Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatka vs. Stop P2Y12 -estäjä verenvuodon yhteydessä DAPT:tä saavassa potilaassa, joka on hammastoimenpiteessä.

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kultida Lertthanaphol, Chiang Mai University

Continue vs. Stop P2Y12 -estäjän vaikutus verenvuotoon potilaalla, joka saa kaksoisverihiutalehoitoa ja joutuu hammashoitoon.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu avoin sokkoutettu päätepiste (PROBE). Tutkimus suoritetaan Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on kaksoissyötteen vastainen hoito ja jotka tarvitsevat hammashoitoa helmikuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana. Jokaisesta potilaasta kerätään mukana olevien potilaiden perustiedot, mukaan lukien verenvuotokomplikaatiot. Hammasleikkauksen aiheuttaman merkittävän verenvuodon vertaaminen potilailla, jotka tarvitsevat kahta verihiutaleiden estokykyä ja jotka lopettavat P2Y12-estäjän käytön ennen toimenpidettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotaudin hoito avaa tukkeutunut valtimo uudelleen monella tapaa, kuten poistetulla hyytymällä ja sepelvaltimostentauksella. Joka tarvitsi kaksi verihiutaleiden torjuntaa toimenpiteen jälkeen vähintään kuukaudesta vuoteen. Joillakin potilailla on oltava elinikäinen aika estääkseen stentin tukkeutumisen ja ahtauman. Mutta hampaiden ongelma esiintyy yleisesti tosielämässä. Monet ihmiset kärsivät hammassärkystä, ja heidän on odotettava vuoden ajan verenvuodon estämiseksi. Lääkäreitä kuullaan usein tämän ongelman kanssa. Jatkettaessa verenvuodon riski on olemassa, mutta antipletlet-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa toistuvaa sydänlihasiskemiaa. Mikä stenttitromboosin suurin riskitekijä on verihiutaleiden varhainen pysäytys. Koska Thaimaassa ei ole kliinistä käytäntöä koskevia ohjeita, tässä tutkimuksessa verrataan hampaiden verenvuodon määrää potilaiden välillä, jotka jatkavat kahta verihiutaleiden antoa ja jotka lopettavat vain P2Y12-estäjän. Tutkimukseen sisältyy välitön verenvuoto, 24 tuntia ja viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänlihasiskemian, aivohalvauksen ja kuoleman varalta. Luodakseen lisää kliinistä käytäntöä tälle tietylle ryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

428

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta.
  • Tarvitaan DAPT
  • Tarve suorittaa hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten yksinkertainen poisto, monimutkainen poisto ja myös fokaalinen, multifokaalinen ja kokonaisien hilseily

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on koagulopatia
  • potilas, jolla on hemofilia
  • potilas, jolla on kirroosi ja munuaisten vajaatoiminta (BUN > 60, Cr > 6,0)
  • potilas, joka ei voi tulla lääkärinkäynnille hätätilanteessa, kuten vakavassa verenvuodossa
  • potilas, jolla on vakava sairaus esim. pitkälle edennyt syöpä.
  • potilaalla, jolla on ollut ACS alle 6 kuukautta
  • potilas, jolla oli PCI ja DES alle 6 kuukautta
  • potilas, jolla on DAPT, mutta hänen suunnitellaan olevan CABG vuoden sisällä.
  • potilaalla antikoagulanttia
  • potilaalle, joka on saanut bisfosfonaattia 2 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: ASA yksin
Tämän käsivarren potilasta pyydetään lopettamaan P2Y12-estäjän käyttö ennen hammashoitoa, 5 päivää klopidogreelin ja tikagrelolin osalta ja 7 päivän prasugreelin käyttö.
Lääke: Klopidogreeli
Potilaita kokeellisessa haarassa ei pyydetä lopettamaan P2Y12-estäjän, kuten klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori, käyttöä
Muut nimet:
  • Prasugrel
  • Ticagrelor
KOKEELLISTA: Keskeytymätön DAPT
Tämän käsivarren potilas jatkaa kaksoisverihiutaleiden estohoitoa hammashoitoon asti.
Lääke: Klopidogreeli
Potilaita kokeellisessa haarassa ei pyydetä lopettamaan P2Y12-estäjän, kuten klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori, käyttöä
Muut nimet:
  • Prasugrel
  • Ticagrelor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashoidon aiheuttaman pitkittyneen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: välittömästi 30 minuutin kuluttua toimenpiteestä
Havaittu verenvuoto 30 minuuttia hammashoidon päättymisen jälkeen 30 minuutin ajan.
välittömästi 30 minuutin kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yli 12 tuntia hammastoimenpiteen jälkeen tai suuri hepatooma, mustelma tai verenvuoto, joka vaatii ensiapukäynnin.
Havaittu vakava verenvuoto subakuutista myöhäiseen vaiheeseen hammashoidon jälkeen.
yli 12 tuntia hammastoimenpiteen jälkeen tai suuri hepatooma, mustelma tai verenvuoto, joka vaatii ensiapukäynnin.
Vakavan kardiovaskulaarisen haittatapahtuman (MACE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää hammashoidon jälkeen potilaalle soitetaan tarkastaakseen hänen tilansa.
monitor MACE pysäytyksen P2Y12 jälkeen
7 ja 30 päivää hammashoidon jälkeen potilaalle soitetaan tarkastaakseen hänen tilansa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arintaya Phrommintikul, M.D., Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-2559-04408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa