Paikallisen ketamiinin, amitriptyliinin ja lidokaiinin kutinaa estävä vaikutus
maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Gil Yosipovitch
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paikallisen ketamiinin, amitriptyliinin, lidokaiinin ja ketamiinin, amitriptyliinin ja lidokaiinin kolmiyhdistelmän (jäljempänä "KeAmLi") kutinaa estävää tehoa käyttämällä ei-histamiinirgisiä kutinaprovokaatioita terveillä vapaaehtoisilla.
Ensisijainen tulos on kutinan väheneminen (AUC) vehikkelin ja aktiivisen hoidon (KeAmLi-combo) välillä.
Toissijaisia tuloksia ovat paikallisesti käytetyn ketamiinin, amitriptyliinin, lidokaiinin ja KeAmLi-yhdistelmän modaalispesifiset analgeettiset ominaisuudet kontrolloituihin kvantitatiivisiin lämpö- ja mekaanisiin ärsykkeisiin, mikä voi parantaa ymmärrystämme näiden aineiden vaikutusmekanismista paikallisen hoidon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, vehikkeleillä kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan paikallisen ketamiinin, amitriptyliinin, lidokaiinin ja ketamiinin, amitriptyliinin ja lidokaiinin kolmiyhdistelmän (jäljempänä "KeAmLi") kutinaa estävää tehoa käyttämällä ei-histamiinirgisiä kutinaprovokaatioita. terveillä vapaaehtoisilla.
Jokainen osallistuja esikäsitellään ajoneuvolla ja 4 aktiivisella paikallisella voideella kahdella tutkimuskäynnillä (3 hoitoa ensimmäisellä käynnillä ja 2 hoitoa toisella).
Jokaista hoitoa sovelletaan satunnaistetulle kyynärvarren testialueelle 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan aistinvarainen testaus.
Sensorinen testaus sisältää lämpö- ja mekaaniset ärsykkeet sekä kutinan induktion käyttämällä kasvin lehmänlihaa.
Nämä testit paljastavat mekaanista tietoa ja mahdollisia solu- ja molekyylikohteita parannetuille antipruritic- ja analgeettisille hoidoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt (sairauden poissaolo) 18–50-vuotiaat.
- Hänen on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, ilman sairauksia tai fyysisiä olosuhteita, jotka heikentäisivät kutinan ja kivun havaitsemista.
- Ei historiaa kroonista kutinaa tai kipua.
- On pidättäydyttävä käyttämästä kaikkia systeemisiä tai paikallisia antihistamiini-, steroidi- tai kipulääkkeitä 48 tuntia ennen tutkimuskäyntejä.
- On pidättäydyttävä kosteusvoiteiden käytöstä käsivarsissa opintovierailupäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat.
- Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja toimenpiteitä.
- Kutiava ihosairaus tai kivulias tila.
- Sairauden diagnoosi, joka vaikuttaa kutinaan tai kivun aistimiseen (esim. neuropatiat).
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa tutkimustutkimukseen, jossa kohde saa minkä tahansa tyyppistä lääkehoitoa, biologista tai ei-lääkehoitoa.
- Suun kautta otettavien, paikallisten kipulääkkeiden tai muiden kutinan tai kivun havaitsemiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö 48 tuntia ennen tutkimuskäyntejä (esim. antihistamiinit, anesteetit, tulehduskipulääkkeet, opioidit, neuroleptit jne.).
- Pehmentävien aineiden käyttö käsivarsien volaarisissa puolissa opintovierailupäivänä.
- Masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden ja laittomien huumeiden käyttö.
- Tunnettu neuropatia, uremia, hallitsematon kilpirauhassairaus ja diabetes mellitus.
- Tunnettu anafylaktinen sokki tai allergia lehmänlihalle ja/tai tunnetut haittavaikutukset lidokaiinille (tai muille amidityyppisille paikallispuudutteille), ketamiinille tai amitriptyliinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajankohtainen KeAmLi-yhdistelmä
Paikallista KeAmLi-yhdistelmää (ketamiinia 10%, amitriptyliiniä 5% ja lidokaiinia 5%) levitetään yhdelle neljälle 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle ihoalueelle vatsan kyynärvarsissa yhdellä kahdesta tutkimuskäynnistä.
Esikäsittely suoritetaan paikallisessa okkluusiossa 30 minuutin ajan, jotta voide voi adsorboitua.
Tämän jälkeen jäännösvoide poistetaan ja aistinvarainen testaus, tiukasti esikäsitellyllä alueella, aloitetaan.
|
2 g paikallista KeAmLi-comboa (ketamiini 10 %, amitriptyliini 5 % ja lidokaiini 5 %) levitetään 30 minuutin ajan yhdelle 4 x 4 cm:n alueelle kyynärvarressa yhdellä kahdesta tutkimuskäynnistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paikallinen ketamiini
Paikallista 10 % ketamiinia levitetään yhdelle neljälle 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle ihoalueelle vatsan kyynärvarsissa yhden kahdesta tutkimuskäynnistä.
Esikäsittely suoritetaan paikallisessa okkluusiossa 30 minuutin ajan, jotta voide voi adsorboitua.
Tämän jälkeen jäännösvoide poistetaan ja aistinvarainen testaus, tiukasti esikäsitellyllä alueella, aloitetaan.
|
2 g paikallista 10 % ketamiinia levitetään 30 minuutin ajan yhdelle 4 x 4 cm:n alueelle kyynärvarressa yhdellä kahdesta tutkimuskäynnistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paikallinen amitriptyliini
Paikallista amitriptyliiniä 5 % levitetään yhdelle neljälle 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle ihoalueelle vatsan käsivarsien kahdesta tutkimuskäynnistä.
Esikäsittely suoritetaan paikallisessa okkluusiossa 30 minuutin ajan, jotta voide voi adsorboitua.
Tämän jälkeen jäännösvoide poistetaan ja aistinvarainen testaus, tiukasti esikäsitellyllä alueella, aloitetaan.
|
2 g paikallista 5 % Amitriptyliiniä levitetään 30 minuutin ajan yhdelle 4 x 4 cm:n alueelle volaarisen kyynärvarren kahdella tutkimuskäynnillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paikallinen lidokaiini
Paikallista lidokaiinia 5 % levitetään yhdelle neljälle 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle ihoalueelle vatsan käsivarsien kahdesta tutkimuskäynnistä.
Esikäsittely suoritetaan paikallisessa okkluusiossa 30 minuutin ajan, jotta voide voi adsorboitua.
Tämän jälkeen jäännösvoide poistetaan ja aistinvarainen testaus, tiukasti esikäsitellyllä alueella, aloitetaan.
|
2 g paikallista 5-prosenttista lidokaiinia levitetään 30 minuutin ajan yhdelle 4 x 4 cm:n alueelle kyynärvarressa yhdellä kahdesta tutkimuskäynnistä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ajankohtainen ajoneuvo
Paikallista vehikkeliä (PCCA Lipoderm) levitetään yhdelle neljälle 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle ihoalueelle vatsan käsivarsien kahdesta tutkimuskäynnistä.
Esikäsittely suoritetaan paikallisessa okkluusiossa 30 minuutin ajan, jotta voide voi adsorboitua.
Tämän jälkeen jäännösvoide poistetaan ja aistinvarainen testaus, tiukasti esikäsitellyllä alueella, aloitetaan.
|
2 g paikallisesti käytettävää vehikkeliä (Lipoderm) levitetään 30 minuutin ajan yhdelle 4 x 4 cm:n alueelle kyynärvarressa yhdellä kahdesta opintokäynnistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippukutinauksen voimakkuus ajoneuvon ja aktiivisten hoitojen välillä (yksittäinen ja KeAmLi-yhdistelmä).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Huippukutinaus vehikkelin ja 4 muun aktiivisen hoidon välillä (yksittäinen ketamiini, amitriptyliini tai lidokaiini ja KeAmLi-yhdistelmä).
Kutinaa mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla 10 minuutin ajan.
0 painotettiin "ei kutinaa" ja 100 painotettiin "suurimmalla mahdollisella kutinalla".
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökynnyksen tunnistus (lämpö- ja lämpökipu)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Suoritetaan kaksi standardoitua kvantitatiivista sensorista testiä lämmön havaitsemisen kynnyksen (arvioi kynnyksen, jonka lämpötuntuma havaitaan ensimmäisenä) ja lämpökipukynnyksen (arvioi kynnyksen, jossa lämpökiputuntemus havaitaan ensimmäisen kerran), mittaamiseksi.
Mitattu celsiusasteen muutoksena.
|
3 minuuttia
|
|
Mekaaniset kynnykset (mekaaninen tunnistus ja kipu).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioi mekaaniset havaitsemis- ja kipukynnykset käyttämällä von Frey-filamenttistimulaattoreita (mitattu voimana mN) ja laske lopullinen kynnys viiden nousevan ja laskevan ärsykkeen sarjan geometrisena keskiarvona.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Carroll CL, Balkrishnan R, Feldman SR, Fleischer AB Jr, Manuel JC. The burden of atopic dermatitis: impact on the patient, family, and society. Pediatr Dermatol. 2005 May-Jun;22(3):192-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22303.x.
- Lynch ME, Clark AJ, Sawynok J, Sullivan MJ. Topical 2% amitriptyline and 1% ketamine in neuropathic pain syndromes: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):140-6. doi: 10.1097/00000542-200507000-00021.
- Reddy VB, Iuga AO, Shimada SG, LaMotte RH, Lerner EA. Cowhage-evoked itch is mediated by a novel cysteine protease: a ligand of protease-activated receptors. J Neurosci. 2008 Apr 23;28(17):4331-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0716-08.2008.
- Papoiu AD, Tey HL, Coghill RC, Wang H, Yosipovitch G. Cowhage-induced itch as an experimental model for pruritus. A comparative study with histamine-induced itch. PLoS One. 2011 Mar 14;6(3):e17786. doi: 10.1371/journal.pone.0017786.
- Taddio A, Ohlsson A, Einarson TR, Stevens B, Koren G. A systematic review of lidocaine-prilocaine cream (EMLA) in the treatment of acute pain in neonates. Pediatrics. 1998 Feb;101(2):E1. doi: 10.1542/peds.101.2.e1.
- Gammaitoni AR, Alvarez NA, Galer BS. Safety and tolerability of the lidocaine patch 5%, a targeted peripheral analgesic: a review of the literature. J Clin Pharmacol. 2003 Feb;43(2):111-7. doi: 10.1177/0091270002239817.
- Weisshaar E, Gieler U, Kupfer J, Furue M, Saeki H, Yosipovitch G; International Forum on the Study of Itch. Questionnaires to assess chronic itch: a consensus paper of the special interest group of the International Forum on the Study of Itch. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):493-6. doi: 10.2340/00015555-1402.
- Matterne U, Apfelbacher CJ, Vogelgsang L, Loerbroks A, Weisshaar E. Incidence and determinants of chronic pruritus: a population-based cohort study. Acta Derm Venereol. 2013 Sep 4;93(5):532-7. doi: 10.2340/00015555-1572.
- Matterne U, Apfelbacher CJ, Loerbroks A, Schwarzer T, Buttner M, Ofenloch R, Diepgen TL, Weisshaar E. Prevalence, correlates and characteristics of chronic pruritus: a population-based cross-sectional study. Acta Derm Venereol. 2011 Oct;91(6):674-9. doi: 10.2340/00015555-1159.
- Leknes SG, Bantick S, Willis CM, Wilkinson JD, Wise RG, Tracey I. Itch and motivation to scratch: an investigation of the central and peripheral correlates of allergen- and histamine-induced itch in humans. J Neurophysiol. 2007 Jan;97(1):415-22. doi: 10.1152/jn.00070.2006. Epub 2006 Aug 16.
- Wahlgren CF. Itch and atopic dermatitis: an overview. J Dermatol. 1999 Nov;26(11):770-9. doi: 10.1111/j.1346-8138.1999.tb02090.x.
- Brenaut E, Garlantezec R, Talour K, Misery L. Itch characteristics in five dermatoses: non-atopic eczema, atopic dermatitis, urticaria, psoriasis and scabies. Acta Derm Venereol. 2013 Sep 4;93(5):573-4. doi: 10.2340/00015555-1599. No abstract available.
- Patel T, Yosipovitch G. Therapy of pruritus. Expert Opin Pharmacother. 2010 Jul;11(10):1673-82. doi: 10.1517/14656566.2010.484420.
- Kopsky DJ, Keppel Hesselink JM, Bhaskar A, Hariton G, Romanenko V, Casale R. Analgesic effects of topical ketamine. Minerva Anestesiol. 2015 Apr;81(4):440-9. Epub 2014 May 22.
- Coggeshall RE, Carlton SM. Ultrastructural analysis of NMDA, AMPA, and kainate receptors on unmyelinated and myelinated axons in the periphery. J Comp Neurol. 1998 Feb 2;391(1):78-86. doi: 10.1002/(sici)1096-9861(19980202)391:13.3.co;2-8.
- Carlton SM, Coggeshall RE. Inflammation-induced changes in peripheral glutamate receptor populations. Brain Res. 1999 Feb 27;820(1-2):63-70. doi: 10.1016/s0006-8993(98)01328-6.
- Davidson EM, Coggeshall RE, Carlton SM. Peripheral NMDA and non-NMDA glutamate receptors contribute to nociceptive behaviors in the rat formalin test. Neuroreport. 1997 Mar 3;8(4):941-6. doi: 10.1097/00001756-199703030-00025.
- Mehta AK, Halder S, Khanna N, Tandon OP, Singh UR, Sharma KK. Role of NMDA and opioid receptors in neuropathic pain induced by chronic constriction injury of sciatic nerve in rats. J Basic Clin Physiol Pharmacol. 2012;23(2):49-55. doi: 10.1515/jbcpp-2012-0003.
- Zhou S, Bonasera L, Carlton SM. Peripheral administration of NMDA, AMPA or KA results in pain behaviors in rats. Neuroreport. 1996 Mar 22;7(4):895-900. doi: 10.1097/00001756-199603220-00012.
- Tandon OP, Mehta AK, Halder S, Khanna N, Sharma KK. Peripheral interaction of opioid and NMDA receptors in inflammatory pain in rats. Indian J Physiol Pharmacol. 2010 Jan-Mar;54(1):21-31.
- Sandroni P, Davis MD. Combination gel of 1% amitriptyline and 0.5% ketamine to treat refractory erythromelalgia pain: a new treatment option? Arch Dermatol. 2006 Mar;142(3):283-6. doi: 10.1001/archderm.142.3.283. No abstract available.
- Gerner P, Kao G, Srinivasa V, Narang S, Wang GK. Topical amitriptyline in healthy volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):289-93. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00209-8.
- Lynch ME, Clark AJ, Sawynok J, Sullivan MJ. Topical amitriptyline and ketamine in neuropathic pain syndromes: an open-label study. J Pain. 2005 Oct;6(10):644-9. doi: 10.1016/j.jpain.2005.04.008.
- Uzaraga I, Gerbis B, Holwerda E, Gillis D, Wai E. Topical amitriptyline, ketamine, and lidocaine in neuropathic pain caused by radiation skin reaction: a pilot study. Support Care Cancer. 2012 Jul;20(7):1515-24. doi: 10.1007/s00520-011-1240-7. Epub 2011 Aug 17.
- Griffin JR, Davis MD. Amitriptyline/Ketamine as therapy for neuropathic pruritus and pain secondary to herpes zoster. J Drugs Dermatol. 2015 Feb;14(2):115-8.
- Lynch ME, Clark AJ, Sawynok J. A pilot study examining topical amitriptyline, ketamine, and a combination of both in the treatment of neuropathic pain. Clin J Pain. 2003 Sep-Oct;19(5):323-8. doi: 10.1097/00002508-200309000-00007.
- LaMotte RH, Dong X, Ringkamp M. Sensory neurons and circuits mediating itch. Nat Rev Neurosci. 2014 Jan;15(1):19-31. doi: 10.1038/nrn3641.
- Sawynok J. Topical analgesics for neuropathic pain in the elderly: current and future prospects. Drugs Aging. 2014 Dec;31(12):853-62. doi: 10.1007/s40266-014-0218-9.
- Schmelz M, Schmidt R, Bickel A, Handwerker HO, Torebjork HE. Specific C-receptors for itch in human skin. J Neurosci. 1997 Oct 15;17(20):8003-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-20-08003.1997.
- Abels C. Intra-epidermal nerve fibres in human skin: back to the roots. Exp Dermatol. 2014 Apr;23(4):232-3. doi: 10.1111/exd.12326. Epub 2014 Feb 16.
- Zylka MJ, Rice FL, Anderson DJ. Topographically distinct epidermal nociceptive circuits revealed by axonal tracers targeted to Mrgprd. Neuron. 2005 Jan 6;45(1):17-25. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.015.
- Namer B, Carr R, Johanek LM, Schmelz M, Handwerker HO, Ringkamp M. Separate peripheral pathways for pruritus in man. J Neurophysiol. 2008 Oct;100(4):2062-9. doi: 10.1152/jn.90482.2008. Epub 2008 Jun 18.
- Stander S, Schmelz M. Chronic itch and pain--similarities and differences. Eur J Pain. 2006 Jul;10(5):473-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.03.005. Epub 2006 May 5.
- Tey HL, Yosipovitch G. Targeted treatment of pruritus: a look into the future. Br J Dermatol. 2011 Jul;165(1):5-17. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10217.x. Epub 2011 May 30.
- Hoeck EA, Marker JB, Gazerani P, H Andersen H, Arendt-Nielsen L. Preclinical and human surrogate models of itch. Exp Dermatol. 2016 Oct;25(10):750-7. doi: 10.1111/exd.13078.
- Andersen HH, Sorensen AR, Nielsen GA, Molgaard MS, Stilling P, Boudreau SA, Elberling J, Arendt-Nielsen L. A Test-Retest Reliability Study of Human Experimental Models of Histaminergic and Non-histaminergic Itch. Acta Derm Venereol. 2017 Feb 8;97(2):198-207. doi: 10.2340/00015555-2502.
- Sikand P, Shimada SG, Green BG, LaMotte RH. Similar itch and nociceptive sensations evoked by punctate cutaneous application of capsaicin, histamine and cowhage. Pain. 2009 Jul;144(1-2):66-75. doi: 10.1016/j.pain.2009.03.001. Epub 2009 May 6.
- LaMotte RH, Shimada SG, Green BG, Zelterman D. Pruritic and nociceptive sensations and dysesthesias from a spicule of cowhage. J Neurophysiol. 2009 Mar;101(3):1430-43. doi: 10.1152/jn.91268.2008. Epub 2009 Jan 14.
- Sikand P, Shimada SG, Green BG, LaMotte RH. Sensory responses to injection and punctate application of capsaicin and histamine to the skin. Pain. 2011 Nov;152(11):2485-2494. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.001. Epub 2011 Jul 29.
- Papoiu AD, Coghill RC, Kraft RA, Wang H, Yosipovitch G. A tale of two itches. Common features and notable differences in brain activation evoked by cowhage and histamine induced itch. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3611-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.10.099. Epub 2011 Nov 12.
- Rolke R, Magerl W, Campbell KA, Schalber C, Caspari S, Birklein F, Treede RD. Quantitative sensory testing: a comprehensive protocol for clinical trials. Eur J Pain. 2006 Jan;10(1):77-88. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.003.
- Maier C, Baron R, Tolle TR, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Gierthmuhlen J, Flor H, Geber C, Huge V, Krumova EK, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Richter H, Rolke R, Scherens A, Schwarz A, Sommer C, Tronnier V, Uceyler N, Valet M, Wasner G, Treede DR. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): somatosensory abnormalities in 1236 patients with different neuropathic pain syndromes. Pain. 2010 Sep;150(3):439-450. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.002.
- Mainka T, Malewicz NM, Baron R, Enax-Krumova EK, Treede RD, Maier C. Presence of hyperalgesia predicts analgesic efficacy of topically applied capsaicin 8% in patients with peripheral neuropathic pain. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):116-29. doi: 10.1002/ejp.703. Epub 2015 Apr 8.
- Tam E, Furlan AD. Transdermal lidocaine and ketamine for neuropathic pain: a study of effectiveness and tolerability. Open Neurol J. 2012;6:58-64. doi: 10.2174/1874205X01206010058. Epub 2012 Jun 28.
- Gammaitoni A, Gallagher RM, Welz-Bosna M. Topical ketamine gel: possible role in treating neuropathic pain. Pain Med. 2000 Mar;1(1):97-100. doi: 10.1046/j.1526-4637.2000.00006.x.
- Sullivan RW, Ryzewski M, Holland MG, Marraffa JM. Compounded ointment results in severe toxicity in a pediatric patient. Pediatr Emerg Care. 2013 Nov;29(11):1220-2. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182aa4748.
- Jackson D, Chen AH, Bennett CR. Identifying true lidocaine allergy. J Am Dent Assoc. 1994 Oct;125(10):1362-6. doi: 10.14219/jada.archive.1994.0180.
- Selcuk E, Erturk S, Afrashi A. An adverse reaction to local anaesthesia: report of a case. Dent Update. 1996 Oct;23(8):345-6.
- Friedman PM, Mafong EA, Friedman ES, Geronemus RG. Topical anesthetics update: EMLA and beyond. Dermatol Surg. 2001 Dec;27(12):1019-26. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.01855.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Kutina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Ketamiini
- Lidokaiini
- Amitriptyliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael