PreventIT-kokeilu nuorilla vanhemmilla aikuisilla, jossa verrataan kahta elämäntyyliin integroitua harjoitusinterventiota (PreventIT)
lauantai 23. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
PreventIT:n toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu nuorilla vanhemmilla aikuisilla, jossa verrataan kahta elämäntyyliin integroitua harjoitusinterventiota, jotka on toteutettu tietotekniikan tai ohjaajan avulla kontrolliryhmän kanssa
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus on osa EU:n rahoittamaa PreventIT-projektia (2016-2018), joka vastaa Horizon 2020, Personalised Health and care (PHC) -puheluun PHC-21: Aktiivisen ja terveen ikääntymisen edistäminen ICT:n avulla: Varhainen riskien havaitseminen. ja interventio.
PreventIT-hanke keskittyy uuteen käyttäytymismuutostoimintamalliin nuorille iäkkäille aikuisille (61-70-vuotiaille), jonka kokonaistavoitteena on ehkäistä toiminnan heikkenemistä varhaisessa vaiheessa ja kannustaa ihmisiä pitämään huolta omasta terveydestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa kahta interventiota verrataan kontrolliryhmään. aLiFE-ohjelma sisältää elämäntyyliin integroitujen toimintojen ohjaajan ja paperin manuaalisen toimituksen, kun taas eLiFE-ohjelma tarjoaa samat toiminnot älypuhelin- ja älykellosovellusten avulla. Kontrolliryhmää pyydetään noudattamaan Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
Päätavoitteena on arvioida aLiFE- ja eLiFE-ohjelmien toteutettavuutta ja toinen tavoite ehdottaa näytekokoa ja suunnittelua tulevaa vaiheen III kliinistä tutkimusta varten.
TAVOITTEET: Miten nuoret iäkkäät aikuiset (61-70-vuotiaat) voivat saada aLiFE- ja eLiFE-interventioita suorittamaan?
Erityisesti:
- Osallistuminen: Miten nuorten vanhempien aikuisten erityistoimintojen ja koko aLiFE- ja eLiFE-interventioiden noudattaminen on?
- Teknologia: Miten eLiFE-intervention toteutettavuus ja käytettävyys tarjotaan käyttämällä älypuhelimia ja älykelloja alustana käyttöliittymän, tavoitteiden asettamisen, palautteen, motivaatioviestien ja sosiaalisen vuorovaikutuksen suhteen?
- Tulosmittaukset: Miten aLiFE- ja eLiFE-interventioiden toiminnallisen heikkenemisen riskin väheneminen mitataan Later Life Function and Disability Instrumentilla ja käyttäytymisen monimutkaisuudella verrattuna kontrolliryhmään, ja mitkä ovat arviot vaikutusten koosta ensisijaisille ja toissijainen opintojen tulosmittari?
- Terveystalousarvio: Onko mahdollista kerätä ja arvioida tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, kustannuksista ja laatusovitetuista elinvuosista (QALY) ja mallintaa aLiFE:n, eLiFE:n inkrementaalisia kustannustehokkuussuhteita (ICER) vertailuryhmään verrattuna 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikahorisontissa?
Tutkimus on hyväksytty kolmen eettisen toimipisteen toimesta ennen tutkimuksen aloittamista.
(3. lokakuuta 2017) Lopullinen data-analyysisuunnitelma on saatu päätökseen ennen ensimmäisen testauksen jälkeisen arvioinnin alkamista PreventIT:n toteutettavuustutkimuksessa, joka alkaa 4. lokakuuta 2017.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- MOVE Research Institute Amsterdam, Amsterdam Center on Aging
-
-
-
-
-
Trondheim, Norja
- NTNU
-
-
-
-
-
Stuttgart, Saksa
- Klinik für Geriatrische Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
57 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt vuosina 1947-1956
- eläkkeellä (yli 6 kuukautta,
- Koti-asunto
- Pystyy lukemaan sanomalehteä tai tekstiä älypuhelimella
- Puhu norjaa/hollantia/saksaa
- Pystyy kävelemään 500 m ilman kävelyapuvälineitä
- Saatavilla kotikäynneille seuraavan 6 viikon ajan
- PreventIT-projektissa kehitetyn riskinseulontainstrumentin määrittelemä "riski" toiminnan heikkenemiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen järjestettyyn liikuntatuntiin > 1 viikossa tai kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus ≥ 150 min/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
- Matkat suunniteltu > 2 kk seurannan aikana
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA
Lääketieteelliset olosuhteet:
- Sydämen vajaatoiminta New York Heart Function Assessment (NYHA) luokka III ja IV
- Akuutti sydäninfarkti, joka on kestänyt 6 kuukautta tai epästabiili angina pectoris
- Perikardiitti, sydänlihastulehdus, endokardiitti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Oireinen aortan ahtauma
- Kardiomyopatia
- Lepoverenpaineet systolinen >180 tai diastolinen >100 tai enemmän
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Kultaluokka III ja IV
- Hallitsematon astma (vähintään 2 pahenemisvaihetta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Alaraajojen amputointi
- Aktiivisessa syöpähoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Selkärankareuma
- Skitsofrenian historia
- Parkinsonin tauti
- Äskettäin diagnosoitu aivoverisuonionnettomuus (
- Epilepsia (hoidettu lääkkeillä)
- Vaikea reumaattinen niveltulehdus, joka häiritsee liikkuvuutta
- lannerangan / rintarangan tai alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- 3 murtumaa viimeisen 2 vuoden aikana vakavan osteoporoosin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämä
ALiFE-ohjelma on kehitetty nuorille vanhemmille aikuisille, jossa tasapainoharjoituksia, vahvistavia aktiviteetteja ja erityisiä suosituksia liikunnan lisäämiseksi on upotettu jokapäiväiseen toimintaan, jotta toimintaa voidaan suorittaa useita kertoja päivän aikana.
Ohjelman esittelee ohjaaja käyttäen paperipohjaista käsikirjaa 6 kuukauden interventiojakson aikana osallistujien kodeissa.
|
ALiFE-ohjelmaa opettaa ohjaaja kuuden kotikäynnin ja 3 puhelun aikana 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Ohjelma räätälöidään käyttämällä alustavaa tasapaino- ja voimaarviointia (aLiFE-arviointityökalu).
Osallistujat kohdistavat toimintaansa päivittäisiin toimintoihinsa, ja myöhemmillä kotikäynneillä toimintojen määrä ja tehtävävaatimukset kasvavat.
Osallistujille opetetaan, kuinka valita itse mahdollisuuksia upottaa toimintaa omaan päivittäiseen rutiiniinsa ja miten edetä ajan myötä.
|
|
Kokeellinen: eLiFE
ALiFE-ohjelma siirretään mobiiliterveysjärjestelmään, nimeltään eLiFE.
Interventio toimitetaan älypuhelimissa ja älykelloissa, mukaan lukien inertia-anturit, jotka sopivat hyvin fyysisen aktiivisuuden ja liikkeen laadun seurantaan jokapäiväisessä elämässä.
Ohjaaja opettaa osallistujille mobiilin terveysjärjestelmän käyttöä kotikäyntien ja puheluiden aikana 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Virtuaalinen ohjaaja opettaa osallistujille eLiFE-ohjelman.
Kuvia ja videoita aLiFE-toiminnasta toimitetaan järjestelmän avulla.
Myös käyttäytymisen muutosstrategiat sisältyvät järjestelmään.
|
ELIFE sisältää räätälöidyn ICT-hallinnan harjoitusaikataulun, jossa käytetään aLiFE:ssä kehitettyjä aktiviteetteja, ja se toimitetaan videoleikkeiden, kuvien ja teksti-/sanallisten ohjeiden muodossa älypuhelimella ja älykellosovelluksella.
Aktiviteetin sisällön personointi päätetään fenotyyppityökalun perusteella ja alkuvaikeustaso päätetään aLiFE-arviointityökalun kautta.
Lisäksi virtuaalinen ohjaaja opettaa osallistujille eLiFE-ohjelman toteuttamista.
Käyttäjä saa motivoivia viestejä ja palautetta, ja osallistujien välillä on mahdollisuus sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Ohjaajat opettavat eLiFEn osallistujille ohjelman neljällä kotikäynnillä ja kolmella puhelulla 6 kuukauden interventiojakson aikana.
|
|
Active Comparator: ohjata
Kontrolliryhmä noudattaa Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
|
Kontrolliryhmä noudattaa Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
Kontrolliosallistujat saavat yhden kotikäynnin ja heille lähetetään kirjallinen toimintasuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama toiminta ja vamma
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI) -laitteella
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen monimutkaisuusmittari
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden, unen ja sosiaalisen osallistumisen yhdistelmämittari mitattuna yksiköttömällä asteikolla.
Fyysistä aktiivisuutta ja unta mitataan objektiivisesti alaselässä ja ranteessa pidettävillä aktiivisuusmittarilla, kun taas sosiaalista kanssakäymistä arvioidaan puheluina.
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoa ja liikkuvuutta
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikon (CB&M) arvioima
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kahdeksan tason saldoasteikolla arvioitu
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mitataan 4 metrin kävelyn aikana tavalliseen tahtiin ja 7 metrin kävelyn aikana tavalliseen ja nopeaan tahtiin
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mitataan JAMAR-dynamometrillä (kg)
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen jalkavoima
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
arvioitu 5-tuolin jalustalla
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment Tool (MoCA) -arvioinnin
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itseraportoitu Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) avulla
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lyhyt Falls Efficacy Scale-International (lyhyt FESI)
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
EuroQol - EQ-5D-5L arvioiden mukaan
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
lyhyen elämänlaadun (SF-12) arvioiden mukaan
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Instrumentoitu toiminnallinen vahvuus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Instrumentoitu 30 sekunnin tuolijalusta
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Instrumentoitu seisova tasapaino
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Instrumentoitu staattinen tasapaino
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Instrumentoitu liikkuvuus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Instrumentoitu aika ylös ja mene -testi (iTUG)
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tutkimuksen eri osien suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujavirta tutkimuksen aikana (tutkinnon suorittaneiden ja keskeyttäneiden määrä tutkimuksen eri vaiheissa)
|
Seulonta, lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvioijien ja ohjaajien ilmoittamat numerot, kuvaus ja vakavuus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Kokemus interventioista, mukaan lukien motivaatio ja käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
7-pisteinen Likert-asteikko
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kokemus interventioista, mukaan lukien motivaatio ja käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Fokusryhmähaastattelu
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fokusryhmähaastattelu
|
12 kuukautta
|
|
Teknologian arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
|
Teknologian arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
Telehealthcare Satisfaction Questionnaire
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
|
Läsnäolo- ja sitoutumisinterventio
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kotikäynnistä 12 kuukauden seurantaan, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yksi kysymys neljän viikon välein (sähköpostilla tai postitse)
|
Ensimmäisestä kotikäynnistä 12 kuukauden seurantaan, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lyhyen muodon elämänlaatu (SF-12)
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
EuroQol - EQ-5D-5L
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER)
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehtyjen testien hyväksyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Fyysisen toiminnan itsearviointitesti
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty prosenttiosuudet istumisajasta 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty istuma-ajan kesto 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty istuma-ajan intensiteetti (aineenvaihduntaekvivalentti) 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty prosenttiosuudet kävelyajasta 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty kävelyajan kesto 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty kävelyajan intensiteetti (aineenvaihduntaekvivalentti) 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty prosenttiosuudet aktiivisesta ajasta 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Kerätty aktiivisen ajan kesto 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari Aktiivisen ajan kerätty intensiteetti (aineenvaihduntaekvivalentti) 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aktiivisuusmonitorien objektiivisesti mitattuna
|
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorunn Helbostad, phd prof, Norwegian Universitiy of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taraldsen K, Mikolaizak AS, Maier AB, Boulton E, Aminian K, van Ancum J, Bandinelli S, Becker C, Bergquist R, Chiari L, Clemson L, French DP, Gannon B, Hawley-Hague H, Jonkman NH, Mellone S, Paraschiv-Ionescu A, Pijnappels M, Schwenk M, Todd C, Yang FB, Zacchi A, Helbostad JL, Vereijken B. Protocol for the PreventIT feasibility randomised controlled trial of a lifestyle-integrated exercise intervention in young older adults. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e023526. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023526.
- Mikolaizak AS, Taraldsen K, Boulton E, Gordt K, Maier AB, Mellone S, Hawley-Hague H, Aminian K, Chiari L, Paraschiv-Ionescu A, Pijnappels M, Todd C, Vereijken B, Helbostad JL, Becker C. Impact of adherence to a lifestyle-integrated programme on physical function and behavioural complexity in young older adults at risk of functional decline: a multicentre RCT secondary analysis. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e054229. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054229.
- Gordt K, Nerz C, Mikolaizak AS, Taraldsen K, Pijnappels M, Helbostad JL, Vereijken B, Becker C, Schwenk M. Sensitivity to Change and Responsiveness of the Original and the Shortened Version of the Community Balance and Mobility Scale for Young Seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2102-2108. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.036. Epub 2021 Apr 29.
- Taraldsen K, Mikolaizak AS, Maier AB, Mellone S, Boulton E, Aminian K, Becker C, Chiari L, Follestad T, Gannon B, Paraschiv-Ionescu A, Pijnappels M, Saltvedt I, Schwenk M, Todd C, Yang FB, Zacchi A, van Ancum J, Vereijken B, Helbostad JL. Digital Technology to Deliver a Lifestyle-Integrated Exercise Intervention in Young Seniors-The PreventIT Feasibility Randomized Controlled Trial. Front Digit Health. 2020 Jul 31;2:10. doi: 10.3389/fdgth.2020.00010. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuoret Vanhemmat Aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset elämä
-
Camber Spine TechnologiesTuntematonSkolioosi | Rappeuttava levysairaus | Selkärangan ahtauma | SpondylolisteesiYhdysvallat
-
NuVasiveValmisRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | AhtaumaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rush University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | Herniated Nucleus PulposusYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
ExactechLopetettuRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | AhtaumaYhdysvallat
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials...TuntematonRappeuttava levysairausYhdysvallat