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Immunoterapia ed elettroporazione irreversibile nel trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico avanzato

27 ottobre 2025 aggiornato da: Robert C. Martin, University of Louisville
Confronta l'efficacia e la tollerabilità dell'elettroporazione irreversibile in combinazione con Nivolumab in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Immunoterapia ed elettroporazione irreversibile nel trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico avanzato. Questo è uno studio di fase II in cui tutti i pazienti sottoposti a elettroporazione irreversibile di adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato saranno trattati con nivolumab post-operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni se età
  • Diagnosi di cancro al pancreas in stadio III
  • Il tumore è misurabile
  • Velocità di filtrazione glomerulare > 60 m/L/min/1,73 m(2)
  • Disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
  • In grado di comprendere e aver firmato il consenso informato a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico per il trattamento del cancro al momento dello screening
  • Sono incinta o stanno allattando
  • Avere un pacemaker cardiaco o un defibrillatore cardioverter impiantabile che non può essere disattivato durante la procedura
  • Avere impianti non rimovibili con parti metalliche entro 1 cm dalla lesione target
  • Aveva un infarto del miocardio entro 3 mesi prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Tutti i pazienti sottoposti a elettroporazione irreversibile saranno trattati con nivolumab
Droga: Nivolumab
Dato post-operatorio ogni due settimane per un totale di 4 dosi. Dose in base al peso.
Procedura: Elettroporazione irreversibile
Ablazione non termica del tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità della combinazione di elettroporazione irreversibile e trattamento con Nivolumab
Lasso di tempo: Basale fino a 100 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose
Saranno raccolti gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi
Basale fino a 100 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 4 anni.
Le scansioni TC saranno riviste
Ogni tre mesi per 4 anni.
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per 4 anni.
Le scansioni TC saranno riviste
Ogni tre mesi per 4 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16.1190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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