Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunterápia és irreverzibilis elektroporáció az előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinóma kezelésében

2025. október 27. frissítette: Robert C. Martin, University of Louisville
Hasonlítsa össze a Nivolumabbal kombinált irreverzibilis elektroporáció hatékonyságát és tolerálhatóságát lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Immunterápia és irreverzibilis elektroporáció az előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinóma kezelésében. Ez egy II. fázisú vizsgálat, amelyben minden, lokálisan előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinóma irreverzibilis elektroporáción áteső beteget műtét után nivolumabbal kezelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • University of Louisville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 év, ha életkor
  • stádiumú hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak
  • A daganat mérhető
  • Glomeruláris szűrési sebesség > 60 m/l/perc/1,73 m(2)
  • Hajlandó és képes megfelelni a protokoll követelményeinek
  • Képes megérteni és aláírni a részvételi hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik, a rák kezelésére irányuló klinikai vizsgálatban való részvétel a szűrés idején
  • Terhes vagy jelenleg szoptat
  • beültetett szívritmus-szabályozót vagy beültethető kardioverter defibrillátort, amelyet nem lehet kikapcsolni az eljárás során
  • Legyen nem eltávolítható implantátuma fém részekkel a célléziótól számított 1 cm-en belül
  • A felvételt megelőző 3 hónapon belül szívinfarktusa volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Minden irreverzibilis elektroporáción áteső beteget nivolumabbal kezelnek
Drog: Nivolumab
Műtét után kéthetente, összesen 4 adagban. Adagolás súly alapján.
Eljárás: Irreverzibilis elektroporáció
A daganat nem termikus ablációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irreverzibilis elektroporáció és a nivolumab kezelés kombinációjának biztonságossága és tolerálhatósága
Időkeret: Kiindulási érték az utolsó adag beadása után 100 napig
A nemkívánatos eseményeket és a súlyos nemkívánatos eseményeket összegyűjtjük
Kiindulási érték az utolsó adag beadása után 100 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 4 éven keresztül háromhavonta.
A CT-vizsgálatokat felülvizsgálják
4 éven keresztül háromhavonta.
Általános túlélés
Időkeret: 4 éven keresztül háromhavonta.
A CT-vizsgálatokat felülvizsgálják
4 éven keresztül háromhavonta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.1190

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel