Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioimpedance-guided Fluid Management in Chronic Peritoneal Dialysis Patients.

28 grudnia 2016 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Bioimpedance-guided Fluid Management in Chronic Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

Peritoneal dialysis (PD) is one of established treatments in the end stage renal disease patients. Volume overload is a predictor of mortality in PD patients. In this Randomized controlled trial, the investigators use the Body Composition Monitor (BCM), a multifrequency bioimpedance device, to measure the level of overhydration in PD patients and explore its value in fluid management in peritoneal dialysis patients as well as their prognosis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optimal fluid management is one of the primary objectives of dialysis treatment, and there is significant concern that peritoneal dialysis (PD) patients can become progressively fluid-loaded with time on treatment, especially as residual kidney function declines. Body Composition Monitor (BCM) has the potential to enable better management of fluid balance. The investigators undertake a prospective, randomized, open-label, controlled trial to determine whether availability of longitudinal BCM measures help clinicians maintain stable fluid status over 24 months in 300 peritoneal dialysis patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Department of nephrology , Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Fang, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years or older but no older than 80 years.
  • who had been on chronic peritoneal dialysis for more than 3 months.
  • All of them have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • were expected to stop PD treatment in 6 months;
  • were amputees;
  • had a cardiac pacemaker or metallic implants;
  • had peritonitis one month before recruitment;
  • treated together with hemodialysis;
  • were during pregnancy or lactation;
  • were positive with HIV;
  • had serious diseases, including cancer, infection and liver cirrhosis, which were not suitable for the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: clinical group
evaluate the volume status just according to clinical indexes in this group.
Urządzenie: clinical indexes
The investigators evaluate the volume status of patients according to clinical indexes.
Eksperymentalny: clinical and BCM group
Both body composition monitor (BCM) and clinical indexes are used to evaluate the volume status of patients in this group.
Urządzenie: clinical indexes
The investigators evaluate the volume status of patients according to clinical indexes.
Urządzenie: Body composition monitor
Both body composition monitor (BCM) is used to evaluate the volume status of patients.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
volume status
Ramy czasowe: 96 weeks
change in overhydration(OH) value
96 weeks
The incidence of cardiovascular events
Ramy czasowe: 96 weeks
different incidence of cardiovascular diseases
96 weeks
patient mortality
Ramy czasowe: 96 weeks
different rates of all-cause patient mortality and cardiovascular mortality
96 weeks
technique failure
Ramy czasowe: 96 weeks
different incidence of technique failure during peritoneal dialysis treatment
96 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blood pressure
Ramy czasowe: 96 weeks
change in blood pressure
96 weeks
residual renal function
Ramy czasowe: 96 weeks
decline rate of residual renal function
96 weeks
peritoneal function
Ramy czasowe: 96 weeks
differences of peritoneal solute transport rate
96 weeks
heart function
Ramy czasowe: 96 weeks
differences of ejection fraction (EF) in echocardiography
96 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Fang, Dr, Department of Nephrology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medicine, Shanghai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2016]101K

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na clinical indexes

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj