Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunotherapie en onomkeerbare elektroporatie bij de behandeling van gevorderd pancreasadenocarcinoom

27 oktober 2025 bijgewerkt door: Robert C. Martin, University of Louisville
Vergelijk de werkzaamheid en verdraagbaarheid van irreversibele elektroporatie in combinatie met nivolumab bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Immunotherapie en onomkeerbare elektroporatie bij de behandeling van gevorderd pancreasadenocarcinoom. Dit is een fase II-studie waarin alle patiënten die een onomkeerbare elektroporatie van lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom ondergaan, postoperatief zullen worden behandeld met nivolumab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar indien leeftijd
  • Gediagnosticeerd met stadium III alvleesklierkanker
  • Tumor is meetbaar
  • Glomerulaire filtratiesnelheid > 60 m/l/min/1,73 m(2)
  • Bereid en in staat om te voldoen aan de protocoleisen
  • In staat om de geïnformeerde toestemming voor deelname te begrijpen en ondertekend te hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek voor de behandeling van kanker op het moment van screening
  • Zwanger bent of momenteel borstvoeding geeft
  • Laat een pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator implanteren die tijdens de procedure niet kan worden gedeactiveerd
  • Zorg voor niet-verwijderbare implantaten met metalen onderdelen binnen 1 cm van de doellaesie
  • Had een hartinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Alle patiënten die irreversibele elektroporatie ondergaan, zullen worden behandeld met nivolumab
Geneesmiddel: Nivolumab
Postoperatief om de twee weken toegediend voor in totaal 4 doses. Dosering op basis van gewicht.
Procedure: Onomkeerbare elektroporatie
Niet-thermische ablatie van tumor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van combinatie van onomkeerbare elektroporatie en behandeling met nivolumab
Tijdsspanne: Basislijn tot 100 dagen na ontvangst van de laatste dosis
Bijwerkingen en Ernstige bijwerkingen worden verzameld
Basislijn tot 100 dagen na ontvangst van de laatste dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende 4 jaar.
CT-scans worden beoordeeld
Elke drie maanden gedurende 4 jaar.
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende 4 jaar.
CT-scans worden beoordeeld
Elke drie maanden gedurende 4 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16.1190

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreas Adenocarcinoom

Klinische onderzoeken op Nivolumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren