Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guadesitabiini ja atetsolitsumabi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia, joka on refraktaarinen tai uusiutunut

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California

Vaiheen I/II monikeskustutkimus, jossa yhdistettiin guadesitabiini, DNA-metyylitransferaasi-inhibiittori, ja atetsolitsumabi, immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä, potilailla, joilla on keskinkertainen tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan guadesitabiinin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä atetsolitsumabin kanssa, ja nähdään, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia, joka on levinnyt muihin kehon osiin ja on palannut. tai ei reagoi hoitoon. Guadesitabiini voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten atetsolitsumabi, voivat häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä. Guadesitabiinin ja atetsolitsumabin antaminen voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa turvallinen guadesitabiiniannos yhdistelmänä atetsolitsumabin kanssa ja arvioida yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja jotka eivät ole resistenttejä yhdelle tai useammalle hypometyloivalle aineelle (HMA) tai ovat menettäneet vahvistetun vasteen ja potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu MDS.

II. Arvioida guadesitabiinin tehoa yhdessä atetsolitsumabin kanssa sellaisten MDS-potilaiden hoidossa, jotka eivät ole resistenttejä yhdelle tai useammalle HMA:lle tai ovat menettäneet vahvistetun vasteen.

III. Arvioida guadesitabiinin tehoa yhdessä atetsolitsumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu MDS.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mittaa guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmän vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen MDS.

II. Mittaa guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmän vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on aiemmin ollut MDS.

III. Arvioida guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmän vaikutusta vasteen kestoon potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen MDS ja hoitoa saamaton MDS.

IV. Arvioida guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmän vaikutusta verensiirtoriippuvuuteen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen ja aiemmin hoitamaton MDS.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Määrittää ohjelmoidun solukuolemaproteiini 1:n (PD-1) perusekspressio/metylaatio T-soluissa potilailla, joilla on uusiutunut, refraktorinen ja hoitoon kuulumaton MDS.

II. Kvantifioida guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmähoidon vaikutus PD-1:n ilmentymiseen/metylaatioon T-soluissa.

III. Korreloida vaste PD-1:n ilmentymisen/metylaatioon T-soluilla ja ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ilmentymisen kanssa guadesitabiinilla ja atetsolitsumabilla hoidettujen MDS-potilaiden luuytimessä.

IV. Tuumoriantigeenien ilmentymisen tutkiminen MDS-blasteissa guadesitabiinin ja atetsolitsumabi V:n yhdistelmähoidon aikana. Spesifisten T-solujen alaryhmien tutkiminen MDS-veressä ja luuytimessä guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmähoidon aikana.

VI. Tutkia spesifisiä antigeenejä (epitooppeja), jotka T-solut tunnistavat MDS-veressä ja luuytimessä guadesitabiinin ja atetsolitsumabin yhdistelmähoidon aikana.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, guadesitabiinin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.

Potilaat saavat guadesitabiinia ihonalaisesti (SC) päivinä 1–5 ja atetsolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30–60 minuutin ajan päivinä 8 ja 22. Kurssit toistetaan 28 päivän välein enintään 24 kuukauden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 tai 90 päivän ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe I: Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt MDS ja jotka tarvitsevat hoitoa ja joita on aiemmin hoidettu joko atsasitidiinilla tai desitabiinilla vähintään neljän syklin ajan ja joiden katsottiin epäonnistuneen taudin etenemisen vuoksi kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteereiden mukaan ("refractory") tai menetyksen heidän aiemmin dokumentoitu vasteensa hoitoon ("relapsi")
  • Vaihe II: Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt MDS ja jotka tarvitsevat hoitoa ja joita on aiemmin hoidettu joko atsasitidiinilla tai desitabiinilla vähintään neljän syklin ajan ja joiden katsottiin epäonnistuneen taudin etenemisen vuoksi IWG-kriteereitä käyttäen ("refraktuurinen") tai menettäneet aiemmin dokumentoidun vasteensa terapia ("relapsi")

  • MDS tulisi luokitella seuraavasti:

    • Keskitasoinen 1-riski tai korkeampi riski kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS) tai tarkistetun IPSS:n mukaan
    • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML)

  • Tutkimukseen ottamista edeltävien 8 viikon aikana koehenkilöillä on oltava lähtötilanteen luuydintutkimus, joka sisältää kaikki seuraavat:

    • Sytomorfologia luuytimen blastien vahvistamiseksi;
    • Sytogenetiikka; JA
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -tila 0-2
  • Kohde ymmärtää ja on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia ja ohjeita
  • Tutkittava on allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuksen
  • Kokonaisbilirubiini (paitsi Gilbertin oireyhtymä) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (ALT) ja alaniiniaminotransferaasi (AST) = < 3 x ULN
  • Kreatiniini = < 2,5 x ULN

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista kanssakäymistä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä, jotka johtavat alle 1 %:n epäonnistumiseen vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen

    • Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, jos hän on kuukautisten jälkeinen, hän ei ole saavuttanut postmenopausaalista tilaa (>= 12 yhtäjaksoista kuukautisia kuukautisia ilman muuta tunnistettua syytä kuin vaihdevuodet) eikä hänelle ole tehty kirurgista sterilointia (munasarjojen ja/tai kohtu)
    • Esimerkkejä ehkäisymenetelmistä, joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa, ovat molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, miesten sterilointi, ovulaatiota estävien hormonaalisten ehkäisyvälineiden oikea käyttö, hormoneja vapauttavat kohdunsisäiset laitteet ja kupariset kohdunsisäiset laitteet
    • Seksuaalisen raittiuden luotettavuus tulee arvioida suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan; säännöllinen raittius (esim. kalenteri-, ovulaatio-, oireenmukaiset tai postovulaatiomenetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä

  • Miehet: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä, kuten alla on määritelty:

    • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien on pysyttävä raittiudessa tai käytettävä kondomia sekä lisäehkäisymenetelmää, jotka yhdessä johtavat alle 1 %:n epäonnistumiseen vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 120 päivän ajan viimeisen guadesitabiiniannoksen jälkeen. miesten on pidättäydyttävä luovuttamasta siittiöitä tänä aikana
    • Raskaana olevien naispuolisten kumppaneiden miesten on pysyttävä pidättyväisyydestä tai käytettävä kondomia hoidon aikana ja vähintään 30 päivää viimeisen guadesitabiiniannoksen jälkeen, jotta alkio ei paljastuisi.
    • Seksuaalisen raittiuden luotettavuus tulee arvioida suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan; säännöllinen raittius (esim. kalenteri-, ovulaatio-, oireenmukaiset tai postovulaatiomenetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumitesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava yksikkö ihmisen koriongonadotropiinia [HCG]) 72 tunnin sisällä ennen tutkimustuotteen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aktiivinen tunnettu autoimmuunisairaus; henkilöt, joilla on vitiligo, tyypin 1 diabetes, hormonikorvausta vaativa kilpirauhasen vajaatoiminta tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua
  • Potilaat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus; potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa lisähappea, suljetaan pois mahdollisten keuhkotulehduksen komplikaatioiden välttämiseksi
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkotulehdus (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus tai idiopaattinen keuhkotulehdus
  • Potilaat, jotka saavat aktiivisesti mitä tahansa muuta syöpähoitoa
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin HMA:t
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), joka ei ole transformoitunut MDS:stä tai transformoitunut MDS:stä ja joilla on > 30 % blasteja luuytimessä tai valkosoluissa (WBC) > 25 x 10^3/l
  • Potilaat, joiden elinajanodote on lyhyt (alle 3 kuukautta) muun samanaikaisen sairauden kuin MDS:n vuoksi
  • Naishenkilöt, jotka imettävät tai raskaana (positiivinen seerumin tai virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini [B-hCG] -raskaustesti)
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan alkoholia tai huumeita
  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta

  • Potilaat, joilla on hallitsematon toistuva sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista

    • Potilaiden, joilla on aiempia infektioita, on oltava kuumeessa yli 72 tuntia ja saatava kaikki antibiootit loppuun ennen tutkimuslääkkeen saamista
    • Potilailla, jotka ovat saaneet IV-antibiootteja aktiiviseen infektioon, vaaditaan 14 päivän huuhtoutumisaika ennen tutkimushoidon aloittamista (poikkeus: potilaat, joilla on kuumeinen neutropenia ja joilla ei ole määritetty/dokumentoitu infektioperäistä etiologiaa)
    • Potilaat, jotka saavat kroonista antimikrobista profylaksihoitoa (esim. antifungaalinen profylaksi) voidaan sisällyttää tutkimukseen, mikäli aktiivista infektiota ei ole

  • Potilaat, joilla on hepatiitti B-, C- tai ihmisen immuunikatovirus (HIV), elleivät he saa vakaata ja tehokasta viruslääkitystä

    • Vakava infektio, joka vaatii oraalisia tai suonensisäisiä antibiootteja/sienilääkkeitä/viruslääkkeitä ja/tai sairaalahoitoa 28 päivän sisällä ennen seulontaa
    • Potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisevää oraalista antibiootteja, sienilääkkeitä ja viruslääkkeitä pitkittyneen neutropenian vuoksi ilman dokumentoitua infektiota, ovat kelpoisia
    • Potilaat, joita hoidetaan suonensisäisillä antibiooteilla neutropeeniseen kuumeen, ovat kelvollisia, jos tarttuvaa etiologiaa ei ole määritetty ja viimeinen antibioottiannos oli >= 7 päivää syklistä 1, päivä 1
    • Potilaat, joiden tila vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg prednisoniekvivalenttia vuorokaudessa ovat sallittuja kontrolloimattoman autoimmuunisairauden puuttuessa
  • Lääkkeisiin liittyvät poissulkemiskriteerit
  • Aiempi hoito anti-PD-1- tai anti-PD-L1-terapeuttisella vasta-aineella tai reittiin kohdistuvilla aineilla
  • Aiempi hoito antisytotoksisilla T-lymfosyyteihin liittyvällä proteiini 4:n (CTLA-4) terapeuttisilla aineilla (esim. ipilimumabi)
  • Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla (mukaan lukien interferoni [IFN]-alfa tai interleukiini [IL]-2, mutta ei niihin rajoittuen) 6 viikon tai viiden lääkkeen puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen sykliä 1, päivää 1
  • Hoito millä tahansa tutkimusaineella 4 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivää 1 (tai viiden tutkimustuotteen puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi)
  • Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta prednisoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [anti-TNF] -aineet) 2 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivä 1
  • Potilaat, jotka ovat saaneet akuutteja, pieniannoksisia, systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä, voidaan ottaa mukaan
  • Inhaloitavien kortikosteroidien ja mineralokortikoidien (esim. fludrokortisoni) käyttö on sallittua potilaille, joilla on ortostaattinen hypotensio tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta
  • Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteä elin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (guadesitabiini, atetsolitsumabi)
Potilaat saavat guadesitabiinia SC päivinä 1-5 ja atetsolitsumabia IV 30-60 minuutin ajan päivinä 8 ja 22. Kurssit toistetaan 28 päivän välein enintään 24 kuukauden ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Lääke: Atetsolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Lääke: Guadesitabiini
Annettu SC
Muut nimet:
  • SGI-110
  • DNMT-estäjä SGI-110
  • S110

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien ilmaantuvuus arvioitu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 (vaihe I) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 56 päivää
Kuvaavat yhteenvedot ja analyysit esiintyvistä CTCAE 4.0 -toksisuudesta laaditaan sekä potilas- että syklikohtaisesti.
Jopa 56 päivää
Kokonaisvaste (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste + luuytimen CR + hematologinen paraneminen) (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 168 päivää
Jopa 168 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTCAE 4.0:lla arvioitu 3. tai sitä korkeamman asteen haittatapahtumien ja asteen 2 toksisuuden ilmaantuvuus, jotka eivät häviä 3 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Kuvaavat yhteenvedot tapahtuvista toksisuuksista tehdään sekä potilaan että kurssin mukaan.
Jopa 8 viikkoa
Yleinen vastausprosentti (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 vuotta
Analysoidaan selviytymisanalyysimenetelmillä.
Hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka olivat verensiirrosta riippuvaisia ​​tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja jotka tulivat verensiirrosta riippumattomiksi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin ensimmäiseen etenemiseen tai uusiutumiseen, arvioituna enintään 4 vuotta
Analysoidaan selviytymisanalyysimenetelmillä.
Hoidon aloittamisesta taudin ensimmäiseen etenemiseen tai uusiutumiseen, arvioituna enintään 4 vuotta
Parhaan vastauksen aika
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Analysoidaan selviytymisanalyysimenetelmillä.
Jopa 4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD-L1:n ilmentymisen aste määritettynä luuytimessä, T-soluissa ja pahanlaatuisissa soluissa immunohistokemialla tai virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
PD-1:n ilmentyminen T-soluilla ja pahanlaatuisilla soluilla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
PD-1/PD-L1-ilmentymisen suhdetta tehokkuuden päätepisteisiin tutkitaan.
Jopa 4 vuotta
PD-1:tä/metylaatiotasoja ilmentävien T-solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
T-soluantigeenin tunnistus MDS-veressä ja luuytimessä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
T-soluantigeenin tunnistamisen suhdetta tehokkuuden päätepisteisiin tutkitaan.
Jopa 4 vuotta
T-solujen alajoukkoyhdistelmät MDS-veressä ja luuytimessä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
T-solujen alajoukon yhdistelmän suhdetta tehokkuuden päätepisteisiin tutkitaan.
Jopa 4 vuotta
Kasvainantigeenin ilmentyminen MDS-blasteissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Tuumorin ilmentymisen suhdetta tehokkuuden päätepisteisiin tutkitaan.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Van Andel Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Casey O'Connell, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9L-16-3 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-01233 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen myelomonosyyttinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa