Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia i nieodwracalna elektroporacja w leczeniu zaawansowanego gruczolakoraka trzustki

27 października 2025 zaktualizowane przez: Robert C. Martin, University of Louisville
Porównanie skuteczności i tolerancji nieodwracalnej elektroporacji w skojarzeniu z niwolumabem u chorych na miejscowo zaawansowanego raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Immunoterapia i nieodwracalna elektroporacja w leczeniu zaawansowanego gruczolakoraka trzustki. Jest to badanie II fazy, w którym wszyscy pacjenci poddani nieodwracalnej elektroporacji miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka trzustki będą leczeni pooperacyjnie niwolumabem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat, jeśli wiek
  • Zdiagnozowano raka trzustki w III stopniu zaawansowania
  • Guz jest mierzalny
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej > 60 m/l/min/1,73 m(2)
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu
  • Zrozumieli i podpisali świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia raka w czasie badania przesiewowego
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Należy mieć wszczepiony rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator, którego nie można dezaktywować podczas zabiegu
  • Mieć nieusuwalne implanty z metalowymi częściami w odległości 1 cm od docelowej zmiany
  • Miał zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Wszyscy pacjenci poddawani nieodwracalnej elektroporacji będą leczeni niwolumabem
Lek: Niwolumab
Podawany pooperacyjnie co dwa tygodnie w sumie 4 dawki. Dawka w zależności od wagi.
Procedura: Nieodwracalna elektroporacja
Nietermiczna ablacja guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja skojarzonej nieodwracalnej elektroporacji i leczenia niwolumabem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 100 dni po otrzymaniu ostatniej dawki
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane będą gromadzone
Wartość wyjściowa do 100 dni po otrzymaniu ostatniej dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 4 lata.
Skany CT zostaną sprawdzone
Co trzy miesiące przez 4 lata.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 4 lata.
Skany CT zostaną sprawdzone
Co trzy miesiące przez 4 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.1190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak trzustki

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj