Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Centrum® Silver®:n rooli ikääntyneiden miesten mikroravinteiden tilan parantamisessa

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tory Hagen, Oregon State University
Vanhemmat aikuiset ovat alttiita vitamiinien ja kivennäisaineiden puutteelle useista syistä, ja heillä on lisääntynyt tarve monille näistä hivenravinteista. Monivitamiini-/monimineraalilisä tarjoaa yksinkertaisen tavan aikuisille parantaa ravintoaineiden saantia, mutta niiden kykyä vaikuttaa mittavasti hivenravinteiden tilaan vanhemmilla aikuisilla ei ole koskaan tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on värvätä terveitä, tupakoimattomia 65-vuotiaita tai vanhempia miehiä. Kun osallistumiskriteerit täyttyvät, koehenkilöiden on rajoitettava lisäravinteiden ja/tai täydennettyjen elintarvikkeiden käyttöä. Kahden kuukauden kuluttua näiden rajoitusten alkamisesta koehenkilöt tulevat kliiniseen tutkimuskeskukseen tekemään kognitiivisia testejä, aktiivisuusseurantaa, antamaan verinäytteitä ravitsemustutkimukseen ja täyttämään ruokatiheyskyselyitä. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta ryhmästä - toinen, joka kuluttaa monivitamiini-/monimineraalilisää (Centrum Silver Mens Formula); toinen nautti inerttiä lumetablettia. Koehenkilöt käyttävät 1 tabletin joka päivä kuuden kuukauden ajan. Tämän ajanjakson jälkeen koehenkilöt palaavat kliiniseen tutkimuskeskukseen ja toistavat kognitiiviset testit, aktiivisuusmittarit, verinäytteet ja ruokatiheyskyselyt. Nämä tiedot arvioidaan sen määrittämiseksi, aiheuttaako monivitamiinin kulutus muutoksia eri ravintoaineissa verrattuna lumelääkkeeseen (ensisijaiset tulokset) ja voiko se johtaa muutoksiin lipidi- ja lipoproteiiniprofiileissa, aineenvaihdunnassa, tulehduksissa, verenpaineessa tai kognitiivisissa toiminnassa (toissijaiset tulokset). Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset lisäävät yleistä ymmärrystä, voivatko monivitamiini-/monimineraalivalmisteet parantaa ikääntyneiden aikuisten ravitsemustilaa ja näin ollen muuttaa terveyden merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneillä aikuisilla on lisääntynyt riski sairastua erilaisiin kroonisiin sairauksiin, joissa vitamiinien ja kivennäisaineiden riittämättömyys voi olla merkittävässä roolissa, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, Alzheimerin tauti, maksasairaus ja syöpä. Useimmat yhdysvaltalaiset aikuiset eivät täytä monien vitamiinien ja ravitsemuksellisesti välttämättömien kivennäisaineiden, kuten A-, C-, D-, E- ja K-vitamiinin, kalsiumin, magnesiumin ja ja kalium. Vanhemmat aikuiset ovat erityisen alttiita hivenravinteiden puutteelle johtuen rajallisesta imeytymisestä, lisääntyneestä tarpeesta tai - D-vitamiinin tapauksessa - ihon synteettisestä kapasiteetista. Näin ollen on vahvat perusteet täydentää iäkkäiden aikuisten ruokavaliota monivitamiini-/monimineraalilisillä, kuten Centrum® Silver®. Tällä hetkellä tiedetään kuitenkin vain vähän Centrum® Silver® -kaavan biologisesta hyötyosuudesta tässä ikäryhmässä.

Epidemiologiset tutkimukset ja viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että monivitamiini-/kivennäislisäravinteiden käytöllä on myönteinen vaikutus miesten sairausriskiin, mukaan lukien iäkkäät. Oletetaan, että nämä monivitamiini-/kivennäislisäravinteiden edut saavutetaan ravitsemustilan muutoksilla. Ei kuitenkaan ole koskaan dokumentoitu, jos näitä lisäravinteita käyttävien henkilöiden hivenravinnetasoissa on samanaikaisia ​​muutoksia. Lisäksi monivitamiini-/monimineraalilisäravinteita käyttävien iäkkäiden ihmisten ravitsemustilan muutokset ovat aihe, jota ei ole vielä tutkittu.

Siksi tässä tutkimuksessa pyritään saamaan miehiä, jotka ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, 65-vuotiaita tai vanhempia, arvioimaan vitamiini- ja kivennäisainetilansa ennen ja jälkeen kuuden kuukauden (noin 24 viikkoa) Centrum® Silver® -lisähoidon. Tutkijat olettavat, että monivitamiini-/monikivennäislisäravinteiden päivittäinen nauttiminen lisää mitattavissa olevaa yhden tai useamman vitamiinin tai kivennäisaineen tilaa elimistössä. Verinäytteistä tehdään useiden vitamiinien ja kivennäisaineiden pitoisuudet sekä yleinen valkosolujen hivenravinnetilan arviointi (ensisijaiset tulokset). Sen selvittämiseksi, vaikuttavatko nämä muutokset ravitsemustilan muihin näkökohtiin ihmisten terveyteen, arvioidaan muutoksia lipidi- ja lipoproteiiniprofiileissa, antioksidanttitilassa, aineenvaihdunnassa sekä kognitiivisten toimintojen tulehdus- ja hoitoerot (toissijaiset tulokset). Centrum® Silver® -lisäaineella voi olla tai ei ole mitään vaikutusta näihin toissijaisiin tuloksiin verrattuna lumelääkkeeseen, ellei ensisijaisissa tuloksissa ole mitattavissa olevia muutoksia.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan lisäävän yleistä ymmärrystä monivitamiini-/kivennäislisistä ja siitä, kuinka hyvin ne voivat parantaa ikääntyneiden aikuisten ravitsemustilaa. Käyttämällä suoria ja toiminnallisia menetelmiä ravintosisällön määrittämiseen, tämä tutkimus määrittää, kuinka hyvin nämä menetelmät korreloivat, ja käyttämällä molempia määritysmenetelmiä saa ainutlaatuisen käsityksen mekanismeista, joiden avulla monivitamiini-/monimineraalilisät voivat johtaa tai olla parantamatta terveyttä. saada selville.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
        • Linus Pauling Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla halukkaita:

  • Käytä monivitamiini-/kivennäislisää tai lumetablettia joka päivä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
  • Täytä online-ruokatiheyskyselylomakkeet
  • Vältä käyttämästä vitamiini- ja kivennäislisäravinteita, jotka vastaavat Centrum Silverin hivenravinteita (mukaan lukien tietyt antasidit, energiajuomat, väkevöidyt viljat tai ravitsemukselliset pirtelöt) muiden kuin tutkimuksen aikana. . Lisäravinteiden nykyisten käyttäjien on suostuttava lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttö kahdeksi kuukaudeksi ennen tutkimuksen alkamista.
  • Käytä aktiivisuusmittaria ranteessa jatkuvasti kahden viikon ajan, paitsi jos olet altistunut vedelle, ennen monivitamiinilisää ja sen aikana.
  • Anna verinäyte 3 eri kertaa
  • Osallistu kognitiivisiin testausmenetelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö tällä hetkellä lisäravinteita lääkärin suosittelemalla/tilaamalla korjaamaan ravitsemuksellisen puutteen, lukuun ottamatta vitamiineja tai kivennäisaineita, joita ei löydy Centrum Silveristä (kuten seulanjälkeisessä lääke- ja ravintolisäkatsauksessa on kuvattu).
  • Nykyinen tai viimeaikainen (kaksi vuotta) tupakointihistoria (tupakka tai marihuana)
  • Dysfagia tai nielemisvaikeudet.
  • Bariatrinen (mahalaukun ohitusleikkaus) tai vakava krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa monivitamiinien tai kivennäisaineiden imeytymiseen, kuten Crohnin tauti, hoitamaton keliakia, krooninen ripuli, haavainen paksusuolitulehdus, gastriitti tai imeytymishäiriön diagnoosi.
  • Syöpädiagnoosi kemoterapialla tai sädehoidolla viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen keston aikana.
  • Aiempi sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta.
  • Hallitsematon vaiheen II hypertensio (verenpaine yli 159/99 mmHg).
  • Nykyinen diagnoosi munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaudesta.
  • Diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2).
  • Aiempi hypoglykemia tai alhainen verensokeri.
  • Hb1ac-tasot > 6,4 %.
  • Epäonnistui seulonnan jälkeisessä lääkkeiden ja lisäravinteiden arvioinnissa.
  • BMI < 18,5 tai > 35
  • Aiempi psykologinen tai neurologinen häiriö tai dementiadiagnoosi.
  • Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 5 minuuttia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Krooniset migreenit - Yli viisitoista päänsärkypäivää kuukaudessa kolmen kuukauden aikana, joista yli kahdeksan on migreeniä.
  • Pistemäärä <26 mielenterveyden minikokeessa.
  • Nykyinen hoito huume- tai alkoholiongelmien hoitoon.
  • Tapana juoda kolme tai useampia alkoholijuomia päivässä.
  • Korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 20/50.
  • Jokainen, joka ei osaa kirjoittaa kirjettä käsin tai siirtää tietokoneen ohjaussauvaa yhdellä kädellä.
  • Ei kuule tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen puhuttuja ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monivitamiini
Centrum Silver Men's Formula -monivitamiini-/monimineraalilisä: 1/päivä
Ravintolisä: Centrum Silver miesten kaava
Pfizerille valmistettu monivitamiini/moniaineravintolisä iäkkäiden miesten käyttöön.
Muut nimet:
  • Centrumin hopeiset miehet
Placebo Comparator: Ohjaus
Aktiiviseen monivitamiinivarteen sopiva tabletti: 1/vrk
Muut: Ohjaus
Ravintolisän kanssa yhteensopiva tabletti, mutta ilman vaikuttavia aineita
Muut nimet:
  • Placebo Comparator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman ja verisolujen vitamiini- ja kivennäisainetasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (käynti 3) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 7)
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa. Plasman beetakaroteenin, pyridoksiinin (B6-vitamiini), kobalamiinin (B12-vitamiini), askorbiinihapon (C-vitamiini), 25-hydroksi-D-vitamiinin, α-tokoferolin (E-vitamiini) ja fyllokinonin/menakinonien (K-vitamiini) tasot määritetään . Absoluuttisille arvoille tehdään analyysit ja arvot korjataan tarvittaessa kokonaislipidien osalta. Folaatti arvioidaan punasoluista. Mineraalianalyysi induktiivisesti kytketyllä plasmaatomiemissiospektroskopialla (ICP-AES) suoritetaan plasmassa tai lymfosyyteissä.
Lähtötilanteen (käynti 3) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidien tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (käynti 3) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 7)
Muutokset paastolipoproteiini- ja triglyseriditilassa
Lähtötilanteen (käynti 3) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 7)
Korkean resoluution respirometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (käynti 3) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 7)
Eristetyt valkosolut arvioidaan Oroboros Oxygraphissa (Innsbruck, Itävalta), jotta voidaan arvioida mitokondrioiden kykyä ylläpitää hengitystä/energiantarpeita.
Lähtötilanteen (käynti 3) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 7)
Kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Kognitiivisen lähtötilanteen (käynti 2) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 6) välillä
Kognitiiviset kyvyt arvioidaan seuraavilla NIH-työkalupakin mittareilla: kuvasanasto, Flankerin eston hallinta- ja huomiotesti, lajittelutyömuistitesti, mittamuutoskorttien lajittelutesti, kuvion loppuunsaattamisen käsittelynopeustesti, kuvasekvenssin muistitesti ja suullisen lukemisen tunnistustesti. Yksittäiset testipisteet perustuvat aikaan ja tarkkuuteen, normalisoidaan skaalattuihin pisteisiin ja keskiarvoistetaan Fluid Cognition Composite -pistemäärän saamiseksi, joka on laskettu NIH Toolboxin pisteytysalgoritmeilla. Merkittävät muutokset kokonaispistemäärässä toimenpiteen jälkeen tai interventio- ja kontrolliryhmien välillä kirjataan. Looginen muisti testataan kertovan tarinan muistamisella sekä välittömällä että viivästetyllä Wechsler Memory Scale-IV -protokollassa kuvatulla tavalla. Lisäksi jokaisen istunnon päätyttyä arvioidaan myös "Pää-varpaat-polvet-hartiat" -tehtävä, jossa fyysinen aktiivisuus yhdistyy käsittelynopeuteen ja -tarkkuuteen.
Kognitiivisen lähtötilanteen (käynti 2) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta (käynti 6) välillä
Tilamuisti virtuaalisen vesilabyrinttinä arvioituna
Aikaikkuna: Vierailulla 6, noin 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 viikko ennen käyntiä 7
Aiheelle esitellään tietokoneistettu ympäristö, jossa voidaan navigoida joystickin avulla. Tavoitteena on löytää piilotettu alusta spatiaalisten vihjeiden perusteella. Kohdealustan haun tarkkuus ympäristössä arvioidaan kokeilujen välillä. Muutoksia alustan läheisyydessä verrataan peräkkäisten yksittäisten kokeiden välillä sekä lumelääkekontrolli- ja monivitamiiniinterventioryhmien yksilöiden välillä.
Vierailulla 6, noin 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1 viikko ennen käyntiä 7
Kognitiiviset kyvyt kiteytyvät
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpiteen alkamista (käynti 2) ja viikko ennen toimenpiteen päättymistä (käynti 6)
Kiteytyneitä kykyjä arvioidaan NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test -testillä ja NIH Toolbox -kuvasanastotestillä. Yksittäiset testipisteet määritetään sen jälkeen, kun ne on mukautettu tietokoneeseen adaptiiviseen testaukseen, normalisoidaan skaalattuihin pisteisiin ja lasketaan keskiarvo, jotta saadaan NIH Toolboxin pisteytysalgoritmeilla laskettu Crystallized Cognition Composite -pistemäärä. Merkittävät muutokset kokonaispistemäärässä toimenpiteen jälkeen tai interventio- ja kontrolliryhmien välillä kirjataan.
1 viikko ennen toimenpiteen alkamista (käynti 2) ja viikko ennen toimenpiteen päättymistä (käynti 6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan seuranta
Aikaikkuna: Vierailun 2 ja käynnin 3 välillä (kesto: 1 viikko) ja käynnin 6 ja käynnin 7 välillä (kesto: 1 viikko)
Tutkittavat käyttävät ranteen aktiivisuusmittaria (FitBit, kaupallinen malli) tietyin väliajoin. Yleinen aktiivisuustaso, poltetut kalorit, syke ja otetut askeleet tallennetaan, jotta saadaan yleinen arvio "energiatasosta".
Vierailun 2 ja käynnin 3 välillä (kesto: 1 viikko) ja käynnin 6 ja käynnin 7 välillä (kesto: 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon State University

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Tory M Hagen, PhD, Oregon State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WI211838
  • 7158 (Muu tunniste: Oregon State University IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedoista kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä tutkimuksen päätutkijoihin pyytääkseen pääsyä. Tietopyynnöt on toimitettava kirjallisesti pätevien henkilöiden hyväksyntää varten, ja tutkimuksen tutkijat tarkistavat ne.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Projektiehdotuslomake lähetettiin Linus Pauling -instituuttiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Centrum Silver miesten kaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa