Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen täyspaksuinen mahalaukun subepiteliaalisten kasvainten resektio gFTRD:llä (RESET)

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Subepiteliaaliset mahalaukun kasvaimet ovat harvinaisia, ja ne havaitaan yleensä sattumalta. Useimmat subepiteliaaliset kasvaimet (SET) ovat hyvänlaatuisia, mutta jopa 13 % kaikista leesioista voi olla pahanlaatuisia. Neulabiopsian jälkeinen histologia ei useinkaan tuo selkeää diagnoosia SET:ssä, joten jatkostrategia jää usein epäselväksi. Valvontaendoskopia voi liittyä etenemisriskiin. Endoskooppinen resektio on yleensä vaikeaa, siihen liittyy suuri komplikaatioriski, ja joskus se ei ole mahdollista. Kirurgiseen resektioon liittyy myös komplikaatioriski, ja potilaat kieltäytyvät usein. gFTRD-System-järjestelmän kehityksen myötä mahalaukun SET voidaan nyt leikata endoskooppisesti. Tämän tekniikan etuna on täydellinen resektio ja täyspaksuinen resektionäyte, joka on tarkoitettu tarkkaan histologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mahalaukun SET

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Mahalaukun SET jopa 15 mm (mittaus: endoskooppinen ultraääni)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Maha SET > 15 mm ja/tai iso ekstramuraalinen osa
  • Lipooman kriteerit (endoskooppinen ultraääni)
  • Positiiviset imusolmukkeet (endoskooppinen ultraääni)
  • Ahtauma (ruokatorvi)
  • Diverticulum (ruokatorvi)
  • Raskaus tai imetysaika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 1 minuutti (välitön)
Onnistunut enbloc- ja makroskooppisesti täydellinen resektio
1 minuutti (välitön)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R0 - Resektio
Aikaikkuna: kolme päivää
Histologisesti vahvistettu täydellinen resektio
kolme päivää
Histologisesti vahvistettu täyspaksuinen resektio
Aikaikkuna: kolme päivää
Histologisesti vahvistettu täyspaksuinen resektio
kolme päivää
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, kuten verenvuoto tai perforaatio
kolme kuukautta
Kirurgisen hoidon tarve
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Kirurgisen hoidon tarve
kolme kuukautta
Jäljellä oleva tai uusiutuva adenooma/karsinooma endoskooppisessa seurannassa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Jäljellä oleva tai uusiutuva adenooma/karsinooma endoskooppisessa seurannassa
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESET (Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EFTR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa