Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunterapi och irreversibel elektroporation vid behandling av avancerad pankreasadenokarcinom

27 oktober 2025 uppdaterad av: Robert C. Martin, University of Louisville
Jämför effektiviteten och tolerabiliteten av irreversibel elektroporation i kombination med Nivolumab hos patienter med lokalt avancerad pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunterapi och irreversibel elektroporation vid behandling av avancerad pankreasadenokarcinom. Detta är en fas II-studie där alla patienter som genomgår irreversibel elektroporation av lokalt avancerad adenokarcinom i pankreas kommer att behandlas med nivolumab postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år om ålder
  • Diagnostiserats med stadium III pankreascancer
  • Tumör är mätbar
  • Glomerulär filtreringshastighet > 60 m/L/min/1,73 m(2)
  • Villig och kan följa protokollets krav
  • Kunna förstå och ha undertecknat det informerade samtycket att delta

Exklusions kriterier:

  • Deltar i en annan klinisk prövning för behandling av cancer vid tidpunkten för screening
  • Är gravid eller ammar för närvarande
  • Låt implantera en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator som inte kan avaktiveras under proceduren
  • Ha icke-borttagbara implantat med metalldelar inom 1 cm från målskadan
  • Hade en hjärtinfarkt inom 3 månader före inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Alla patienter som genomgår irreversibel elektroporation kommer att behandlas med nivolumab
Läkemedel: Nivolumab
Ges postoperativt varannan vecka i totalt 4 doser. Dos baserad på vikt.
Procedur: Irreversibel elektroporation
Icke-termisk ablation av tumör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet av kombination irreversibel elektroporation och Nivolumab-behandling
Tidsram: Baslinje till 100 dagar efter att ha mottagit den sista dosen
Biverkningar och allvarliga biverkningar kommer att samlas in
Baslinje till 100 dagar efter att ha mottagit den sista dosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Var tredje månad i 4 år.
Datortomografi kommer att granskas
Var tredje månad i 4 år.
Total överlevnad
Tidsram: Var tredje månad i 4 år.
Datortomografi kommer att granskas
Var tredje månad i 4 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16.1190

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i bukspottkörteln

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera