Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisen itsemyötätunton toteutettavuus ja hyväksyttävyys transsukupuolisten ja ei-binaaristen nuorten aikuisten keskuudessa

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Rhode Island

Transsukupuolisten ja ei-binaaristen nuorten aikuisten tietoisen itsemyötätunton toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi

Tämän yksihaaraisen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon tietoisen itsemyötätuntoisen intervention ja siihen liittyvän tiedonkeruusuunnitelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä transsukupuolisten ja ei-binaaristen nuorten aikuisten keskuudessa. Osallistujia pyydetään:

  • Suorita viikoittaiset 2,5 tunnin virtuaaliset tunnit 8 viikon ajan ja 4 tunnin virtuaalinen retriitti
  • Harjoittele tiettyjä toimintoja luokkien välillä 20-30 minuuttia päivässä
  • Vastaa kyselyn kysymyksiin ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen puolivälissä, intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) arvioida 8 viikon Mindful Self-Compassion (MSC) interventio- ja tiedonkeruusuunnitelman (ennen, jälkeen, 3 kuukauden seuranta) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä 5 peräkkäisen transsukupuolisten ja ei-binaaristen nuorten aikuisten ryhmät (TNYA), 2) arvioivat TNYA:n MSC-interventiotoimintojen käytettävyyttä ja määrittävät, onko MSC-toiminnot räätälöitävä TNYA:lle, ja 3) tutkivat kunkin interventiototeutuksen aikana kerättyä tietoa puuttumismalleja ja mahdollinen osallistujataakka, toimenpiteiden noudattaminen ja keskeyttämisen syyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • N/A-- All study activities being conducted virtually
        • Päätutkija:
          • Jordon D Bosse, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • transsukupuolinen, ei-binäärinen, genderqueer (tai muu ei-cisgender-identiteetti)
  • sinulla on luotettava pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen/tablettiin ja Internetiin ja hän pystyy kohtuudella sitoutumaan ohjelman vaatimaan aikaan (itseraportointi)
  • puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • on käynyt muodollisen mindfulness-koulutuksen (esim. mindfulness-pohjainen stressinvähennyskurssi) tai harjoittaa säännöllistä mindfulness-harjoitusta (15 minuuttia useammin kuin kahdesti viikossa viimeisen kuuden kuukauden ajan tai enemmän)
  • Pistemäärä 20 tai enemmän potilaan terveyskyselyssä-8 (PHQ-8)
  • Pisteet 3 tai korkeammat Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla
  • kokenut akuutin fyysisen terveyskriisin (esim. kemoterapia, toipuminen vakavasta vammasta) (Germer & Neff, 2019, s. 80) viimeisen vuoden aikana
  • Pään trauma, kohtaukset tai tajunnan menetys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raportoi traumahistoriasta JA uudelleenkokemuksen oireista (esim. "flashbacks") tai dissosiaatio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ilmoittaa persoonallisuushäiriön diagnoosista
  • Raportoi skitsofreniadiagnoosista tai psykoosista
  • Raportoi akuutista paniikkikohtauksesta viimeisen kuukauden aikana tai akuuttien paniikkikohtausten historiasta huolestuneena/huolestaan ​​tulevasta toisesta TAI Raportoi vakavasta sosiaalisesta ahdistuksesta, joka tekisi tunnille osallistumisesta liian vaikeaa
  • Ilmoittaa akuutista psykoosijaksosta tai itsemurhayrityksestä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • On syyllistynyt ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä määrätyt psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiini (vastaa 30 mg diatsepaamia/vrk) tai opioidit (>40 mg morfiiniekvivalenttia/vrk)
  • määrännyt muita psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien opioidien käyttöhäiriölääkkeet, joiden annosta on muutettu viimeisten 8 viikon aikana tai jonka odotetaan muuttuvan seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Käytät tällä hetkellä haitallista juomista (5 tai useampia juomia kerralla (Flentje et al., 2020) useammin kuin kerran viimeisen 2 viikon aikana; TAI olet huolissasi siitä, ettet käytä aineita ryhmätuntien aikana
  • on vieroitettu alkoholista tai muista huumeista ja on ollut jatkuvassa remissiossa (lääkkeiden kanssa tai ilman) alle vuoden
  • on ollut sairaalassa yön yli mielenterveyteen liittyvistä syistä viimeisen vuoden aikana (kaikki diagnoosit paitsi kaksisuuntainen mielialahäiriö) TAI hänellä on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja hänellä on ollut maniajakso tai hän on ollut sairaalahoidossa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Raportoi muut akuutit fyysisen tai henkisen sairauden oireet, jotka voivat vaikeuttaa ryhmässä osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindful Self-Compassion Interventio
Kaikki osallistujat suorittavat etänä toimitetun 8 viikon MSC-intervention (kuvattu interventioissa). Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan muodollisia meditaatioita ja/tai epämuodollisia taitoja, joita opetetaan joka viikko istuntojen välillä. Osallistujat antavat palautetta itsemyötätuntotoiminnasta ja kokonaisinterventiosta. He suorittavat myös useita toimenpiteitä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen sekä kolmen kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC on 8 viikon virtuaalinen interventio, joka sisältää viikoittaisia ​​2,5 tunnin istuntoja ja 4 tunnin retriittiä (istuntojen 5 ja 6 välillä), joka tapahtuu verkossa HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta. Jokainen viikkotunti sisältää avausmeditaation, viikoittaisen harjoittelun reflektoinnin, lyhyen opetuksen, viikoittaisen ydinmeditaatio- tai vapaamuotoisen harjoituskeskustelun, lyhyen tauon, lyhyen keskitysharjoituksen, viikoittaisen reflektointitoiminnan ja -keskustelun sekä viikon itsemyötätuntoharjoituksen. 4 tunnin retriitti keskittyy harjoittelemaan muodollisia käytäntöjä, joita on opetettu viikoilla 1-5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi tutkimukseen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Interventioiden toteutettavuus määräytyy sen perusteella, kuinka hyvin näytteet saadaan rekrytoitua (N = 10 kohorttia kohden; yhteensä 5 kohorttia)
heti toimenpiteen jälkeen
Prosenttiosuus näytteestä, joka saa toimenpiteen päätökseen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Intervention toteutettavuus määräytyy myös osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka suorittavat interventiota, mikä määritellään suorittaneen vähintään 6/8 interventioistuntoa.
heti toimenpiteen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat tyytyväisyytensä MSC:hen erinomaisena tai hyvänä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seurannassa
Osallistujien kvantitatiiviset arviot (erinomainen, hyvä, kohtalainen, huono, kauhea) heidän tyytyväisyydestään interventioon ja laadullinen palaute interventiosta kerätään toimenpiteen lopussa arvioidakseen kokonaisen 8 viikon toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja uudelleen klo 12. viikon seuranta.
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seurannassa
Mahdollisuus suositella muille
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seurannassa
Osallistujilta kysytään myös, kuinka todennäköisesti he suosittelisivat interventiota muille (0-ei ollenkaan todennäköistä; 10-erittäin todennäköistä) ja vahvin syy heidän arvosanalleen [Net Promoter Score] intervention lopussa ja uudelleen klo. 12 viikon seuranta
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seurannassa
Aikomus käyttää erityisiä interventiotoimia tulevaisuudessa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Osallistujien määrälliset arviot (0 ei hyödyllinen -10 erittäin hyödyllinen) ja laadullista palautetta muodollisista meditaatioista ja epävirallisista käytännöistä kerätään intervention lopussa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen/komponenttien käytettävyyttä, mukaan lukien todennäköisyys (0 ei todennäköistä, 10 - erittäin todennäköisesti), että he käyttävät kutakin toimintaa tulevaisuudessa.
heti toimenpiteen jälkeen
Valmiiden tietojen prosenttiosuus kussakin tiedonkeruupisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventioviikko 4, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Prosenttiosuus valmistuneista tiedoista, jotka on kerätty kullakin aikapisteellä (ennen interventiota, interventio puolivälissä, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta) ja yksittäisten toimenpiteiden suorittamiseen kuluva aika, ja kaikkia toimenpiteitä käytetään arvioitaessa tiedonkeruusuunnitelman toteutettavuus
lähtötilanne, interventioviikko 4, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimintojen käyttötiheys ja koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Osallistujien määrälliset arviot kunkin muodollisen meditaation ja epävirallisen harjoituksen hyödyllisyydestä (0 ei hyödyllinen -10 erittäin hyödyllinen), käyttötiheys toimenpiteen päättymisen jälkeen (useammin kuin kerran päivässä, päivittäin, muutaman kerran viikossa, viikoittain, muutaman kerran) kuukausi, kuukausi, kerran tai kahdesti intervention päättymisen jälkeen, ei ollenkaan) sekä laadullista palautetta siitä, miten toiminta on sisällytetty arkeen.
12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Prosenttiosuus näytteestä säilytettiin seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Seurantatoimenpiteet 12 viikon kohdalla suorittaneiden osallistujien kokonaismäärä jaettuna toimenpiteen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä.
12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisharjoitusaika interventioviikkojen aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kokonaiskäytetty aika lasketaan summaamalla osallistujien viikoittaiset itseraportit taajuudesta (# päivää, 0-7) ja kotiharjoittelun kestosta (0-30+ minuuttia; 5 minuutin välein) muodollisten ja epävirallisten itsemyötätuntotoimintojen kanssa.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rhode Island

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordon D Bosse, PhD, University of Rhode Island

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2106682-1
  • 1K01AT012495-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain demografiset ja kvantitatiiviset tiedot tallennetaan ja säilytetään Zenodossa, avoimessa levittämistutkimuksen tietovarastossa. Vain täysin tunnistamattomia tietoja jaetaan ulkopuolisten tutkijoiden kanssa milloin tahansa.

Tietosanakirjat, koodikirjat, huomautukset vaadituista muuttujamuunnoksista kuvailevia analyyseja varten (tarvittaessa) ja online-kysely luodaan, jaetaan ja liitetään asiaankuuluviin tietojoukkoihin. Jokainen koodikirjan muuttuja sisältää kohteen lyhyen kuvauksen sekä kysymyksen numeron ja online-kyselyn kysymyksen tekstin, muuttujan nimen, muuttujan nimen, arvotunnisteet ja puuttuvien arvojen vakiokoodit. Myös yhdistelmämuuttujien kuvaukset, jos niitä on luotu, tarjotaan. Tiedonkeruuvälineet toimitetaan portable document format (PDF) aina kun mahdollista. Jos tiedonkeruuvälinettä ei voida jakaa suoraan tekijänoikeus- tai muiden ongelmien vuoksi, annetaan linkki välineen lähteeseen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot kerätään vuoden kuluessa apurahatoimien päättymisestä tai valmistuneen tietoanalyysin julkaisuhetkellä (sen mukaan, kumpi tulee ensin).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoita vaaditaan lähettämään pyyntö tietoihin pääsystä Zenodon kautta, joka käy läpi tieteellisen ja yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan arvioinnin varmistaakseen tieteellisen laadun, merkityksen, toteutettavuuden ja parhaiden käytäntöjen noudattamisen transsukupuolisia ja sukupuolisesti erilaisia ​​henkilöitä koskevan tutkimuksen eettisessä suorittamisessa.

Pyydettäessä hyväksyntää, tutkija ja tarvittaessa hänen laitosviranomaisensa allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen. Kun DUA on suoritettu kokonaan ja todiste IRB-hyväksynnästä tai vapautuksesta on toimitettu, hyväksyntä myönnetään Zenodossa ja tutkija saa ainutlaatuisen linkin, jolla hän pääsee käsiksi asiaankuuluviin tietoihin ja muihin tiedostoihin.

Hankkeen erityispiirteet huomioon ottaen kiinnostuneita tutkijoita – erityisesti niitä, joiden tiimissä ei ole transsukupuolisten yhteisön jäseniä – rohkaistaan ​​solmimaan yhteistyöjärjestely tutkimuksen tutkijoiden kanssa sen sijaan, että he vain saisivat resurssit itse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Mindful Self-Compassion (MSC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa