Kokeilu Pure Prairie Living -ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi

Kokonaistavoite: Toteuttaa ja arvioida Albertanin ympäristöön räätälöidyn elämäntapaintervention (LI) tehokkuutta, nimeltään Pure Prairie Living Program (PPLP) perusterveydenhuollon verkostossa (PCN). PPLP tarjoaa innovaatioita konseptissa (perustuu 4-A Frameworkiin), asetukseen (PCN) ja ravinnon arviointityökaluihin (ruokavalion noudattamiseen - PDAQ).

Tausta: Kanadassa tyypin 2 diabeteksen (T2D) taakka kasvaa. Joka neljäs kanadalainen sairastaa diabetesta tai esidiabeettista, ja tämän määrän ennustetaan olevan yksi kolmesta vuoteen 2020 mennessä. Siihen liittyvän taloudellisen taakan arvioidaan olevan 16,9 miljardia dollaria vuonna 2020.

Terveellisten elämäntapojen omaksuminen voi estää ja myös auttaa tehokkaasti hallitsemaan T2D:tä. Viime vuosikymmeninä useat ruokavalion LI:t ovat kohdistaneet terveen painon saavuttamisen, osallistumisen fyysiseen toimintaan ja terveellisen ruokailun interventiokokeissaan ensisijaiseksi tavoitteeksi taudin etenemisen viivyttämiseksi tai T2D:hen liittyvien rinnakkaissairauksien minimoimiseksi. Vaikka joissakin ohjelmissa on onnistuttu parantamaan terveydellisiä tuloksia ja viivästyttämään rinnakkaissairauksien riskiä, ​​osallistujien pitkän aikavälin muutosten ylläpitäminen interventiokokeiden päätyttyä on haastavaa.

Monissa interventioissa yritetään räätälöidä hoitoa yksilön mieltymysten ja olosuhteiden perusteella, mutta harvemmat ottavat huomioon yksilölliset tekijät laajemmissa terveyteen vaikuttavissa tekijöissä, jotka sisältävät paikallisen ruoan saatavuuden, taloudellisen/fyysisen saatavuuden, kulttuurisesti hyväksyttävyyden ja ravitsemuksellisen riittävyyden (4A-kehys). Nämä sosiaaliset ja ympäristölliset terveyteen vaikuttavat tekijät voivat vaikuttaa siihen, että pitkäaikaista sitoutumista ei saavuteta. Lisäksi terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) ovat ensisijaisesti vastuussa potilaiden kouluttamisesta kroonisten sairauksien ehkäisyyn, hoitoon ja hallintaan. Terveydenhuollon ammattilaisilta puuttuu kuitenkin usein koulutusta, taitoja, luottamusta ja aikaa, joita tarvitaan tehokkaiden terveyspalvelujen toteuttamiseen, ja perusterveydenhuollon toimitusmalleissa ei useinkaan ole tarvittavaa rakennetta ja organisaatiota tällaisille ihmisille. Harvat tutkimukset käsittelevät terveydenhuoltojärjestelmätason muutoksia, joita tarvitaan kestävien, laadukkaiden LI- tai ohjelmien tarjoamiseksi. Siten LI:n vaikutusten jatkuvan omaksumisen ja ylläpidon saavuttaminen järjestelmätasolla vaatii huolellista suunnittelua (muutosesteiden huomioiminen, jatkuvan henkilöstön ja osallistujien tukeminen, käyttäytymisen muutoksen puitteiden hyväksyminen, itsetehokkuuden parantaminen), täytäntöönpanoa ja arviointia. interventioista.

Albertassa perusterveydenhuollon verkostot (PCN) otettiin käyttöön, jotta kansalaiset pääsevät monitieteiseen hoitotiimiin, johon kuuluu kliinikkoja, mukaan lukien ravitsemusterapeutit. Yksi PCN:ien tavoitteista on painottaa terveyden edistämistä, sairauksien ja vammojen ehkäisyä sekä monimutkaisista ongelmista tai kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden hoitoa. Siksi PCN-asetus on ihanteellinen LI:n toteuttamiseen. Tutkijat käyttävät RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) -kehystä PPLP:n suunnittelussa ja arvioinnissa.

Tutkimusryhmän edellinen työ: Tutkiva tutkimusryhmä (1) loi ja validoi yksinkertaisen, käytännöllisen välineen, jolla arvioidaan, miten ruokavalio noudattaa Canadian Diabetes Associationin (CDA) ohjeita, nimeltään Perceived Dietary Adherence Questionnaire (PDAQ). 2) loi ja julkaisi 4 viikon ruokalistasuunnitelman ja reseptikirjan (Pure Prairie Eating Plan, PPEP) edistääkseen terveellistä syömistä väestössä ja diabeetikoissa (www.pureprairie.ca). Ruokalistat sisältävät 28 päivän ehdotuksia Eating Well with Canada's Food Guide -oppaan (EWCFG) ja CDA:n ravitsemusterapiaohjeiden suositusten täyttämiseksi, ja ne sisältävät 4-A Frameworkin periaatteet; 3) Pilotti testasi ruokalistasuunnitelmaa/reseptejä 15 T2D-potilaalla ja havaitsi hemoglobiini A1C:n (HbA1c) 1,0 %:n laskun (p<0,05) 3 kuukauden jälkeen sekä merkittävän painon laskun ja PDAQ-pisteiden nousun; 4) Tutkimusympäristössä suoritettiin yhden käden vaiheen 2 koe, jossa oli 73 T2D-potilasta. HbA1c väheni 0,7 % (p < 0,05). Parannuksia havaittiin myös PDAQ-pisteissä, seerumin lipideissä, verenpaineessa ja itsetehokkuudessa. 5) Menestyneen vaiheen 2 tutkimuksen perusteella tutkijat tekivät yhteistyötä Southside PCN:n kanssa Edmontonissa pilotoidakseen koulutusohjelmaa, joka keskittyi PPEP:hen potilaspopulaatiossa. Järjestelmätasolla ohjelman sopivuuden varmistamiseksi PCN ja tutkimushenkilöstö hioivat koulutusohjelmaa sisällyttämällä siihen tiedot ja resurssit, joita PCN käytti olemassa olevassa ohjelmoinnissa ja korostaen samalla vaiheen 2 kokeilussa kehitetyn koulutusohjelman avainviestejä. Ohjelman nimi oli PPLP, ja sitä pilotoitiin 26 henkilöllä. Yksilötasolla 17 osallistujan alustavat tulokset osoittavat merkittävästi lisääntyneen PDAQ-pistemäärän ja diabeteksen itsetehokkuuden sekä painonpudotuksen.

Erityistavoitteet: (1) Arvioida PPLP:n tehokkuutta parempien ravintovalintojen edistämisessä (EWCFG:n ja CDA:n ravitsemusterapiaohjeiden suosituksen mukaisesti), diabeteksen omatehokkuuden parantamisessa, fyysiseen toimintaan osallistumisessa ja terveydellisten tulosten parantamisessa (parempi glukoosin hallinta, lipidipaneeli). ja verenpaine); (2) Kuvailla HCP:n ja tutkimukseen osallistujien kokemia vahvuuksia, rajoituksia, tehokkuutta ja tyytyväisyyttä PPLP:stä.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdella haaralla [interventio (PPLP) ja odotuslistalla olevat kontrollit (CON)]. Arvioinnissa hyödynnetään RE-AIM-kehystä sekamenetelmin.

Tutkimuspaikat: Tutkimus toteutetaan 3 PCN:ssä Edmontonissa. Työmaan henkilökunta on mukana tutkijoina tutkimuksessa, joka mahdollistaa maksimaalisen sisäänoston ja integroidun tiedon kääntämisen (KT). Ennen tutkimuksen toteuttamista tutkimushenkilöstö tarjoaa tukea PCN-tiimille paikkakohtaisen PPLP-protokollan kehittämisessä ja tarvittavan koulutuksen järjestämisessä.

Otoskoko ja rekrytointi: Tutkimukseen osallistuvien rekrytointiin osallistuvien PCN-numeroiden mainosten ja julisteiden avulla käytetään kätevää otantamenettelyä. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 180 osallistujaa, 60 osallistujaa kustakin paikasta (30 osallistujaa kussakin RCT-haarassa). Osallistumiskriteerit ovat: aikuiset (30-80-vuotiaat), joilla on T2D ja jotka kykenevät lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi. Poissulkemiskriteerit ovat: sinulla on vakavia maha-suolikanavan ongelmia tai diabeteksen komplikaatioita, jotka edellyttävät erityisruokavaliota tai tyypin 1 diabetes.

Menettely

Tavoite 1) Arvioida PPLP:n tehokkuus: Tämä interventiotutkimus kestää 6 kuukautta rekrytoinnista viimeiseen osallistujakäyntiin. Jokaisen vierailun tiedot ovat seuraavat:

1. Perustason arviointi (klinikallakäynti 1): Paino ja pituus mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Kehon koostumus arvioidaan Bio-impedanssianalysaattorilla. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet väestötietojen, diabeteksen hallinnan, diabeteksen itsetehokkuuden, ruokavalion saantimallin (PDAQ), elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Verenpaine (BP) mitataan ja verinäyte Hb A1C- ja lipidiprofiilitestejä varten. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kvantitatiivisesti askelmittareilla 3 päivän ajan. Kaikki tiedot kerää PCN:ssä rekisteröity sairaanhoitaja/ravitsemusterapeutti. Potilaat satunnaistetaan sitten PPLP- tai CON-ryhmiin, jotka saavat tavallista hoitoa ennen interventioon ilmoittautumista.
2. Toimenpiteen toteutus (Klinikkakäynti 2-7): PPLP:n osallistujat osallistuvat viiteen kahdesti viikossa ravitsemus- ja liikuntakasvatusistuntoon (kukin noin 90 min), jotka järjestetään PCN-ravitsemusterapeutin ohjaamana. Osallistujat viedään myös ruokakauppakierrokselle.
3. 3 kuukauden arviointi (käynti 8): Kaikki PPLP:n ja CON:n osallistujat vierailevat PCN:ssä ja täyttävät kaikki vierailulla 1 tehdyt kyselylomakkeet, verikokeet ja mittaukset.
4. Seuranta: Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelinseurannan kautta 2 kertaa (kerran kuukaudessa), jotta voidaan vastata kaikkiin ravitsemukseen ja liikuntaan liittyviin kysymyksiin.
5. 6 kuukauden arviointi (klinikkakäynti 9): Kaikki PPLP:n ja CON:n osallistujat palaavat PCN:ään viimeiselle opintokäynnille, jossa kerätään samat toimenpiteet kuin vierailulla 8. Odotuslistan kontrolleille tarjotaan sitten PPLP (interventio, 3 kuukautta) Arviointi, seuranta ja 6 kuukauden arviointi).
6. Kaavion tarkastelu: Osallistujien terveydenhuollon asiakirjoja tarkastellaan saadakseen tietoa HgA1C- ja lipidipaneelitesteistä, jotka on tehty tutkimusjakson aikana (lähtötilanne - 6 kuukauden arviointi).

Tietojen syöttö ja analyysi: muutokset (ennen interventiota) ruokavalion noudattamisessa, diabeteksen omatehokkuudessa, elämänlaadussa, painossa, BMI:ssä, kehon koostumuksessa, verenpaineessa, HgA1C:ssä, korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL), matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) , triglyseridit (TG) ja kolesteroli arvioidaan ja niitä verrataan PPLP- ja CON-ryhmien sisällä ja välillä. Potilaspalautetta terveyden/käyttäytymisen tuloksista annetaan tutkimuksen lopussa.

Tavoite 2) Laadullinen tutkimus vahvuuksien, rajoitusten ja tyytyväisyyden arvioimiseksi lähestymistapaan:

Kolmen kuukauden klinikkakäynnillä PPLP-ryhmän osallistujat osallistuvat fokusryhmäkeskusteluun ymmärtääkseen interventiossa saadun tiedon omaksumista ja arvioidakseen adoption esteitä/fasilitaattoreita. Tutkijat keräävät osallistujilta myös kopioita työkirjoista prosessin arviointia varten, jotta he ymmärtäisivät tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjelman säilyttämiseen, tavoitteiden saavuttamiseen jne. HCP osallistuu henkilökohtaisiin haastatteluihin tänä aikana. Kysymykset keskittyvät RE-AIM-verkkotunnuksiin. Vastaukset auttavat ymmärtämään ohjelman käyttöönottoa järjestelmätasolla, toteutusta suhteessa tehokkuuteen ja taloudellisiin rajoituksiin, ehdotuksia PPLP:n parantamiseksi ja ylläpitämiseksi.

Ehdotetun tutkimuksen mahdolliset tulokset ja vaikutukset:

Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa PPLP:n tehokkuudesta ja soveltuvuudesta PCN-pohjaiseen toteutukseen T2D:n hallintaan Albertasta kotoisilla ihmisillä. Tutkijat olettavat, että PPLP:n osallistujilla on paremmat ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan liittyvät tiedot ja taidot hallita T2D:tä, mikä johtaa parempaan terveyteen. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat ohjelman onnistumisesta yksilö- ja järjestelmätasolla. Tätä voidaan käyttää todisteena LI:n laajenemisen ja leviämisen perustelemiseksi muihin PCN-numeroihin sekä Alberta Health Servicen tarjoamien ohjelmien kautta. Lisäksi PPLP, joka perustuu 4-A Frameworkiin, on mukautettavissa käyttämällä PPLP:tä mallina; muita lainkäyttöalueita voidaan tukea kehittämään vastaavia paikalliseen ympäristöönsä mukautettuja ohjelmia. PI on tällä hetkellä Alberta Health Servicesin (AHS) diabeteksen, lihavuuden ja ravitsemuksen strategisen kliinisen verkoston tieteellinen johtaja, jonka tehtävänä on edistää näyttöön perustuvia interventioita hoitoon. KT-materiaaleja, kirjallisia, suullisia ja sähköisiä tiedotteita, toimitetaan säännöllisesti jokaiselle PCN-sivustolle ja AHS:lle, jotta saadaan varhainen näyttö kunkin RE-AIM-alueen tuloksista. PCN-henkilöstö molemmilta sivustoilta jakaa kokemuksiaan ja oppii toisiltaan jatkuvien sähköisten tapaamisten kautta. Laaja pääsy kaikkiin kehitettyihin työkaluihin tehdään sähköisesti (PPEP-verkkosivusto) ja potilassuuntautunut levitys CDA:n, Alberta Diabetes Instituten ja muiden paikkojen kautta.