Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GEM (Goals for Eating and Moving) -tutkimus (GEM)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Teknologiaavusteinen painonhallintainterventio potilaskeskeisissä sairaanhoitokodeissa: GEM-tutkimus (syömisen ja liikkumisen tavoitteet)

GEM-interventio hyödyntää potilaskeskeistä lääketieteellistä kotimallia käyttämällä GEM-työkalua yksilöllisesti räätälöidyn, potilaskeskeisen hoidon tarjoamiseen, edistämään terveysvalmentajien ja ensisijaisten tiimien jäsenten standardoitua painonhallintaneuvontaa, koordinoimaan hoitoa tiimien ja muiden painonhallintapalvelujen tarjoajien välillä. ohjelmia (esim. ravitsemusterapeutit, terveyskasvattajat, DPP) ja antaa palautetta palveluntarjoajalle ja ensihoidon tiimille potilaiden painonhallintaan liittyvistä tavoitteista, edistymisestä ja hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GEM-intervention tehokkuuden määrittämiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun 12 kuukauden mittaisen klusterin intervention, johon kuuluu 19 perusterveydenhuoltotiimiä kahdessa kaupungin terveydenhuoltojärjestelmässä Medical Home -hoitomalleilla vertaillakseen GEM-interventiota (interventiohaara) tehostettuun normaalihoitoon ( koulutusmateriaalit; ohjausvarsi).

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • Testaa GEM-intervention vaikutusta painonmuutokseen sekä kliinisiin ja käyttäytymistuloksiin.
  • Tunnista painonpudotuksen ennustajat GEM-interventiohaarassa, jotka liittyvät: a) tavoitteiden asettamisprosesseihin ja b) interventiokomponentteihin
  • Selvitä GEM-intervention vaikutus liikalihavuuteen liittyviin neuvontakäytäntöihin ja asenteisiin perusterveydenhuollon tarjoajissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

489

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center Institutional Review Boards

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-69 vuoden iässä,
  • Painoindeksi ≥30kg/m2 TAI
  • Painoindeksi ≥25 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus
  • Hypertensio
  • Korkea kolesteroli
  • Uniapnea
  • Nivelrikko
  • Metabolinen oireyhtymä
  • Prediabetes
  • Perusterveydenhuollon tiimihoidossa, jossa on vähintään yksi aikaisempi käynti palveluntarjoajan luona viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Puhelimen käyttömahdollisuus ja mahdollisuus matkustaa henkilökohtaisiin arviointeihin lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa,
  • sinulla on aktiivinen psykoosi tai muita kognitiivisia ongelmia,
  • Psykoaktiivisten aineiden käyttö
  • Diabetes
  • Reseptimääräisten painonpudotuslääkkeiden ottaminen
  • Terveystila, joka voi estää potilasta kävelemästä tai fyysistä toimintaa, kuten puristava tunne rinnassa, sydänsairaus tai vaikea niveltulehdus
  • Osallistunut MOVE!-, DPP- tai muuhun intensiiviseen painonhallintaohjelmaan (>3 istuntoa) viimeisen vuoden aikana,
  • sinulla on ollut bariatrinen leikkaus,
  • olet raskaana tai tulet raskaaksi interventiojakson aikana,
  • Metastaattinen syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana, nykyinen kemoterapia tai syöpähoito,
  • Tarjoa palveluntarjoaja, joka ilmoittaa, ettei heidän pitäisi osallistua,
  • Potilaat, jotka eivät halua laihtua
  • Olet itse ilmoittanut kyvyttömyydestä lukea 5. luokkatasolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on liikalihavuus + GEM
Painoindeksi ≥30 kg/m2 TAI painoindeksi ≥25 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus. Nimetään GEM Toolille ja terveysvalmentajalle.
Käyttäytyminen: HELMI
Online-ohjelma, joka on suunniteltu tukemaan terveysvalmentajan ja ensihoidon tiimin neuvontaa. Se arvioi nykyistä käyttäytymistä, esteitä ja painonpudotuksen edistäjiä 16 kohdan kyselylomakkeen avulla, tarjoaa räätälöityjä neuvoja ja opastaa potilaita asettamaan painonpudotuksen (5-10 %), ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet. Työkalun suorittamisen jälkeen osallistujat tapaavat terveysvalmentajan. Osallistujat saavat 12 terveysvalmentajan puhelinvalmennuspuhelua 12 kuukauden aikana.
Active Comparator: Osallistujat, joilla on lihavuus + tehostettu tavanomainen hoito
Painoindeksi ≥30 kg/m2 TAI painoindeksi ≥25 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus. Terveysvalmentajat saavat räätälöimättömät painonhallintamonisteet.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
EUC-ryhmän potilaat saavat räätälöimättömät painonhallintamonisteet. Potilaat seuraavat tarvittaessa ensihoitotiimiensä kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Muutos vyötärön ympärysmitassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Jay, MD, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa