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Iron 장기 라벨링 연구 베냉

2018년 10월 8일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann

Beninese 여성의 새로운 동위 원소 희석 방법을 사용한 철분 보충 및 철 요구량 평가

혈청 및 적혈구 바이오마커를 사용하는 철분 상태의 기존 간접 지표는 철분 결핍 유병률이 높은 지역인 사하라 사막 이남 아프리카의 일반적인 감염으로 인한 염증으로 혼동되어 철분 균형 및 철분 개입의 효율성 평가를 어렵게 만듭니다. . 감염 부담이 높은 지역에 거주하는 여성의 동위원소 희석 측정을 사용하여 철분 흡수 및 요구량을 정량화할 수 있는 잠재적 참조 방법이 이 프로젝트 내에서 개발 및 검증되어야 합니다. 새로운 방법은 장기간의 경구 철분 흡수를 정확하게 측정하고 철분 요구량을 추정할 수 있게 하여 잠재적으로 사하라 이남 아프리카의 보충 및 강화 프로그램에 대한 기본 지침을 제공할 것입니다. 개입 전 4개월의 통제 기간과 개입 후 4개월의 통제 기간 사이에 삽입된 4개월의 예방적 철분 보충 개입 사례 시리즈에서 63명의 여성 그룹을 추적할 것입니다. 개입 기간 동안 여성은 120일 동안 매일 황산제일철 정제로 50mg Fe를 투여받습니다. 총 9개의 혈액 샘플(1일, 60, 120, 150, 180, 210, 240, 300 및 360)과 5개의 대변 샘플(1일, 120, 180, 240 및 360) 토양으로 전파된 기생충 및 장 염증을 검출하기 위한 것입니다. 이 디자인은 추가적인 철 동위원소의 투여 없이 제어 기간과 비교하여 개입 기간 동안 총 경구 철 흡수를 평가하기 위해 동위원소 철 희석의 측정을 허용할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Atacora
      • Natitingou, Atacora, 베냉
        • Hôpital de zone de Natitingou
    • Calavi
      • Abomey-Calavi, Calavi, 베냉
        • Hôpital de zone d'Abomey-Calavi-Sô-Ava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  • 원래 흡수 연구 중 하나에 참여했습니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명

제외 기준

  • 장기 약물 [피임제 제외]
  • 참가자 자신의 진술 또는 연구 의사의 검사에 따른 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 심각한 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환
  • 연구 시작 전 지난 4개월 동안의 실혈[수술, 사고], 기증 또는 수혈.
  • 연구 장소에서 너무 멀리 떨어진 거주지[오토바이로 1시간 이상]; Natitingou 또는 Cotonou

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 철분 보충
Eisensulfat LOMAPHARM 50mg 120일 투여
Eisensulfat LOMAPHARM 50mg 120일 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 내 철 동위원소 조성
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fe_LTL_Be

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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