Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ploidia ja strooma varhaisessa peräsuolen syövässä

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chris Cunningham, Oxford University Hospitals NHS Trust

Havaintotutkimus Ploidia- ja Stroma-analyysin tulosten korreloimiseksi varhaisen peräsuolen syövän ennusteen kanssa

Varhainen peräsuolen syöpä voidaan poistaa minimaalisesti invasiivisella leikkauksella, ja poistetun kasvaimen normaali patologinen arviointi antaa arvokasta tietoa kasvaimen edistymisestä. Tämä antaa viitteitä siitä, kuinka todennäköistä on, että syöpä uusiutuu, joten lääkärit ja potilas voivat päättää sopivimman jatkohoidon ja seurannan. Näissä toistumista koskevissa ennusteissa on kuitenkin vielä paljon epävarmuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta muuta patologiatestiä, kasvaimen ploidia ja stromasuhdetta, korreloimalla tulokset tulokseen. Tämä määrittää, tarjoavatko nämä kaksi testiä lisäarvoa tulosten ennustamisessa. Jos näin on, kliinikot voisivat paremmin neuvoa potilaita, joilla on varhainen peräsuolen syöpä, heidän ennusteestaan ​​ja jatkohoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen peräsuolen syöpä voidaan poistaa minimaalisesti invasiivisella leikkauksella, ja poistetun kasvaimen normaali patologinen arviointi antaa arvokasta tietoa kasvaimen edistymisestä. Nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä sen määrittämisessä, onko syöpä todennäköistä uusiutumista, ja näin ollen neuvottaessa potilasta leikkauksen jälkeen, onko lisähoito suositeltavaa, ja jos ei, mikä on sopivin seurantaohjelma. Näissä syövän uusiutumista koskevissa ennusteissa on kuitenkin vielä paljon epävarmuutta, ja parempia testejä etsitään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahta muuta patologiatestiä, kasvaimen ploidisuus- ja stroomasuhdetta, ja korreloida nämä testitulokset tulosten kanssa potilailla, joilta on poistettu varhainen peräsuolen syöpä. Näin tutkijat voivat arvioida, tarjoavatko nämä kaksi testiä lisäarvoa tulosten ennustamisessa. Jos näin on, kliinikot voisivat paremmin neuvoa potilaita, joilla on varhainen peräsuolen syöpä, heidän ennusteestaan ​​ja jatkohoidosta.

Leikkauksessa poistetun peräsuolen syöpänäytteen rutiininomaiseen histopatologiseen analyysiin sisältyy kasvaimen koon, invaasion syvyyden, verisuoni-, imukudos- ja perineuraalisen invaasion, resektiomarginaalien kasvaimen osallistumisen ja solmukkeiden osallistumisen arviointiin. Nämä tiedot ovat arvokkaita tulosten ennustamisessa. Esimerkiksi ennustetut paikallisen uusiutumisen määrät 36 kuukauden kohdalla peräsuolen syövän paikallisen leikkauksen jälkeen transanaalisella endoskooppisella mikrokirurgialla (TEM) kasvaimen koon, invaasion syvyyden ja lymfaattisen tunkeutumisen perusteella on taulukoitu. Tällaiset mallit eivät kuitenkaan ole täydellisiä, ja niissä on parantamisen varaa. Ploidia ja stroomasuhde ovat kaksi muuta testiä, jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia ennustaessaan.

Ploidialla tarkoitetaan kromosomisarjojen määrää soluytimessä. Useimmat ihmisen solut ovat normaalisti diploideja, ja niissä on kaksi 23 kromosomien sarjaa. Epänormaaleilla kasvainsoluilla voi olla eri määrä kromosomeja tai ne voivat olla aneuploideja, joissa on replikoituneita tai poistettuja kromosomeja. Yleensä syöpäsolujen aneuploidia liittyy huonompaan ennusteeseen. Varhainen tutkimus DNA-ploidiasta peräsuolen syövässä virtaussytometriaa käyttäen osoitti riippumattoman, mutta pienen aneuploidian ennustavan tehon eloonjäämiseen. Teknologinen kehitys mahdollistaa nyt tarkemman ja yksityiskohtaisemman ploidian arvioinnin. Varhaisen munasarjasyövän kasvainsolujen DNA-ploidiastatuksen on havaittu ennustavan, mitkä potilaat hyötyvät adjuvanttikemoterapiasta munasarjakasvaimen poistoleikkauksen jälkeen, ja sitä käytetään rutiininomaisesti joissakin keskuksissa päätöksenteon apuna.

Stromasuhde tarkoittaa kasvain:strooman suhdetta. Pienempi osuus kasvainsoluista tai päinvastoin suurempi prosenttiosuus stroomasta syövässä liittyy yleensä huonompaan ennusteeseen. Tämän suhteen on havaittu liittyvän vahvasti kasvaimen kasvuun ja invaasioon paksu- ja peräsuolen syövissä, ja se ennustaa itsenäisesti eloonjäämisen potilailla, joille tehdään leikkaus kolorektaalisten kasvainten poistamiseen. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin tarkasteltu pääasiassa pitkälle edenneitä paksusuolen syöpiä varhaisten peräsuolen syöpien sijaan, ja niissä on käytetty päätepisteenä vain syöpään liittyvää kuolemaa sen sijaan, että olisi tarkasteltu paikallista uusiutumista ja vastetta adjuvanttihoitoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu leikkauskelpoinen peräsuolen syöpä ja potilaat, joilta on jo poistettu peräsuolen syöpä transanaalisella endoskooppisella mikrokirurgialla (TEM) Oxfordissa vuodesta 2007 lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen (englanniksi) tutkimukseen osallistumiselle tai antanut tietoisen suostumuksen kudoksen luovuttamiseen tutkimusta varten leikkauksen aikana
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Diagnoosi leikattava peräsuolen syöpä
  • Johtuu tai on jo tehty TEM-leikkaus peräsuolen syövän poistamiseksi
  • Käyttökelpoinen kudosnäyte on jo otettu tai otetaan osana rutiinikirurgiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai joita pidetään haavoittuvina
  • Osallistujat, joilla ei ole käyttökelpoista kudosnäytettä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio ploidisuustilan ja syövän paikallisen uusiutumisen välillä
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ploidisuustilan tulokset korreloidaan potilaan seurantatietojen kanssa 6 kuukauden ja 9 vuoden välillä leikkauksen jälkeen, jotta voidaan etsiä korrelaatiota peräsuolen syövän paikallisen uusiutumisen kanssa.
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio kasvaimen välillä: Stroomasuhde syövän paikallisen uusiutumisen kanssa
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tuumori:stromaalisuhteen (TSR) tulokset korreloidaan potilaan seurantatietoihin 6 kuukauden ja 9 vuoden välillä leikkauksen jälkeen, jotta voidaan etsiä korrelaatiota peräsuolen syövän paikallisen uusiutumisen kanssa. 50 %:n rajaa käytetään määrittelemään korkea TSR.
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio ploidian tilan ja kokonaiseloonjäämisen välillä peräsuolen syövän poistamiseksi tehdyn TEM-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ploidisuustilan tulokset korreloidaan potilaan seurantatietojen kanssa 6 kuukauden ja 9 vuoden välillä leikkauksen jälkeen, jotta voidaan etsiä korrelaatiota testitulosten ja kokonaiseloonjäämisen välillä.
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio kasvaimen: Stroma-suhteen ja kokonaiseloonjäämisen välillä TEM-leikkauksen jälkeen peräsuolen syövän poistamiseksi
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tuumori:stromaalisuhteen (TSR) tulokset korreloidaan potilaan seurantatietoihin 6 kuukauden ja 9 vuoden välillä leikkauksen jälkeen, jotta voidaan etsiä korrelaatiota testitulosten ja kokonaiseloonjäämisen välillä. Korkea TSR määritellään käyttämällä 50 %:n rajaa.
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Cunningham, MD, Employee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei julkaista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa