Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioimpedanzgesteuertes Flüssigkeitsmanagement bei Patienten mit chronischer Peritonealdialyse.

19. November 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital

Bioimpedanzgesteuertes Flüssigkeitsmanagement bei Patienten mit chronischer Peritonealdialyse: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Peritonealdialyse (PD) ist eine etablierte Behandlung bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Volumenüberlastung ist ein Prädiktor für die Mortalität bei Parkinson-Patienten. In dieser randomisierten kontrollierten Studie verwenden die Forscher den Body Composition Monitor (BCM), ein Multifrequenz-Bioimpedanzgerät, um den Grad der Überwässerung bei PD-Patienten zu messen und seinen Wert für das Flüssigkeitsmanagement bei Peritonealdialysepatienten sowie deren Prognose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein optimales Flüssigkeitsmanagement ist eines der Hauptziele der Dialysebehandlung, und es besteht große Sorge, dass Patienten mit Peritonealdialyse (PD) im Laufe der Behandlung zunehmend mit Flüssigkeit belastet werden können, insbesondere wenn die verbleibende Nierenfunktion nachlässt. Der Body Composition Monitor (BCM) hat das Potenzial, eine bessere Steuerung des Flüssigkeitshaushalts zu ermöglichen. Die Forscher führen eine prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte Studie durch, um festzustellen, ob die Verfügbarkeit longitudinaler BCM-Messungen Ärzten hilft, bei 300 Peritonealdialysepatienten über 24 Monate einen stabilen Flüssigkeitsstatus aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Department of nephrology , Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, jedoch nicht älter als 80 Jahre.
  • die seit mehr als 3 Monaten einer chronischen Peritonealdialyse unterzogen wurden.
  • Alle haben die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • von denen erwartet wurde, dass sie die PD-Behandlung innerhalb von 6 Monaten abbrechen würden;
  • waren Amputierte;
  • einen Herzschrittmacher oder metallische Implantate hatten;
  • hatte einen Monat vor der Einstellung eine Bauchfellentzündung;
  • zusammen mit Hämodialyse behandelt;
  • während der Schwangerschaft oder Stillzeit waren;
  • waren positiv mit HIV;
  • hatte schwere Krankheiten, darunter Krebs, Infektionen und Leberzirrhose, die für die Studie nicht geeignet waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: klinische Gruppe
Bewerten Sie den Volumenstatus nur anhand der klinischen Indizes in dieser Gruppe.
Gerät: klinische Indizes
Die Forscher bewerten den Volumenstatus der Patienten anhand klinischer Indizes.
Experimental: klinische und BCM-Gruppe
Sowohl ein Body Composition Monitor (BCM) als auch klinische Indizes werden verwendet, um den Volumenstatus der Patienten in dieser Gruppe zu bewerten.
Gerät: klinische Indizes
Die Forscher bewerten den Volumenstatus der Patienten anhand klinischer Indizes.
Gerät: Körperzusammensetzungsmonitor
Beide Körperzusammensetzungsmonitore (BCM) werden zur Beurteilung des Volumenstatus von Patienten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lautstärkestatus
Zeitfenster: 96 Wochen
Änderung des Overhydratation(OH)-Wertes
96 Wochen
Die Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 96 Wochen
unterschiedliche Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
96 Wochen
Patientensterblichkeit
Zeitfenster: 96 Wochen
unterschiedliche Raten der Gesamtmortalität der Patienten und der kardiovaskulären Mortalität
96 Wochen
technisches Versagen
Zeitfenster: 96 Wochen
unterschiedliche Inzidenz von Technikversagen während der Peritonealdialysebehandlung
96 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 96 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
96 Wochen
Restnierenfunktion
Zeitfenster: 96 Wochen
Abnahmerate der verbleibenden Nierenfunktion
96 Wochen
Peritonealfunktion
Zeitfenster: 96 Wochen
Unterschiede in der peritonealen Transportrate gelöster Stoffe
96 Wochen
Herzfunktion
Zeitfenster: 96 Wochen
Unterschiede der Ejektionsfraktion (EF) in der Echokardiographie
96 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Fang, Dr, Department of Nephrology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medicine, Shanghai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [2016]101K

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur klinische Indizes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren