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Immunothérapie et électroporation irréversible dans le traitement de l'adénocarcinome pancréatique avancé

27 octobre 2025 mis à jour par: Robert C. Martin, University of Louisville
Comparer l'efficacité et la tolérance de l'électroporation irréversible en association avec Nivolumab chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Immunothérapie et électroporation irréversible dans le traitement de l'adénocarcinome pancréatique avancé. Il s'agit d'une étude de phase II dans laquelle tous les patients subissant une électroporation irréversible d'un adénocarcinome pancréatique localement avancé seront traités par nivolumab en post-opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans si âge
  • Diagnostiqué avec un cancer du pancréas de stade III
  • La tumeur est mesurable
  • Taux de filtration glomérulaire > 60 m/L/min/1,73 m(2)
  • Volonté et capable de se conformer aux exigences du protocole
  • Capable de comprendre et avoir signé le consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Participer à un autre essai clinique pour le traitement du cancer au moment du dépistage
  • êtes enceinte ou allaitez actuellement
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque implantable implanté qui ne peut pas être désactivé pendant la procédure
  • Avoir des implants non amovibles avec des pièces métalliques à moins de 1 cm de la lésion cible
  • A eu un infarctus du myocarde dans les 3 mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Tous les patients subissant une électroporation irréversible seront traités par nivolumab
Médicament: Nivolumab
Administré en postopératoire toutes les deux semaines pour un total de 4 doses. Dosage en fonction du poids.
Procédure: Électroporation irréversible
Ablation non thermique de la tumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Innocuité et tolérabilité de l'association d'électroporation irréversible et du traitement au nivolumab
Délai: Ligne de base jusqu'à 100 jours après avoir reçu la dernière dose
Les événements indésirables et les événements indésirables graves seront collectés
Ligne de base jusqu'à 100 jours après avoir reçu la dernière dose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Tous les trois mois pendant 4 ans.
Les tomodensitogrammes seront examinés
Tous les trois mois pendant 4 ans.
La survie globale
Délai: Tous les trois mois pendant 4 ans.
Les tomodensitogrammes seront examinés
Tous les trois mois pendant 4 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16.1190

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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