Průzkum o účinnosti a bezpečnosti u pacientů s endometriózou

• Duphaston

Při měření ovariální čokoládové cysty budou na řezu vizualizujícím maximální průměr měřeny dva radiální směry, a to maximální průměr (D1) a maximální průměr (D2) kolmo k D1. Čokoládová cysta vaječníku bude považována za sféroid a její objem se vypočte pomocí následujícího vzorce: [(D1 + D2) × 1/2]3 × 0,52 (π = 3,1). Pokud jsou na vaječníku dvě nebo více čokoládových cyst, podobně se změří dva radiální směry (D1 a D2) každé cysty. Také každý z jejich objemů bude vypočítán stejným způsobem.

Rychlost změny v rozmezí ±15 % z celkového objemu naměřeného před léčbou byla definována jako „nezměněná" a rychlost mimo tento rozsah byla definována jako „snížená" nebo „zvýšená".

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena individuálně a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Pro střední hodnotu zde uvedených absolutních změn se vypočítá střední hodnota absolutních změn případů, které bylo možné měřit v každém časovém bodě. Jinými slovy, z 57 případů s hodnotou objemu základní linie, cyklus 3 vypočítá střední hodnotu absolutní změny ve 39 případech s hodnotou objemu v tomto okamžiku a cyklus 5 vypočítá střední hodnotu absolutní změny ve 40 případech. s hodnotou objemu v tuto chvíli.

Zbývajících 18 případů je z tohoto výpočtu vyloučeno, protože pro cyklus 3 neexistuje žádná hodnota objemu a nelze vypočítat absolutní změnu od základní linie. Totéž platí pro 17 případů cyklu 5.

Z tohoto důvodu nelze tyto hodnoty vypočítat přímo ze střední hodnoty objemu v každém časovém bodě zobrazeném ve výsledku měření 2.

Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena na individuálním základě a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Pro střední hodnotu zde uvedených % změn se vypočítá střední hodnota % změn případů, které bylo možné měřit v každém časovém bodě. Jinými slovy, z 57 případů s objemovou hodnotou základní linie, cyklus 3 vypočítá střední hodnotu % změny ve 39 případech s hodnotou objemu v tomto okamžiku a cyklus 5 vypočítá střední hodnotu % změny ve 40 případech. s hodnotou objemu v tuto chvíli.

Zbývajících 18 případů je z tohoto výpočtu vyloučeno, protože pro cyklus 3 neexistuje žádná hodnota objemu a nelze vypočítat % změny od základní linie. Totéž platí pro 17 případů cyklu 5.

Z tohoto důvodu nelze tyto hodnoty vypočítat přímo ze střední hodnoty objemu v každém časovém bodě zobrazeném ve výsledku měření 2.

Skóre dysmenorey je součtem skóre závažnosti dysmenorey a skóre užívání analgetik. Uvádí se jako průměrná hodnota počtu případů v každém časovém bodě.

Skóre závažnosti dysmenorey je definováno následovně. Žádné: Skóre 0, Vzácné překážky v práci (studium a domácí práce): Skóre 1, Zasahování do práce (studium a domácí práce) vyžadující ulehnutí k odpočinku: Skóre 2, Připoutanost na lůžko po dobu 1 dne, neschopnost pracovat ( studium a domácí práce): skóre 3.

Skóre použití analgetika je definováno následovně. Žádné: skóre 0, analgetikum bylo použito jeden den během poslední (nebo současné) menstruace: skóre 1, analgetikum bylo použito 2 dny během poslední (nebo současné) menstruace: skóre 2, analgetikum bylo použito pro 3 dny během poslední (nebo současné) menstruace: skóre 3 Minimální skóre dysmenorey je 0 a maximální skóre dysmenorey je 6.

Byla připravena přímka o celkové délce 10 cm. Tato přímka byla definována jako „žádná bolest“ na levém konci a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ na pravém konci.

Případy označovaly stupeň bolesti na této přímce v každém časovém bodě a byla měřena délka (cm) od levého konce čáry (0).

Minimální hodnota VAS je 0 cm (žádná bolest) a maximální hodnota je 10 cm (nejhorší představitelná bolest).

Jednotky na stupnici jsou "cm".

CA-125 je glykoproteinový antigen rozpoznávaný monoklonální protilátkou OC125 vytvořenou proti buněčným kulturám rakoviny vaječníků.

Sérum CA125 se běžně používá jako nádorový marker pro rakovinu vaječníků, a protože se u endometriózy zvyšuje vysokou rychlostí, má aspekt použití jako diagnostická pomůcka pro endometriózu.

Existuje mnoho zpráv, že normální hodnota séra CA-125 je 35 U/ml nebo méně.

Test byl proveden v období mimo menstruaci, protože hladiny CA-125 v séru jsou během menstruačního období vysoké.

Skóre dysmenorey je součtem skóre závažnosti dysmenorey a skóre užívání analgetik.

Rozdíl od výchozí hodnoty byl vypočítán individuálně a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Skóre závažnosti dysmenorey je definováno následovně. Žádné: Skóre 0, Vzácné překážky v práci (studium a domácí práce): Skóre 1, Zasahování do práce (studium a domácí práce) vyžadující ulehnutí k odpočinku: Skóre 2, Připoutanost na lůžko po dobu 1 dne, neschopnost pracovat ( studium a domácí práce): skóre 3.

Skóre pro použití analgetik je definováno následovně. Žádné: skóre 0, analgetikum bylo použito jeden den během poslední (nebo současné) menstruace: skóre 1, analgetikum bylo použito 2 dny během poslední (nebo současné) menstruace: skóre 2, analgetikum bylo použito pro 3 dny během poslední (nebo současné) menstruace: skóre 3

Byla připravena přímka o celkové délce 10 cm. Tato přímka byla definována jako „žádná bolest“ na levém konci a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ na pravém konci.

Případy označovaly stupeň bolesti na této přímce v každém časovém bodě a byla měřena délka (cm) od levého konce čáry (0).

Minimální hodnota VAS je 0 cm (žádná bolest) a maximální hodnota je 10 cm (nejhorší představitelná bolest).

Jednotky na stupnici jsou "cm". Rozdíl od výchozí hodnoty byl vypočítán individuálně a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Byla připravena přímka o celkové délce 10 cm. Tato přímka byla definována jako „žádná bolest“ na levém konci a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ na pravém konci.

Případy označovaly stupeň bolesti na této přímce v každém časovém bodě a byla měřena délka (cm) od levého konce čáry (0).

Minimální hodnota VAS je 0 cm (žádná bolest) a maximální hodnota je 10 cm (nejhorší představitelná bolest).

Rychlost změny od základní linie byla vypočtena na individuálním základě a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Rozdíl od výchozí hodnoty byl vypočítán individuálně a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Pro střední hodnotu zde uvedeného rozdílu se vypočítá střední hodnota rozdílu případů, které bylo možné měřit v každém časovém bodě.

Jinými slovy, z 56 případů se základním sérem CA125 může cyklus 5 v tomto okamžiku vypočítat rozdíl pouze ve 32 případech se sérem CA125.

Zde je uveden průměrný rozdíl mezi cyklem 5 a výchozí hodnotou v těchto 32 případech.

Zbývajících 24 případů ve výchozím stavu je z tohoto výpočtu vyloučeno, protože nemají měření CA125 v séru v cyklu 5.

Z tohoto důvodu nelze tyto hodnoty vypočítat přímo ze střední hodnoty CA125 v séru v každém časovém bodě zobrazeném ve výsledku měření 7.

Rychlost změny od základní linie byla vypočtena na individuálním základě a tyto byly sečteny a vypočteny průměry ± SD.

Pro zde zobrazenou střední hodnotu rychlosti změny se vypočítá střední hodnota rychlosti změny případů, které lze měřit v každém časovém bodě.

Jinými slovy, z 56 případů se základním sérem CA125 může cyklus 5 v tomto okamžiku vypočítat míru změny pouze ve 32 případech se sérem CA125.

Zde je uvedena průměrná rychlost změny mezi cyklem 5 a výchozí hodnotou v těchto 32 případech.

Zbývajících 24 případů ve výchozím stavu je z tohoto výpočtu vyloučeno, protože nemají měření CA125 v séru v cyklu 5.

Z tohoto důvodu nelze tyto hodnoty vypočítat přímo ze střední hodnoty CA125 v séru v každém časovém bodě zobrazeném ve výsledku měření 7.