Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunterapi og irreversibel elektroporation i behandling af avanceret bugspytkirteladenokarcinom

27. oktober 2025 opdateret af: Robert C. Martin, University of Louisville
Sammenlign effektiviteten og tolerabiliteten af ​​irreversibel elektroporation i kombination med Nivolumab hos patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immunterapi og irreversibel elektroporation i behandlingen af ​​fremskreden pancreas adenocarcinom. Dette er et fase II studie, hvor alle patienter, der gennemgår irreversibel elektroporation af lokalt fremskreden pancreas adenocarcinom, vil blive behandlet med nivolumab postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år hvis alder
  • Diagnosticeret med stadium III bugspytkirtelkræft
  • Tumor er målbar
  • Glomerulær filtreringshastighed > 60 m/L/min/1,73 m(2)
  • Villig og i stand til at overholde protokolkravene
  • Kunne forstå og have underskrevet det informerede samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg til behandling af cancer på tidspunktet for screening
  • Er gravid eller ammer i øjeblikket
  • Få implanteret en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator, som ikke kan deaktiveres under proceduren
  • Hav ikke-aftagelige implantater med metaldele inden for 1 cm fra mållæsionen
  • Havde et myokardieinfarkt inden for 3 måneder før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Alle patienter, der gennemgår irreversibel elektroporation, vil blive behandlet med nivolumab
Medicin: Nivolumab
Gives postoperativt hver anden uge i i alt 4 doser. Dosis baseret på vægt.
Procedure: Irreversibel elektroporation
Ikke-termisk ablation af tumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af kombination irreversibel elektroporation og Nivolumab-behandling
Tidsramme: Baseline til 100 dage efter modtagelse af sidste dosis
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger vil blive indsamlet
Baseline til 100 dage efter modtagelse af sidste dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Hver tredje måned i 4 år.
CT-scanninger vil blive gennemgået
Hver tredje måned i 4 år.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver tredje måned i 4 år.
CT-scanninger vil blive gennemgået
Hver tredje måned i 4 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.1190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner