Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-savukkeen rooli tupakoinnin syrjäyttämisessä skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

E-savukkeen rooli tupakoinnin syrjäyttämisessä skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla: tuleva 3 kuukauden pilottitutkimus

Tieteellisessä kirjallisuudessa on todettu, että skitsofreniaa sairastavat ihmiset polttavat tupakkaa jopa kolme kertaa yleiseen väestöön verrattuna, uusiutuvat useammin ja kuolevat keskimäärin 25 vuotta aikaisemmin tupakanpolttoon ja muihin elämäntapaan liittyviin sairauksiin. Sähkösavukkeet (e-savukkeet) ovat tulossa yhä suositumpia tupakoitsijoiden keskuudessa maailmanlaajuisesti, ja uudet tutkimukset viittaavat siihen, että sähkösavukkeet houkuttelevat skitsofreniaa sairastavia tupakoitsijoita. Tutkimuksia, jotka keskittyvät skitsofreniaa sairastavien tupakoitsijoiden kokemuksiin, jotka päättävät kokeilla sähkötupakkaa, on vähän. Tarvitaan hyvin suunniteltu prospektiivinen havainnointitutkimus, jotta saataisiin lisätietoa sähkösavukkeiden käytön vaikutuksesta tupakointikäyttäytymiseen sekä skitsofreniaa sairastavien tupakoitsijoiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Vastauksena tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen nimeltä Sähkösavukkeen rooli tupakoinnin syrjäyttämisessä skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla: Prospektiivinen 3 kuukauden pilottitutkimus (SchizEcig).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva kolmen kuukauden pilottitutkimus, jossa havainnoidaan ihmisten tupakointikäyttäytymistä, joilla on skitsofreniaspektrihäiriödiagnoosi, jotka polttavat tavanomaisia ​​tupakkasavukkeita, eivät aio vähentää tai lopettaa tupakointia ja joita kehotetaan käyttämään sähkötupakkaa. Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, liittyykö e-savukkeen käyttö tupakoinnin syrjäytymiseen. Syrjäyttämisellä tarkoitetaan siirtymistä tavanomaisista tupakkasavukkeista sähkösavukkeisiin. Tutkijat tarkkailevat myös fyysistä ja henkistä terveyttä, mukaan lukien verenpainetta, painoa ja negatiivisten oireiden arviointiasteikon (SANS) ja positiivisten oireiden arviointiasteikon (SAPS) tuloksia sekä raportoituja haittatapahtumia. osallistujien tunteet johtuvat e-savukkeen käytöstä ja osallistujien käsityksistä e-savukkeen käyttöön liittyvästä aistikokemuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Clinical and Translational Science Center, Weill Cornell Medicine, 525 E 68th Street, F-260

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21–65-vuotiailla osallistujilla on DSM 5 -skitsofreniaspektrin häiriödiagnoosi ilman merkkejä sairauden pahenemisesta, mikä osoittaa, ettei sairaalahoitoa ole toistunut viimeisen kolmen kuukauden aikana eikä heidän psykoosihoitonsa ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana. Osallistujat polttavat 20 tai enemmän tavanomaista tupakkatupakkaa päivässä ja vähintään 100 savuketta elämänsä aikana, eivätkä he aio vähentää tai lopettaa tupakointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Skitsofreniaspektrihäiriön kliininen diagnoosi

Ei-sairaalaan joutuneet henkilöt

Säännölliset tupakoitsijat, jotka ilmoittavat polttavansa vähintään 20 savuketta päivässä ja ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana eivätkä aio vähentää tai lopettaa

On suostunut kokeilemaan sähkötupakkaa

On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Sinun tulee osata lukea, kirjoittaa ja kommunikoida englanniksi taitavasti

On oltava pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet

Sinulla tulee olla kyky työskennellä tietokoneella ja navigoida helposti Internetissä

Poissulkemiskriteerit:

Tupakoimattomat Henkilöt, joilla ei ole skitsofreniaspektrihäiriödiagnoosia

Sairaalahoidossa olevat henkilöt

Sydän-ja verisuonitauti

Hengitystiesairaus

Savuttoman tupakan tai muiden tupakkatuotteiden käyttö savukkeiden lisäksi.

Nikotiinikorvaushoidon tai muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkehoitojen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana

Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin syrjäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka ilmoittivat kokonaan syrjäytyneen tupakanpoltosta – ei edes hengitystä tutkimuskäyntien välillä, sekä vahvistavat eCO-arvot ≤10 ppm jokaisella tutkimuskäynnillä. Näistä osallistujista käytetään nimitystä "syrjäyttäjät". Itseraportoinnin ja eCO-toimenpiteiden väliset erot käsitellään tapauskohtaisesti. Tarkan eCO-lukeman varmistamiseksi osallistujia pyydetään olemaan polttamatta savukkeita tunnin kuluessa opintovierailusta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen siirtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osittainen siirtymä määritellään savukkeiden kulutuksen minimoimiseksi ≥ 50 % päivässä poltettujen savukkeiden määrässä lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin (viikko 12) osallistujien omaraportin mukaan sekä eko-päästöjen lasku lähtötasosta. Toimenpiteisiin ryhdytään jokaisella opintomatkalla. Näistä osallistujista käytetään nimitystä "Osittain siirtyneet". Itseraportoinnin ja eCO-toimenpiteiden väliset erot käsitellään tapauskohtaisesti. Tarkan eCO-lukeman varmistamiseksi osallistujia pyydetään olemaan polttamatta savukkeita tunnin kuluessa opintovierailusta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

University of Catania
University of Stirling
Hunter College of The City University of New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer DiPiazza-Sileo, PhD, PMHNP, Hunter College at The City University of New York
  • Päätutkija: Caponnetto Pasquale, PhD, University of Catania
  • Päätutkija: Jason J Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1607017418

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot voivat olla joidenkin yhteistyössä toimivien tutkijoiden saatavilla, mutta eivät kaikki.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset e-savuke, tuotenimi JUUL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa