Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De GEM-studie (doelen voor eten en bewegen). (GEM)

6 april 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Door technologie ondersteunde gewichtsbeheersingsinterventie binnen patiëntgerichte medische huizen: de GEM-studie (Goals for Eating and Moving)

De GEM-interventie maakt gebruik van het patiëntgerichte medische thuismodel door de GEM-tool te gebruiken om op maat gemaakte, patiëntgerichte zorg te bieden, gestandaardiseerde gewichtsbeheersingsadvisering door gezondheidscoaches en primaire teamleden te bevorderen, zorg te coördineren tussen teams en andere dienstverleners op het gebied van gewichtsbeheersing/ programma's (bijv. diëtisten, gezondheidsvoorlichters, DPP), en feedback geven aan de zorgverlener en het eerstelijnszorgteam over de doelen, voortgang en zorg van patiënten op het gebied van gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de doeltreffendheid van de GEM-interventie vast te stellen, zullen onderzoekers een clustergerandomiseerde, gecontroleerde interventie van 12 maanden uitvoeren van 19 eerstelijnszorgteams in twee stedelijke gezondheidszorgsystemen met Medical Home-zorgmodellen om de GEM-interventie (interventiearm) te vergelijken met Enhanced Usual Care ( educatief materiaal; bedieningsarm).

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  • Test de impact van de GEM-interventie op gewichtsverandering en klinische en gedragsresultaten.
  • Identificeer voorspellers van gewichtsverlies in de GEM-interventiearm gerelateerd aan: a) doelen stellende processen en b) interventiecomponenten
  • Bepaal de impact van de GEM-interventie op aan obesitas gerelateerde counselingpraktijken en attitudes bij eerstelijnszorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

489

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Medical Center Institutional Review Boards

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 18-69 jaar,
  • Body mass index van ≥30kg/m2 OF
  • Body mass index van ≥25 kg/m2 met een aan obesitas gerelateerde comorbiditeit
  • Hypertensie
  • Hoge cholesterol
  • Slaapapneu
  • artrose
  • Metaboolsyndroom
  • Prediabetes
  • Onder zorg van het eerstelijnszorgteam met ten minste één eerder bezoek aan hun zorgverlener in de afgelopen 24 maanden
  • Toegang tot een telefoon en mogelijkheid om te reizen voor persoonlijke evaluaties bij baseline, 6, 12 en 24 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels of Spaans spreken,
  • Actieve psychose of andere cognitieve problemen hebben,
  • Gebruik van psychoactieve middelen
  • suikerziekte
  • Het nemen van voorgeschreven afslankmedicijnen
  • Gezondheidstoestand die de patiënt kan verhinderen om te lopen of lichamelijke activiteit uit te oefenen, zoals benauwdheid op de borst, een hartaandoening of ernstige artritis
  • Deelgenomen aan MOVE!, DPP of een ander intensief programma voor gewichtsbeheersing (>3 sessies) in het afgelopen jaar,
  • Heb een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie,
  • zwanger bent of wordt tijdens de interventieperiode,
  • Uitgezaaide kanker in de afgelopen 6 maanden, huidige chemotherapie of kankerbehandeling,
  • Een aanbieder hebben die aangeeft niet mee te mogen doen,
  • Patiënten die niet willen afvallen
  • Heb zelf gerapporteerd onvermogen om te lezen op het niveau van de 5e klas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met Obesitas + GEM
Body mass index van ≥ 30 kg/m2 OF Body mass index van ≥ 25 kg/m2 met een aan obesitas gerelateerde comorbiditeit. Zal worden toegewezen aan GEM Tool en een gezondheidscoach.
Gedragsmatig: EDELSTEEN
Online programma ontworpen ter ondersteuning van gezondheidscoaching en teambegeleiding in de eerste lijn. Het beoordeelt het huidige gedrag, de belemmeringen en factoren die gewichtsverlies bevorderen via een vragenlijst met 16 items, geeft advies op maat en begeleidt patiënten bij het stellen van doelen voor gewichtsverlies (5-10%), voeding en lichaamsbeweging (PA). Na het invullen van de tool gaan de deelnemers in gesprek met een Health Coach. Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden 12 telefonische coachinggesprekken van een gezondheidscoach.
Actieve vergelijker: Deelnemers met obesitas + verbeterde gebruikelijke zorg
Body mass index van ≥ 30 kg/m2 OF Body mass index van ≥ 25 kg/m2 met een aan obesitas gerelateerde comorbiditeit. Ontvangt hand-outs voor gewichtsbeheersing die niet op maat zijn gemaakt door gezondheidscoaches.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten in de EUC-arm ontvangen hand-outs voor gewichtsbeheersing die niet op maat zijn gemaakt. Patiënten zullen indien nodig contact opnemen met hun eerstelijnszorgteams.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gewicht vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Verandering in tailleomtrek vanaf basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Verandering in systolische bloeddruk (SBP) vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Verandering in diastolische bloeddruk (DBP) vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie Jay, MD, NYU School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01445

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterde gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren