- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03066960
Radiotaajuinen neurotomia krooniseen niveleen liittyvään niskakipuun
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gunnvald Kvarstein, Oslo University Hospital
Radiotaajuisen neurotomian pitkäaikainen tehokkuus krooniseen sygapofysikaaliseen (fasetti) niveleen liittyvään niskakipuun
Tutkijat suunnittelevat kahden keskuksen kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua satunnaistettua koetta (N: 44) arvioidakseen kohdunkaulan mediaalisten haarojen RF-neurotomian pitkän aikavälin tehokkuutta.
Potilaat, joilla on krooninen yksipuolinen niskakipu ja jotka todetaan kelvollisiksi ja jotka saavuttavat ≥ 80 % kivunlievityksen kahdella ennustavalla ja vertailevalla testilohkolla, sisällytetään ensisijaiseen analyysiin.
Potilaat, joiden kivunlievitys on ≥50 % ja < 80 %, sisällytetään toissijaiseen analyysiin sen selvittämiseksi, ennustaako tiukka valinta paremmin RF-neurotomian vaikutusta.
Kuuden kuukauden kuluttua näennäishoidetuille potilaille voidaan myös tarjota aktiivista RF-hoitoa.
Demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan lähtötilanteessa, kun taas primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset palautetaan 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat itse raportoitu kaulan toiminta (NDI) ja kivunlievitys 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yleinen terveysongelma.
Mekanismit näyttävät olevan monitekijäisiä.
Tutkijat ovat ehdottaneet häiriintynyttä vuorovaikutusta niskalihasten ja fasettinivelten välillä.
Euroopassa ja Yhdysvalloissa radiotaajuusneurotomiasta (RFN) on tullut yleinen hoitomuoto.
Todistuspohja on kuitenkin edelleen riittämätön.
Näin ollen suoritetaan kaksoissokko, valekontrolloitu, satunnaistettu, kahden keskuksen koe, johon osallistuu 44 osallistujaa.
Tiedonkeruun yksinkertaistamiseksi käytetään digitaalista Internet-pohjaista ohjelmaa.
Potilaat, joilla on krooninen yksipuolinen niskakipu ja jotka on lähetetty Oslon yliopistolliseen sairaalaan tai St Olavsin yliopistolliseen sairaalaan ja jotka eivät reagoi ei-interventiohoitoon, seulotaan.
Ne, jotka todetaan kelvollisiksi ja jotka saavuttavat ≥80 % kivunlievityksen ennustavan ja vertailevan testilohkon jälkeen, sisällytetään ensisijaiseen analyysiin.
Potilaat, joiden kivunlievitys on ≥ 50 % ja < 80 %, otetaan mukaan sekundaarianalyysiin sen selvittämiseksi, ennustaako tiukka valinta paremmin RF-neurotomian vaikutusta.
Kuuden kuukauden kuluttua valehoitoa saaneille ja edelleen niskakivuista kärsiville osallistujille tarjotaan sokkoutettua RF-ablaatiota ja lisäksi 12 kuukauden sokkoutettua seurantaa, jos tulokset tukevat tätä hoitoa.
Demografiset ja kliiniset tiedot kirjataan lähtötilanteessa.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset (mukaan lukien sokkoutustesti) palautetaan 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat itse raportoitu kaulan toiminta (NDI) ja kivunlievitys 6 kuukauden kuluttua.
Regressioanalyysejä käytetään tunnistamaan, kuinka ≥80 % vs. ≥ 50 ja < 80 % kivunlievitys kahdesta testilohkosta ja kivun katastrofi (Pain Catastrophizing Scale = PCS) ennustaa vasteen RF-neurotomialle.
Jos RF-neurotomia todetaan valehoitoa paremmaksi, se voidaan toteuttaa kansallisessa hoitoohjelmassa valituille kroonista niskakipua sairastaville potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gunnvald Kvarstein, Dr. Med
- Puhelinnumero: +47 92295309
- Sähköposti: gunnvald.kvarstein@uit.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bård Lundeland, PhD
- Puhelinnumero: +47 41238959
- Sähköposti: 'Bård Lundeland' <baalun@ous-hf.no>
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 4950
- Rekrytointi
- Department of Pain Management and Research Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunnvald Kvarstein, PhD
- Puhelinnumero: +47923026161
- Sähköposti: gunnvald.kvarstein@uit.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Bård Lundeland, PhD
- Puhelinnumero: 4+4723026161
- Sähköposti: bard.lundeland@ous-hf.no
-
-
Torgarden
-
Trondheim, Torgarden, Norja, 3250
- Rekrytointi
- Department for Pain and Complex Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Petter Borchgrevink, PhD
- Puhelinnumero: +4772822500
- Sähköposti: petter.borchgrevink@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vähintään 18 vuotta ja enintään 80 vuotta
- Lue ja ymmärrä norjaa
- Stabiili niskakipu > 12 kuukautta, yksipuolisella päänsäryllä tai ilman
- Keskimääräinen pahimman kivun voimakkuus viimeisen kolmen päivän aikana ≥ 4/10
- Niska Disability Index >15 pistettä tai > 30 prosenttiyksikköä.
- Vähintään kaksi ennakoivaa estoa ≥ 50 % kivunlievitystä 30-60 minuuttia lidokaiinin ja 30-180 minuuttia bupivakaiinin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kohdunkaulan patologia (akuutti kohdunkaulan välilevytyrä, radikulopatia, myelopatia, selkärangan poikkeavuudet ja krooninen laajalle levinnyt kipu
- Opioidien kulutus > 50 morfiiniekvivalenttia/päivä
- Meneillään oikeudenkäynti ja työkyvyttömyysvakuutuksen/etuuksien hakeminen
- Vakava psykiatrinen häiriö (DSM-IV-TR), joka on diagnosoitu psykiatrisessa yksikössä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja somatisaatio (Hopkinsin oireiden tarkistuslistasta 25 ≥ 2,5)
- Jatkuva riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen ( diagnostiset kriteerit tilastooppaassa, 4. painos)
- Epävakaa sairaus (ASA 4, vakava verisuonisairaus, kuten epästabiili angina)
- Bakteeritulehdus
- Pahanlaatuisuus
- Krooninen yleistynyt kipu
- Yliherkkyys varjoaineille tai paikallispuudutteille
- Raskaus
- Verenvuotodiateesi
- Aikaisemmin radiotaajuinen neurotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Radiotaajuinen neurotomiaryhmä
Yksipuolinen radiotaajuinen neurotomia keskihaaroista selän ramukseen yhdellä tai kahdella kohdunkaulan tasolla
|
RF-neurotomia edustaa hermoja tuhoavaa, koaguloivaa tekniikkaa, joka vaikuttaa johtamiseen kaikkien hermosäikeiden läpi.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Yksipuolinen näennäishoito selän ramukseen kohdistuvien mediaalisten oksien valehoidossa yhdellä tai kahdella kohdunkaulan tasolla
|
Valehoito ei tarkoita hermon koagulaatiota eikä vaikuta hermon johtumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen kipuasteikko) RF-neurotomian jälkeen vs. huijaushoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksista (kolminkertaiset arvot kolmelta peräkkäiseltä päivältä numeerisella kipuasteikolla 0-10, joka tarjoaa jatkuvan muuttujan)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kaulan toiminnassa RF-neurotomian vs valehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kaulan toimintakyvyttömyysindeksin tulosten muutoksissa -jatkuva muuttuja 0-50)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen kipuasteikko) RF-neurotomian jälkeen vs. huijaushoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksista (kolminkertaiset arvot kolmelta peräkkäiseltä päivältä numeerisella kipuasteikolla 0-10, joka tarjoaa jatkuvan muuttujan)
|
1 kuukausi
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen kipuasteikko) RF-neurotomian jälkeen vs. huijaushoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksista (kolminkertaiset arvot kolmelta peräkkäiseltä päivältä numeerisella kipuasteikolla 0-10, joka tarjoaa jatkuvan muuttujan)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen kipuasteikko) RF-neurotomian jälkeen vs. huijaushoito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksista (kolminkertaiset arvot kolmelta peräkkäiseltä päivältä numeerisella kipuasteikolla 0-10, joka tarjoaa jatkuvan muuttujan)
|
9 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen kipuasteikko) RF-neurotomian jälkeen vs. huijaushoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksista (kolminkertaiset arvot kolmelta peräkkäiseltä päivältä numeerisella kipuasteikolla 0-10, joka tarjoaa jatkuvan muuttujan)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (kategorinen kivun asteikko) RF-neurotomian vs näennäishoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksille (kategorinen 6-pisteinen kipuasteikko, jossa vaihtoehdot ovat huonommat, muuttumattomat, <50 % vähentyneet, ≥50 % vähentyneet ja kivuton, joka tarjoaa kategorisen muuttujan)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (kategorinen kivun asteikko) RF-neurotomian vs näennäishoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksille (kategorinen 6-pisteinen kipuasteikko, jossa vaihtoehdot ovat huonommat, muuttumattomat, <50 % vähentyneet, ≥50 % vähentyneet ja kivuton, joka tarjoaa kategorisen muuttujan)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (kategorinen kivun asteikko) RF-neurotomian vs näennäishoidon jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksille (kategorinen 6-pisteinen kipuasteikko, jossa vaihtoehdot ovat huonommat, muuttumattomat, <50 % vähentyneet, ≥50 % vähentyneet ja kivuton, joka tarjoaa kategorisen muuttujan)
|
9 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (kategorinen kivun asteikko) RF-neurotomian vs näennäishoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksille (kategorinen 6-pisteinen kipuasteikko, jossa vaihtoehdot ovat huonommat, muuttumattomat, <50 % vähentyneet, ≥50 % vähentyneet ja kivuton, joka tarjoaa kategorisen muuttujan)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa RF-neurotomia vs valehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu EuroQuol-5-Dimensions Index -pisteiden muutoksista (jatkuva muuttuja välillä -0,59 - 1,00)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa RF-neurotomia vs valehoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu EuroQuol-5-Dimensions Index -pisteiden muutoksista (jatkuva muuttuja välillä -0,59 - 1,00)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos huumeiden kulutuksessa RF-neurotomian jälkeen vs valehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta ryhmävertailua analgeettisten lääkkeiden lukumäärän muutoksissa (jatkuva muuttuja)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos huumeiden kulutuksessa RF-neurotomian jälkeen vs valehoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta ryhmävertailua analgeettisten lääkkeiden lukumäärän muutoksissa (jatkuva muuttuja)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos niska-/kipuhoitojen lukumäärässä RF-neurotomian jälkeen vs. näennäishoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi itsenäistä ryhmävertailua niska-/kipuhoitojen lukumäärän muutoksissa (jatkuva muuttuja)
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka erittäin positiivinen vaste testilohkoon vaikuttaa kaulan toimintaan RF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka ≥ 80 %:n kivunlievitys (riippumaton kategoriamuuttuja) ennustaa >15 %:n vähenemistä niska-vammaisuuden pistemäärässä (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka kohtalaisen positiivinen vaste testilohkoon vaikuttaa kaulan toimintaan RF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka ≥ 50 % ja < 80 % kivunlievitys (riippumaton kategorinen muuttuja) ennustaa >15 %:n vähenemisen niskan toimintakyvyttömyydessä (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka erittäin positiivinen vaste testilohkoon vaikuttaa 30 %:n kivunlievitykseen RF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka ≥ 80 %:n kivunlievitys (riippumaton kategoriamuuttuja) ennustaa >30 %:n vähenemistä kivun intensiteetissä (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka kohtalaisen positiivinen vaste testilohkoon vaikuttaa 30 %:n kivunlievitykseen RF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka ≥50 % ja <80 % kivunlievitys (riippumaton kategorinen muuttuja) ennustaa >30 %:n vähenemistä kivun intensiteetissä (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka erittäin positiivinen vaste testilohkoon vaikuttaa 50 % kivunlievitykseen RF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka ≥ 80 %:n kivunlievitys (riippumaton kategoriamuuttuja) ennustaa >50 %:n vähenemistä kivun voimakkuudessa (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka kohtalaisen positiivinen vaste testilohkoon vaikuttaa 50 %:n kivunlievitykseen RF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka ≥50 ja <80 % kivunlievitys (riippumaton kategorinen muuttuja) ennustaa >50 %:n vähenemistä kivun voimakkuudessa (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka katastrofaalinen vaikutus niskan toimintaan RF-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka kivun katastrofiasteikon pistemäärä ≥30 (riippumaton kategorinen muuttuja) ennustaa ≥ 15 %:n pienenemistä niska-vammaisuuspisteissä (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen vs Pain Catastrophizing Scale -pistemäärä < 30
|
6 kuukautta
|
|
Kuinka katastrofaalinen vaikutus kivunlievitykseen RF-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regressioanalyysi siitä, kuinka Pain Catastrophizing Scale -pisteet ≥30 (riippumaton kategorinen muuttuja) ennustavat >30 %:n vähenemistä kivun voimakkuudessa (kategorinen muuttuja) RF-neurotomian jälkeen vs Pain Catastrophizing Scale -pisteet < 30
|
6 kuukautta
|
|
Muutos henkisessä ahdistuksessa RF-neurotomian vs valehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu Hopkinin oireiden tarkistuslistan (HSCL 25) summatulossa, joka on jatkuva muuttuja ahdistuneisuus- ja masennusoireille, vaihteluväli 1 (normaali) 4 (huonompi)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos henkisessä ahdistuksessa RF-neurotomian vs valehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu Hopkinin oireiden tarkistuslistan (HSCL 25) summatulossa, joka on jatkuva muuttuja ahdistuneisuus- ja masennusoireille, vaihteluväli 1 (normaali) 4 (huonompi)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos unihäiriöissä RF-neurotomia vs valehoito.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden itsenäisen ryhmän vertailu unen muutoksista.
Unen alaasteikko niskan vammaisuusindeksin osassa 7. Jatkuva muuttuja, joka perustuu 6 pisteen asteikkoon välillä 0-6, jossa 0 ei ole ongelma ja 6 i vakava unettomuus.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos unihäiriöissä RF-neurotomia vs valehoito.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden itsenäisen ryhmän vertailu unen muutoksista.
Unen alaasteikko niskan vammaisuusindeksin osassa 7. Jatkuva muuttuja, joka perustuu 6 pisteen asteikkoon välillä 0-6, jossa 0 ei ole ongelma ja 6 i vakava unettomuus.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kaulan toiminnassa RF-neurotomian vs valehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden itsenäisen ryhmän vertailu niskavammaisuusindeksin pistemäärän muutoksista -jatkuva muuttuja 0-50
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (kategorinen kivun asteikko) RF-neurotomian vs näennäishoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden riippumattoman ryhmän vertailu kivun voimakkuuden muutoksista (kategorinen 6-pisteinen kipuasteikko, jossa vaihtoehdot ovat pahemmat, muuttumattomat, <50 % vähentyneet, ≥50 % vähentyneet ja kivuton, joka tarjoaa kategorisen muuttujan)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gunnvald Kvarstein, Dr. Med, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietojen jakamissuunnitelma.
OUH:n yleisen tiedonjakopolitiikan mukaisesti yksilöimättömät yksittäiset tiedot voidaan asettaa ulkopuolisten tutkijoiden saataville 9 kuukauden - 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta.
Pääsyn saamiseksi tutkijoiden on kuitenkin tehtävä metodologisesti järkevä ehdotus institutionaalisten ohjeiden mukaisesti ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
9 kuukaudesta 5 vuoteen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyn saamiseksi tutkijoiden tulee tehdä metodologisesti järkevä ehdotus institutionaalisten ohjeiden mukaisesti ja allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen neurotomia
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis