Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni ennustaa ja arvioida peräsuolen syövän vastetta neoadjuvanttikemosäteilytyksen jälkeen - RECT (RECT)

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Viime vuosina peräsuolen syövän elimiä säästävän hoidon käsite otettiin käyttöön valikoiduille hyville potilaille neoadjuvanttihoidon jälkeen. Näillä potilailla ehdotettiin hoidon standardinmukaisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) korvaamista transanaalisella endoskooppisella mikrokirurgialla (TEM) tai leikkauksen jättämistä pois kemoradiation (CRT) jälkeen. Ennen kuin elimiä säästäviä hoitoja voidaan soveltaa kliinisessä käytännössä, on oltava saatavilla luotettava potilasvalintamenettely, koska vain neoadjuvanttihoidon jälkeen hyvät hoitovasteet ovat ehdokkaita tällaiseen mukautettuun hoitoon. Eri kuvantamismenetelmillä on tutkittu niiden kykyä erottaa hyvät hoitovasteet muista. Esimerkkejä tällaisista kuvantamismenetelmistä, joilla on lupaavia tuloksia vasteen arvioinnissa, ovat fludeoksiglukoosipositroniemissiotomografia (FDG-PET), T2-painotettu magneettikuvaus (T2w-MRI), dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus ja diffuusiopainotettu MR-kuvaus (DW-MRI). . Näiden menetelmien lisäksi dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) on uusi menetelmä, jota käytetään kudosten karakterisointiin ja hoitovasteen arviointiin useissa kasvainpaikoissa, kuten maksakasvaimissa ja rintasyövässä. D-CEUS heijastaa kudosten verisuoniperfuusiota. Peräsuolen syövän osalta D-CEUS:n arvoa patologisen vasteen ennustamisessa ja arvioinnissa ei ole koskaan arvioitu. Siksi tässä tutkimuksessa arvioimme D-CEUS:a ennustaaksemme ja arvioidaksemme patologista vastetta peräsuolen syövässä neoadjuvantti CRT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä
  • Stade ≥T2 ja kasvaimen koko ≥3cm
  • Ei havaittavia metastaaseja
  • Potilas ≥ 18 vuotta
  • Potilastiedot ja kirjallinen tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
  • Potilas, joka voi saada sädehoitoa ja kemoterapiaa
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatio välittömään leikkaukseen
  • Primääristä kasvainta ei mitattu magneettikuvauksessa ennen sisällyttämistä
  • Aikaisempi lantion sädehoito
  • Vasta-aihe SONOVUE- tai MRI-tutkimukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kemoterapia ja radiokemoterapia
Menettely: Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) Sonovue®-hoidolla
Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) Sonovue®-hoidolla
Muut: Radiokemoterapia
Menettely: Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) Sonovue®-hoidolla
Dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (D-CEUS) Sonovue®-hoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikutehokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peak Enhance (PE)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Nousuaika (RT)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Pesualue käyrän alla (WiAUC)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Keskimääräinen kuljetusaika (mTT)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Aika huipulle (TTP)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Huuhtelunopeus (WiR)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Pesuprosentti (WoR)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
MRI arvioi tuumorivasteen asteen (mrTRG)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
mrTNM lavastus
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut
Osallistumishetkellä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud HOCQUELET, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2015/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa