Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GEM (Goals for Eating and Moving) tanulmány (GEM)

2023. április 6. frissítette: NYU Langone Health

Technológiával segített súlykontroll beavatkozás a betegközpontú orvosi otthonokban: A GEM (evés és mozgás céljai) tanulmány

A GEM beavatkozás a betegközpontú orvosi otthoni modellt a GEM eszköz használatával személyre szabott, betegközpontú ellátás biztosítására, az egészségügyi edzők és az elsődleges csapattagok szabványosított testsúlykezelési tanácsadásának elősegítésére, a csapatok és más súlykezelési szolgáltatók közötti ellátás összehangolására használja fel. programokat (pl. dietetikusok, egészségügyi oktatók, DPP), és visszajelzést adnak a szolgáltatónak és az alapellátási csapatnak a betegek súlykezeléssel kapcsolatos céljairól, előrehaladásáról és ellátásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GEM-beavatkozás hatékonyságának megállapítása érdekében a kutatók randomizált, ellenőrzött, 12 hónapos klaszteres beavatkozást végeznek 19 alapellátási csoportból két városi egészségügyi rendszerben, Medical Home ellátási modellekkel, hogy összehasonlítsák a GEM-beavatkozást (beavatkozási ág) az Enhanced Usual Care-val. oktatási anyagok; irányító kar).

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  • Tesztelje a GEM-beavatkozás hatását a súlyváltozásra, valamint a klinikai és viselkedési eredményekre.
  • Határozza meg a súlycsökkenés előrejelzőit a GEM intervenciós ágban a következőkhöz kapcsolódóan: a) célmeghatározási folyamatok és b) beavatkozási összetevők
  • Határozza meg a GEM-beavatkozás hatását az elhízással kapcsolatos tanácsadási gyakorlatokra és attitűdökre az alapellátóknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

489

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Medical Center Institutional Review Boards

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-69 éves kor között,
  • Testtömegindex ≥30kg/m2 VAGY
  • ≥25 kg/m2 testtömeg-index, elhízással összefüggő társbetegséggel
  • Magas vérnyomás
  • Magas koleszterin
  • Alvási apnoe
  • Osteoarthritis
  • Metabolikus szindróma
  • Prediabetes
  • Alapellátásban részesült, az elmúlt 24 hónapban legalább egyszer látogatást tett a szolgáltatónál
  • Hozzáférés a telefonhoz és az utazási lehetőség a személyes értékeléshez az alaphelyzetben, 6, 12 és 24 hónapos korban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul,
  • aktív pszichózisa vagy egyéb kognitív problémája van,
  • Pszichoaktív anyagok használata
  • Cukorbetegség
  • Vényköteles súlycsökkentő gyógyszer szedése
  • Egészségi állapot, amely megtilthatja a beteget a gyaloglástól vagy a fizikai tevékenységtől, például mellkasi szorító érzés, szívbetegség vagy súlyos ízületi gyulladás
  • Részt vett MOVE!, DPP vagy más intenzív testsúlykontroll programban (>3 alkalom) az elmúlt évben,
  • Bariátriai műtétje van,
  • terhes vagy a beavatkozási időszakban teherbe esett,
  • Áttétes rák az elmúlt 6 hónapban, jelenlegi kemoterápia vagy rákkezelés,
  • Legyen olyan szolgáltató, aki kijelenti, hogy nem vehet részt,
  • Betegek, akik nem akarnak fogyni
  • Ön bevallotta, hogy 5. osztályos szinten képtelen olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők elhízással + GEM
Testtömegindex ≥30kg/m2 VAGY Testtömegindex ≥25kg/m2 elhízással összefüggő társbetegséggel. A GEM Tool-hoz és egy egészségügyi edzőhöz lesz rendelve.
Viselkedési: DRÁGAKŐ
Online program, amelynek célja az egészségügyi tanácsadó és az alapellátási csoport tanácsadása. Egy 16 elemből álló kérdőív segítségével felméri a fogyás jelenlegi viselkedését, akadályait és elősegítőit, személyre szabott tanácsokat ad, és eligazítja a betegeket a fogyás (5-10%), az étrend és a fizikai aktivitás (PA) céljainak meghatározásában. Az eszköz kitöltése után a résztvevők találkoznak egy egészségügyi edzővel. A résztvevők 12 hónapon keresztül 12 telefonos coaching-hívást kapnak egy egészségügyi edzőtől.
Aktív összehasonlító: Elhízással küzdő résztvevők + fokozott ápolás
Testtömegindex ≥30kg/m2 VAGY Testtömegindex ≥25kg/m2 elhízással összefüggő társbetegséggel. Nem személyre szabott súlykezelési segédanyagokat kap az egészségügyi edzőktől.
Viselkedési: Fokozott szokásos ápolás
Az EUC csoport páciensei nem személyre szabott súlykezelési segédanyagokat kapnak. A betegek szükség szerint nyomon követik az alapellátási csoportjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A derékkörfogat változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie Jay, MD, NYU School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-01445

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott szokásos ápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel