Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długoterminowego znakowania żelaza w Beninie

8 października 2018 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann

Ocena suplementacji żelaza i zapotrzebowania na żelazo przy użyciu nowej metody rozcieńczania izotopów u kobiet benińskich

Konwencjonalne pośrednie wskaźniki statusu żelaza, wykorzystujące biomarkery surowicy i krwinek czerwonych, są zaburzone przez stany zapalne spowodowane powszechnymi infekcjami w Afryce Subsaharyjskiej, regionie o wysokiej częstości występowania niedoboru żelaza, co utrudnia ocenę bilansu żelaza i skuteczności interwencji w żelazo . W ramach tego projektu należy opracować i zweryfikować potencjalną metodę referencyjną do ilościowego określania wchłaniania i zapotrzebowania na żelazo za pomocą pomiarów rozcieńczenia izotopów u kobiet mieszkających na obszarach o dużym obciążeniu infekcjami. Nowa metoda pozwoli na dokładny pomiar długoterminowej absorpcji żelaza doustnie i oszacowanie zapotrzebowania na żelazo, potencjalnie dostarczając podstawowych wskazówek dla programów suplementacji i wzbogacania w Afryce Subsaharyjskiej. W serii przypadków z czteromiesięczną prewencyjną interwencją w postaci suplementacji żelaza umieszczoną pomiędzy czteromiesięcznym okresem kontrolnym przed interwencją a czteromiesięcznym okresem kontrolnym po interwencji, będziemy obserwować grupę 63 kobiet. W okresie interwencji kobiety będą codziennie otrzymywać 50 mg Fe w postaci tabletek siarczanu żelazawego przez 120 dni. W sumie kobiety oddają 9 próbek krwi (dzień 1, 60 120, 150, 180, 210, 240, 300 i 360) na oznaczenie składu izotopowego i biomarkerów stanu żelaza oraz 5 próbek kału (dzień 1, 120, 180, 240 i 360) do wykrywania robaków przenoszonych przez glebę i zapalenia jelit. Ten projekt pozwoli na pomiar rozcieńczenia izotopowego żelaza w celu oceny całkowitej absorpcji żelaza po podaniu doustnym w okresie interwencji w porównaniu z okresami kontrolnymi bez podawania dodatkowych izotopów żelaza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Benin
    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, Benin
        • Hôpital de zone de Natitingou
    • Calavi
      • Abomey-Calavi, Calavi, Benin
        • Hôpital de zone d'Abomey-Calavi-Sô-Ava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestniczyli w jednym z oryginalnych badań absorpcji
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Leki długoterminowe [z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych]
  • Każda ciężka choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie, rak lub choroby układu krążenia, zgodnie z własnym oświadczeniem uczestnika lub badaniem lekarza prowadzącego badanie
  • Utrata krwi [operacja, wypadek], donacja lub transfuzja w ciągu ostatnich 4 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Miejsce zamieszkania zbyt daleko [1 godzina lub więcej motocyklem] od miejsca nauki; Natitingou lub Kotonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustna suplementacja żelaza
Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg podawanie przez 120 dni
Inny: Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg
Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg podawanie przez 120 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skład izotopów żelaza we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Michael B. Zimmermann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fe_LTL_Be

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj