Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssiohjattu nesteenhallinta kroonisissa peritoneaalidialyysipotilaissa.

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital

Bioimpedanssiohjattu nesteenhallinta kroonisissa peritoneaalidialyysipotilaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Peritoneaalidialyysi (PD) on yksi vakiintuneista hoidoista loppuvaiheen munuaissairauspotilailla. Tilavuusylikuormitus ennustaa PD-potilaiden kuolleisuutta. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat käyttävät Body Composition Monitoria (BCM), monitaajuista bioimpedanssilaitetta, mittaamaan PD-potilaiden ylihydraation tasoa ja tutkimaan sen arvoa nesteenhallinnassa peritoneaalidialyysipotilailla sekä heidän ennusteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen nesteenhallinta on yksi dialyysihoidon ensisijaisista tavoitteista, ja on olemassa suuri huoli siitä, että peritoneaalidialyysipotilaat (PD) voivat lisääntyä nestekuormituksena hoidon aikana, etenkin kun munuaistoiminnan jäännöstoiminta heikkenee. Body Composition Monitor (BCM) mahdollistaa nestetasapainon paremman hallinnan. Tutkijat suorittavat prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, auttaako pitkittäisten BCM-mittausten saatavuus kliinikoita säilyttämään vakaan nestetilan 24 kuukauden ajan 300 peritoneaalidialyysipotilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Department of nephrology , Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita mutta enintään 80-vuotiaita.
  • jotka olivat olleet kroonisessa peritoneaalidialyysissä yli 3 kuukautta.
  • Kaikki heistä ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • PD-hoidon odotettiin lopettavan 6 kuukauden kuluessa;
  • olivat amputoituja;
  • hänellä oli sydämentahdistin tai metalliset implantit;
  • hänellä oli vatsakalvotulehdus kuukautta ennen värväystä;
  • hoidetaan yhdessä hemodialyysin kanssa;
  • olivat raskauden tai imetyksen aikana;
  • olivat HIV-positiivisia;
  • heillä oli vakavia sairauksia, kuten syöpä, infektio ja maksakirroosi, jotka eivät olleet sopivia tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kliininen ryhmä
arvioi tilavuuden tila juuri tämän ryhmän kliinisten indeksien mukaan.
Laite: kliiniset indeksit
Tutkijat arvioivat potilaiden tilavuustilan kliinisten indeksien mukaan.
Kokeellinen: kliininen ja BCM-ryhmä
Tämän ryhmän potilaiden tilavuuden arvioimiseen käytetään sekä kehon koostumusmonitoria (BCM) että kliinisiä indeksejä.
Laite: kliiniset indeksit
Tutkijat arvioivat potilaiden tilavuustilan kliinisten indeksien mukaan.
Laite: Kehonkoostumusmittari
Molempia kehonkoostumusmonitoria (BCM) käytetään arvioimaan potilaiden tilavuustilaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänenvoimakkuuden tila
Aikaikkuna: 96 viikkoa
ylihydraation (OH) arvon muutos
96 viikkoa
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 96 viikkoa
erilainen sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuus
96 viikkoa
potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
potilaskuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden eri määrät
96 viikkoa
tekniikan vika
Aikaikkuna: 96 viikkoa
erilainen tekniikan epäonnistumistiheys peritoneaalidialyysihoidon aikana
96 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 96 viikkoa
verenpaineen muutos
96 viikkoa
jäännös munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 96 viikkoa
munuaisten jäännöstoiminnan väheneminen
96 viikkoa
peritoneaalinen toiminta
Aikaikkuna: 96 viikkoa
peritoneaalisen liuenneen aineen kuljetusnopeuden erot
96 viikkoa
sydämen toiminta
Aikaikkuna: 96 viikkoa
ejektiofraktion (EF) erot kaikukardiografiassa
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Fang, Dr, Department of Nephrology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medicine, Shanghai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2016]101K

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kliiniset indeksit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa