Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunterapi og irreversibel elektroporasjon ved behandling av avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen

27. oktober 2025 oppdatert av: Robert C. Martin, University of Louisville
Sammenlign effekten og toleransen av irreversibel elektroporasjon i kombinasjon med Nivolumab hos pasienter med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunterapi og irreversibel elektroporasjon i behandling av avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Dette er en fase II-studie der alle pasienter som gjennomgår irreversibel elektroporasjon av lokalt avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil bli behandlet med nivolumab postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år hvis alder
  • Diagnostisert med stadium III kreft i bukspyttkjertelen
  • Tumor er målbar
  • Glomerulær filtreringshastighet > 60 m/L/min/1,73 m(2)
  • Villig og i stand til å overholde protokollkravene
  • Kunne forstå og ha signert det informerte samtykket til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i en annen klinisk studie for behandling av kreft på tidspunktet for screening
  • Er gravid eller ammer for tiden
  • Få implantert en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator som ikke kan deaktiveres under prosedyren
  • Ha ikke-avtakbare implantater med metalldeler innenfor 1 cm fra mållesjonen
  • Hadde hjerteinfarkt innen 3 måneder før innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Alle pasienter som gjennomgår irreversibel elektroporasjon vil bli behandlet med nivolumab
Legemiddel: Nivolumab
Gis postoperativt annenhver uke i totalt 4 doser. Dose basert på vekt.
Fremgangsmåte: Irreversibel elektroporasjon
Ikke-termisk ablasjon av svulst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og tolerabilitet ved kombinasjon irreversibel elektroporering og nivolumabbehandling
Tidsramme: Baseline til 100 dager etter siste dose
Uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger vil bli samlet inn
Baseline til 100 dager etter siste dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Hver tredje måned i 4 år.
CT-skanninger vil bli gjennomgått
Hver tredje måned i 4 år.
Total overlevelse
Tidsramme: Hver tredje måned i 4 år.
CT-skanninger vil bli gjennomgått
Hver tredje måned i 4 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16.1190

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere