Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ironin pitkäaikainen merkintätutkimus Beninissä

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann

Raudan lisäyksen ja rautatarpeiden arviointi uudella isotooppilaimennusmenetelmällä benilaisilla naisilla

Perinteiset epäsuorat raudan tilan indikaattorit, joissa käytetään seerumin ja punasolujen biomarkkereita, ovat sekavia Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, alueella, jolla on korkea raudanpuute, mikä tekee rautatasapainon ja raudan interventioiden tehokkuuden arvioinnin vaikeaksi. . Tässä hankkeessa olisi kehitettävä ja validoitava mahdollinen vertailumenetelmä raudan imeytymisen ja tarpeiden kvantifioimiseksi isotooppilaimennusmittauksilla naisilla, jotka asuvat alueilla, joilla on suuri infektiotaakka. Uusi menetelmä mahdollistaa pitkän aikavälin suun kautta annetun raudan imeytymisen tarkan mittaamisen ja raudan tarpeen arvioinnin, mikä saattaa tarjota perustavanlaatuisia ohjeita täydennys- ja väkevöintiohjelmille Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tapaussarjassa, jossa neljän kuukauden ennaltaehkäisevä rautalisähoito on upotettu neljän kuukauden kontrollijakson väliin ennen toimenpidettä ja neljän kuukauden kontrollijakson väliin toimenpiteen jälkeen, seuraamme 63 naisen ryhmää. Interventiojakson aikana naiset saavat 50 mg Fe:ta rautasulfaattitabletteina päivittäin 120 päivän ajan. Naiset antavat yhteensä 9 verinäytettä (päivä 1, 60 120, 150, 180, 210, 240, 300 ja 360) isotooppikoostumuksen ja rautatilan biomarkkerien määrittämiseksi sekä 5 ulostenäytettä (päivä 1, 120, 180, 240 ja 360) maaperän leviävien helminttien ja suoliston tulehduksen havaitsemiseen. Tämä malli mahdollistaa raudan isotooppilaimennoksen mittaamisen raudan kokonaisabsorption arvioimiseksi suun kautta interventiojakson aikana verrattuna kontrollijaksoihin ilman ylimääräisten raudan isotooppien antamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Benin
    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, Benin
        • Hôpital de zone de Natitingou
    • Calavi
      • Abomey-Calavi, Calavi, Benin
        • Hôpital de zone d'Abomey-Calavi-Sô-Ava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ovat osallistuneet yhteen alkuperäisistä imeytymistutkimuksista
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Pitkäaikainen lääkitys [paitsi ehkäisyvälineet]
  • Mikä tahansa vaikea aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan munuais- tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet osallistujien oman lausunnon tai tutkimuslääkärin tutkimuksen mukaan
  • Verenmenetys [leikkaus, tapaturma], luovutukset tai verensiirrot viimeisten 4 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
  • Asuinpaikka liian kaukana [1 tunti tai enemmän moottoripyörällä] opiskelupaikoista; Natitingou tai Cotonou

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava rautalisä
Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg anto 120 päivän ajan
Muut: Eisensulfaatti LOMAPHARM 50 mg
Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg anto 120 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raudan isotooppikoostumus veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Michael B. Zimmermann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fe_LTL_Be

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eisensulfaatti LOMAPHARM 50 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa