Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni ennustaa ja arvioida peräsuolen syövän vastetta neoadjuvanttikemosäteilytyksen jälkeen - RECT (RECT)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Viime vuosina peräsuolen syövän elimiä säästävän hoidon käsite otettiin käyttöön valikoiduille hyville potilaille neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Näillä potilailla ehdotettiin hoidon standardinmukaisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) korvaamista transanaalisella endoskooppisella mikrokirurgialla (TEM) tai leikkauksen jättämistä pois kemoradiation (CRT) jälkeen.
Ennen kuin elimiä säästäviä hoitoja voidaan soveltaa kliinisessä käytännössä, on oltava saatavilla luotettava potilasvalintamenettely, koska vain neoadjuvanttihoidon jälkeen hyvät hoitovasteet ovat ehdokkaita tällaiseen mukautettuun hoitoon.
Eri kuvantamismenetelmillä on tutkittu niiden kykyä erottaa hyvät hoitovasteet muista.
Esimerkkejä tällaisista kuvantamismenetelmistä, joilla on lupaavia tuloksia vasteen arvioinnissa, ovat fludeoksiglukoosipositroniemissiotomografia (FDG-PET), T2-painotettu magneettikuvaus (T2w-MRI), dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus ja diffuusiopainotettu MR-kuvaus (DW-MRI). .
Näiden menetelmien lisäksi dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) on uusi menetelmä, jota käytetään kudosten karakterisointiin ja hoitovasteen arviointiin useissa kasvainpaikoissa, kuten maksakasvaimissa ja rintasyövässä.
D-CEUS heijastaa kudosten verisuoniperfuusiota.
Peräsuolen syövän osalta D-CEUS:n arvoa patologisen vasteen ennustamisessa ja arvioinnissa ei ole koskaan arvioitu.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioimme D-CEUS:a ennustaaksemme ja arvioidaksemme patologista vastetta peräsuolen syövässä neoadjuvantti CRT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä
- Stade ≥T2 ja kasvaimen koko ≥3cm
- Ei havaittavia metastaaseja
- Potilas ≥ 18 vuotta
- Potilastiedot ja kirjallinen tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
- Potilas, joka voi saada sädehoitoa ja kemoterapiaa
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatio välittömään leikkaukseen
- Primääristä kasvainta ei mitattu magneettikuvauksessa ennen sisällyttämistä
- Aikaisempi lantion sädehoito
- Vasta-aihe SONOVUE- tai MRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kemoterapia ja radiokemoterapia
|
Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) Sonovue®-hoidolla
|
|
Muut: Radiokemoterapia
|
Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) Sonovue®-hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikutehokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peak Enhance (PE)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
Nousuaika (RT)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
Pesualue käyrän alla (WiAUC)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
Keskimääräinen kuljetusaika (mTT)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
Aika huipulle (TTP)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
Huuhtelunopeus (WiR)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
Pesuprosentti (WoR)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
MRI arvioi tuumorivasteen asteen (mrTRG)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
|
mrTNM lavastus
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud HOCQUELET, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2015/17
- 2016-002589-30 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .