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진행성 췌장선암의 치료에서 면역요법과 비가역적 전기천공법

2025년 10월 27일 업데이트: Robert C. Martin, University of Louisville
국소 진행성 췌장암 환자에서 Nivolumab과 병용한 비가역적 전기천공법의 효능과 내약성을 비교하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행된 췌장 선암의 치료에서 면역 요법 및 비가역적 전기천공법. 이것은 국부적으로 진행된 췌장 선암종의 비가역적 전기천공술을 받는 모든 환자가 수술 후 니볼루맙으로 치료되는 2상 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 나이의 경우 18세
  • 3기 췌장암 진단
  • 종양 측정 가능
  • 사구체 여과율 > 60m/L/min/1.73 m(2)
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력
  • 참여 동의서를 이해하고 서명했습니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 시점에 암 치료를 위한 다른 임상 시험에 참여
  • 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
  • 절차 중에 비활성화할 수 없는 심장 박동기 또는 이식형 제세동기를 이식하십시오.
  • 대상 병변의 1cm 이내에 금속 부품이 있는 제거 불가능한 임플란트가 있습니다.
  • 등록 전 3개월 이내에 심근경색이 있었던 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암
비가역적 전기천공술을 받는 모든 환자는 니볼루맙으로 치료받게 됩니다.
의약품: 니볼루맙
수술 후 2주마다 총 4회 투여합니다. 체중에 따라 복용량.
절차: 비가역적 전기천공법
종양의 비열적 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비가역적 전기천공 및 니볼루맙 치료 조합의 안전성 및 내약성
기간: 마지막 투여 후 100일까지의 기준선
부작용 및 심각한 부작용이 수집됩니다.
마지막 투여 후 100일까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 4년 동안 3개월마다.
CT 스캔을 검토합니다.
4년 동안 3개월마다.
전반적인 생존
기간: 4년 동안 3개월마다.
CT 스캔을 검토합니다.
4년 동안 3개월마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

수사관

  • 수석 연구원: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16.1190

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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