Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia ja palautumaton elektroporaatio pitkälle edenneen haiman adenokarsinooman hoidossa

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Robert C. Martin, University of Louisville
Vertaa irreversiibelin elektroporaation tehoa ja siedettävyyttä yhdessä Nivolumabin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunoterapia ja peruuttamaton elektroporaatio edenneen haiman adenokarsinooman hoidossa. Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa kaikkia potilaita, joille tehdään paikallisesti edenneen haiman adenokarsinooman palautumaton elektroporaatio, hoidetaan nivolumabilla leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta, jos ikä
  • Diagnoosi III vaiheen haimasyöpä
  • Kasvain on mitattavissa
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus > 60 m/l/min/1,73 m(2)
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen syövän hoitoa varten seulonnan yhteydessä
  • olet raskaana tai imetät parhaillaan
  • istuta sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, jota ei voi poistaa käytöstä toimenpiteen aikana
  • Käytä ei-irrotettavia implantteja, joissa on metalliosia 1 cm:n etäisyydellä kohdevauriosta
  • Sai sydäninfarktin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Kaikki potilaat, joille tehdään irreversiibeli elektroporaatio, hoidetaan nivolumabilla
Lääke: Nivolumabi
Annetaan leikkauksen jälkeen kahden viikon välein yhteensä 4 annosta. Annos painon mukaan.
Menettely: Peruuttamaton elektroporaatio
Kasvaimen ei-terminen ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruuttamattoman elektroporaation ja nivolumabihoidon yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Lähtötaso 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat kerätään
Lähtötaso 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein 4 vuoden ajan.
CT-skannaukset tarkistetaan
Kolmen kuukauden välein 4 vuoden ajan.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein 4 vuoden ajan.
CT-skannaukset tarkistetaan
Kolmen kuukauden välein 4 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.1190

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa