Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tehosta ja turvallisuudesta endometrioosipotilailla

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

Duphaston®-tabletit 5 mg - Tutkimus tehosta ja turvallisuudesta endometrioosipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä Duphaston®-tablettien tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja endometrioosipotilailla sen todellisissa käyttöolosuhteissa ja saada tietoa tämän lääkkeen tehokkaasta ja turvallisesta käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Japanissa Duphaston®-tabletit ilmestyivät vuonna 1965 endometrioosin hoitoon, ja niitä on käytetty joissakin lääketieteellisissä laitoksissa. Kuitenkin sen jälkeen, kun danatsoli vapautettiin 1980-luvun alussa ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit 1980-luvun lopulla, pseudomenopaussihoidosta tuli valtavirtaa sen korkean tehokkuuden vuoksi. Pseudoraskaushoito tunnistettiin kuitenkin uudelleen pseudomenopaussihoitoon liittyvien haittavaikutusten vuoksi. Vuodesta 2000 lähtien pieniannoksisia estrogeeni/progestiini (LEP) -yhdistelmälääkkeitä (LEP-valmisteina, etinyyliestradioli/noretisteroni-yhdistelmälääke ja etinyyliestradioli/drospirenoni-yhdistelmälääke) ja dienogestia on käytetty turvallisempina ja pitkään annettavissa olevina lääkkeinä. Viime vuosina Duphaston®-tabletit ovat tulleet yhä enemmän tunnustetuiksi sen tehokkuuden ja turvallisuuden näkökulmasta, koska lääkkeellä ei ole ovulaation estävää vaikutusta tai vaikutusta peruskehon lämpötilaan, ovulaation ja muiden tilojen diagnoosi voidaan tehdä seuraamalla peruskehoa. raskaus voi tulla jopa Duphaston-hoidon aikana. Kuten aiemmin mainittiin, Duphaston®-tabletit ovat vanha lääke, ja kliinisiä tietoja on vain vähän japanilaisista potilaista; Näin ollen sen viimeisintä kliinistä tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja vaativat jälleen pääasiassa synnytyslääkärit-gynekologit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tokushima, Japani, 770-8503
        • Mylan Investigational Site O
    • Chiyodaku
      • Tokyo, Chiyodaku, Japani, 101-0062
        • Mylan Investigational Site G
    • Chuouku
      • Tokyo, Chuouku, Japani, 104-8560
        • Mylan Investigational Site N
    • Fushimiku
      • Kyoto, Fushimiku, Japani, 612-0064
        • Mylan investigational site C
    • Iwatsukiku
      • Saitama, Iwatsukiku, Japani, 339-0057
        • Mylan Investigational Site D
    • Kurashikishi
      • Okayama, Kurashikishi, Japani, 710-0824
        • Mylan Investigational Site M
    • Kyotanabeshi
      • Kyoto, Kyotanabeshi, Japani, 610-0357
        • Mylan Investigational Site H
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japani, 602-8566
        • Mylan investigational site A
    • Nakagyoku
      • Kyoto, Nakagyoku, Japani, 604-0965
        • Mylan Investigational Site I
      • Kyoto, Nakagyoku, Japani, 604-8381
        • Mylan Investigational Site K
      • Kyoto, Nakagyoku, Japani, 604-8453
        • Mylan Investigational Site F
    • Shibuyaku
      • Tokyo, Shibuyaku, Japani, 151-0051
        • Mylan Investigational Site J
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japani, 113-8655
        • Mylan investigational site B
    • Ukyouku
      • Kyoto, Ukyouku, Japani, 615-0883
        • Mylan Investigational Site E
    • Yosanocho
      • Kyoto, Yosanocho, Japani, 629-2261
        • Mylan Investigational Site L

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kyselyyn osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-<50-vuotiaat naiset
  • Koehenkilöt, joilla on 3 cm halkaisijaltaan 3 cm munasarjakysta transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa potilaan ilmoittautumisen yhteydessä
  • Koehenkilöt, joiden kuukautiskierto on 25–38 päivää ja joilla on ovulaatio ja joiden on varmistettu olevan normaalit kuukautiset potilasrekisteröinnin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka käyttivät GnRH-agonisteja 6 kuukauden sisällä ennen potilaan ilmoittautumista
  • Koehenkilöt, jotka käyttivät keltarauhashormonia tai estrogeenia vaikuttavana aineena sisältäviä hormonivalmisteita, pieniannoksisia ehkäisypillereitä, keskiannoksisia ehkäisypillereitä, testosteronijohdannaisia ​​tai endometrioosiin tarkoitettuja rohdosvalmisteita 3 kuukauden sisällä ennen potilaan ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa endometrioosiin, kuten transvaginaalista alkoholikiinnitystä, laparotomiaa tai laparoskooppista leikkausta 2 kuukauden sisällä ennen potilaan rekisteröintiä
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai saattavat olla raskaana potilaan ilmoittautumisen yhteydessä
  • Koehenkilöt, jotka imettävät potilaan ilmoittautumisen yhteydessä
  • Koehenkilöt, jotka tutkija/alatutkija ei muista syistä sovi kyselyn kohteeksi
  • Potilaat, joilla on maksasairaus tai maksasairaus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista
  • Potilaat, joilla tunnetaan tai epäillään progestiiniriippuvaisia ​​kasvaimia (esim. meningioma)
  • Potilaat, joilla on diagnosoimaton emättimen verenvuoto
  • Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut sydän- tai munuaissairaus
  • Porfyriaa sairastavat
  • Aiheet, joilla on masennus
  • Potilaat, joilla on akuutin tai kroonisen maksasairauden aiheuttamia poikkeavia maksan toimintaarvoja
  • Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dydrogesteroni
Dydrogesteroni 20 mg (4 tablettia) päivässä tulee antaa suun kautta jaettuna kahteen annokseen (aamulla ja illalla). Sitä tulee antaa 21 päivän ajan; annostus alkaa kunkin kuukautiskierron 5. päivänä 25. päivään asti. Antoaika alkaa Duphaston-hoidon alusta (jakso 1) jaksoon 4.
Muut nimet:
  • Duphaston

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munasarjojen suklaakystan tilavuudessa (jos kystaa on kaksi tai useampia, kokonaistilavuus)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.

Munasarjojen suklaakystin mittauksessa maksimihalkaisijaa visualisoivassa osassa mitataan kaksi säteittäistä suuntaa, nimittäin maksimihalkaisija (D1) ja maksimihalkaisija (D2), jotka ovat kohtisuorassa D1:een nähden. Munasarjan suklaakysta katsotaan pallomaiseksi, ja sen tilavuus lasketaan seuraavalla kaavalla: [(D1 + D2) × 1/2]3 × 0,52 (π = 3,1). Jos munasarjassa on kaksi tai useampia suklaakystoja, mitataan vastaavasti kunkin kystin kaksi säteittäistä suuntaa (D1 ja D2). Lisäksi niiden jokaisen tilavuus lasketaan samalla tavalla.

Muutosnopeus ±15 %:n sisällä ennen hoitoa mitatusta kokonaistilavuudesta määriteltiin "muuttumattomaksi", ja tämän alueen ulkopuolella oleva nopeus määriteltiin "vähentyneeksi" tai "lisääntyneeksi".

Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.
Munasarjojen suklaakystin tilavuus ajan myötä (jos kystoja on kaksi tai useampia, kokonaistilavuus)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.
Munasarjojen suklaakystin mittauksessa maksimihalkaisijaa visualisoivassa osassa mitataan kaksi säteittäistä suuntaa, nimittäin maksimihalkaisija (D1) ja maksimihalkaisija (D2), jotka ovat kohtisuorassa D1:een nähden. Munasarjan suklaakysta katsotaan pallomaiseksi, ja sen tilavuus lasketaan seuraavalla kaavalla: [(D1 + D2) × 1/2]3 × 0,52 (π = 3,1). Jos munasarjassa on kaksi tai useampia suklaakystoja, mitataan vastaavasti kunkin kystin kaksi säteittäistä suuntaa (D1 ja D2). Lisäksi niiden jokaisen tilavuus lasketaan samalla tavalla.
Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.
Munasarjojen suklaakystin tilavuus ajan myötä (jos kystoja on kaksi tai useampia, kokonaistilavuus), absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.

Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvot ± SD.

Tässä esitetylle absoluuttisten muutosten keskiarvolle lasketaan kussakin ajankohdassa mitattavissa olevien tapausten absoluuttisten muutosten keskiarvo. Toisin sanoen 57 tapauksesta, joissa tilavuusarvo on perusviiva, sykli 3 laskee absoluuttisen muutoksen keskiarvon 39 tapauksessa tilavuusarvolla tällä hetkellä, ja sykli 5 laskee absoluuttisen muutoksen keskiarvon 40 tapauksessa. äänenvoimakkuuden arvolla tällä hetkellä.

Loput 18 tapausta jätetään tämän laskelman ulkopuolelle, koska syklille 3 ei ole tilavuusarvoa eikä absoluuttista muutosta perustasosta voida laskea. Sama koskee syklin 5 17 tapausta.

Tästä syystä näitä arvoja ei voida laskea suoraan tilavuuden keskiarvosta jokaisella tulosmittauksessa 2 näytetyllä aikapisteellä.

Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.
Munasarjojen suklaakystin tilavuus ajan myötä (jos kystoja on kaksi tai useampia, kokonaistilavuus), % muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.

Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvot ± SD.

Tässä esitetylle prosenttimuutosten keskiarvolle lasketaan kussakin ajankohdassa mitattavissa olevien tapausten prosenttimuutosten keskiarvo. Toisin sanoen 57 tapauksesta, joissa tilavuusarvo on perusviiva, sykli 3 laskee prosentuaalisen muutoksen keskiarvon 39 tapauksessa tilavuusarvolla tällä hetkellä, ja sykli 5 laskee prosentuaalisen muutoksen keskiarvon 40 tapauksessa. äänenvoimakkuuden arvolla tällä hetkellä.

Loput 18 tapausta jätetään tämän laskelman ulkopuolelle, koska syklille 3 ei ole tilavuusarvoa eikä prosenttimuutosta lähtötasosta voida laskea. Sama koskee syklin 5 17 tapausta.

Tästä syystä näitä arvoja ei voida laskea suoraan tilavuuden keskiarvosta jokaisella tulosmittauksessa 2 näytetyllä aikapisteellä.

Ennen hoidon aloittamista (perustaso), 3 kuukautta ja 5 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysmenorrea-pisteiden muutos ajan myötä (dysmenorrean vakavuuspisteet ja kipulääkkeiden käyttöpisteet yhteensä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.

Dysmenorrea-pistemäärä on dysmenorrean vakavuuspisteiden ja kipulääkkeiden käytön pistemäärän summa. Näytetään tapausten lukumäärän keskiarvona kullakin aikapisteellä.

Dysmenorrean vakavuuspisteet määritellään seuraavasti. Ei yhtään: pisteet 0, harvoin työhön (opiskelu ja kotityöt): pisteet 1, häiritsevät työtä (opiskelu ja kotityöt), jotka vaativat makuulla lepäämään: pisteet 2, 1 päivän nukkuminen, työkyvyttömyys ( opiskelu ja kotityöt): Pisteet 3.

Analgeettien käyttöpisteet määritellään seuraavasti. Ei yhtään: Piste 0, Kipulääkettä on käytetty päivän ajan viimeisten (tai nykyisten) kuukautisten aikana: pisteet 1, kipulääkkeitä käytettiin 2 päivää viimeisten (tai nykyisten) kuukautisten aikana: pisteet 2, kipulääkettä käytettiin 3 päivää viimeisten (tai nykyisten) kuukautisten aikana: Pistemäärä 3 Dysmenorrean vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi dysmenorrea on 6.

Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.
Muutos ajan myötä dysmenorrean visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.

Valmistettiin suora viiva, jonka kokonaispituus oli 10 cm. Tämä suora viiva määriteltiin "ei kipua" vasemmassa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päässä.

Tapaukset merkitsivät kivun astetta tällä suoralla viivalla kullakin aikapisteellä, ja pituus (cm) viivan vasemmasta päästä (0) mitattiin.

VAS:n minimiarvo on 0 cm (ei kipua) ja maksimiarvo on 10 cm (pahin kuviteltavissa oleva kipu).

Asteikon yksikkö on "cm".

Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.
Muutos seerumissa CA125
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta.

CA-125 on glykoproteiiniantigeeni, jonka tunnistaa munasarjasyöpäsoluviljelmiä vastaan ​​tehty monoklonaalinen vasta-aine OC125.

Seerumia CA125 käytetään yleisesti munasarjasyövän kasvainmarkkerina, ja koska se lisääntyy nopeasti endometrioosissa, sitä voidaan käyttää endometrioosin diagnostisena apuvälineenä.

On monia raportteja, joiden mukaan seerumin CA-125 normaaliarvo on 35 U/ml tai vähemmän.

Testi tehtiin kuukautisten ulkopuolella, koska seerumin CA-125-tasot ovat korkeat kuukautisten aikana.

Perustaso ja 5 kuukautta.
Dysmenorrea-pisteiden muutos ajan myötä (dysmenorrean vakavuuspisteet ja kipulääkkeiden käyttöpisteet yhteensä), ero lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.

Dysmenorrea-pistemäärä on dysmenorrean vakavuuspisteiden ja kipulääkkeiden käytön pistemäärän summa.

Ero lähtötasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja keskiarvot ± SD laskettiin.

Dysmenorrean vakavuuspisteet määritellään seuraavasti. Ei yhtään: pisteet 0, harvoin työhön (opiskelu ja kotityöt): pisteet 1, häiritsevät työtä (opiskelu ja kotityöt), jotka vaativat makuulla lepäämään: pisteet 2, 1 päivän nukkuminen, työkyvyttömyys ( opiskelu ja kotityöt): Pisteet 3.

Pistemäärä kipulääkkeiden käytöstä määritellään seuraavasti. Ei yhtään: Piste 0, Kipulääkettä käytettiin päivän ajan viimeisten (tai nykyisten) kuukautisten aikana: 1, Kipulääkettä käytettiin 2 päivää viimeisten (tai nykyisten) kuukautisten aikana: Piste 2, Kipulääkettä käytettiin 3 päivää viimeisten (tai nykyisten) kuukautisten aikana: Piste 3

Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.
Muutos ajan mittaan dysmenorrean visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS), ero lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.

Valmistettiin suora viiva, jonka kokonaispituus oli 10 cm. Tämä suora viiva määriteltiin "ei kipua" vasemmassa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päässä.

Tapaukset merkitsivät kivun astetta tällä suoralla viivalla kullakin aikapisteellä, ja pituus (cm) viivan vasemmasta päästä (0) mitattiin.

VAS:n minimiarvo on 0 cm (ei kipua) ja maksimiarvo on 10 cm (pahin kuviteltavissa oleva kipu).

Asteikon yksikkö on "cm". Ero lähtötasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja keskiarvot ± SD laskettiin.

Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.
Dysmenorrean visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos ajan myötä, muutosnopeus lähtötasosta (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.

Valmistettiin suora viiva, jonka kokonaispituus oli 10 cm. Tämä suora viiva määriteltiin "ei kipua" vasemmassa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päässä.

Tapaukset merkitsivät kivun astetta tällä suoralla viivalla kullakin aikapisteellä, ja pituus (cm) viivan vasemmasta päästä (0) mitattiin.

VAS:n minimiarvo on 0 cm (ei kipua) ja maksimiarvo on 10 cm (pahin kuviteltavissa oleva kipu).

Muutosnopeus perustasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja keskiarvot ± SD laskettiin.

Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta ja 5 kuukautta.
Muutos seerumissa CA125, ero lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta.

Ero lähtötasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja keskiarvot ± SD laskettiin.

Tässä esitetylle eron keskiarvolle lasketaan kussakin ajankohdassa mitattavissa olevien tapausten eron keskiarvo.

Toisin sanoen 56 tapauksesta, joissa seerumin CA125 lähtötilanne on, sykli 5 voi laskea eron vain 32 tapauksessa seerumin CA125:n kanssa tässä vaiheessa.

Keskimääräinen ero syklin 5 ja lähtötason välillä näissä 32 tapauksessa on esitetty tässä.

Loput 24 perustilan tapausta jätetään tämän laskelman ulkopuolelle, koska niillä ei ole seerumin CA125-mittauksia syklissä 5.

Tästä syystä näitä arvoja ei voida laskea suoraan seerumin CA125-keskiarvosta kullakin tulosmittauksessa 7 näytetyllä aikapisteellä.

Perustaso ja 5 kuukautta.
Muutos seerumissa CA125, muutosnopeus lähtötasosta (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta.

Muutosnopeus perustasosta laskettiin yksilöllisesti ja nämä laskettiin yhteen ja keskiarvot ± SD laskettiin.

Tässä esitetylle muutosnopeuden keskiarvolle lasketaan kussakin ajankohdassa mitattavissa olevien tapausten muutosnopeuden keskiarvo.

Toisin sanoen 56 tapauksesta, joissa seerumin CA125 lähtötilanne on, sykli 5 voi laskea muutosnopeuden vain 32 tapauksessa seerumin CA125:llä tässä vaiheessa.

Keskimääräinen muutosnopeus syklin 5 ja perustason välillä näissä 32 tapauksessa on esitetty tässä.

Loput 24 lähtötilanteessa olevaa tapausta jätetään tämän laskelman ulkopuolelle, koska niillä ei ole seerumin CA125-mittauksia syklissä 5.

Tästä syystä näitä arvoja ei voida laskea suoraan seerumin CA125-keskiarvosta kullakin tulosmittauksessa 7 näytetyllä aikapisteellä.

Perustaso ja 5 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jo Kitawaki, MD., PhD., Kyoto Prefectural University of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitsemme yritysvastuun valmistumisen jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Dydrogesteroni

3
Tilaa