Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Two Level Simplify® kohdunkaulan keinotekoisen levyn tutkiminen

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: NuVasive

Kliininen tutkimusprotokolla kaksitasoisen Simplify® kohdunkaulan keinotekoisen levyn tutkimiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Simplify® kohdunkaulan keinotekoinen levy (Simplify® Disc) on vähintään yhtä turvallinen ja tehokas kuin tavanomainen kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio (ACDF), kun sitä käytetään kahden vierekkäisen välilevyn hoitoon C3-C7 välilevyn poiston jälkeen kahdelta. vierekkäiset tasot vaikeaselkoiseen radikulopatiaan (käsivarren kipu ja/tai neurologinen puutos), johon liittyy niskakipua tai myelopatiaa, jotka johtuvat poikkeavuuksista, jotka ovat lokalisoituneet kahden vierekkäisen levytilan tasolle potilailla, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksitasoisen Simplify® Disc -levyn turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna perinteiseen kaksitasoiseen ACDF:ään luurankoltaan kypsillä potilailla kahden vierekkäisen välilevyn rekonstruktiossa C3:sta C7:ään välilevyn poiston jälkeen kahdella vierekkäisellä tasolla vaikeasti hoidettavien radikulopatia (käsivarsikipu ja/tai neurologinen puutos), johon liittyy niskakipua tai myelopatiaa, joka johtuu poikkeavuuksista, jotka ovat paikallisia kahden vierekkäisen välilevyn tasolle, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Orthopaedic Education and Research Institute of Southern California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • The Spine Institute for Spine Restoration
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • Spine Education and Research Foundation
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Connecticut Orthopaedic Specialists
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Kennedy-White orthopedic Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Indiana Spine Group
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Orthopaedic Institute of Western Kentucky
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • New York
      • Lockport, New York, Yhdysvallat, 14094
        • Buffalo Spine Surgery
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Neurosurgery
    • Texas
      • Addison, Texas, Yhdysvallat, 75001
        • Texas Spine Consultants
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Back Institute
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • The Disc Replacement Center
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20191
        • Virginia Spine Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on kohdunkaulan rappeuttava välilevysairaus kahdella (2) vierekkäisellä kohdunkaulan tasolla (alkaen C3 C7), jotka vaativat kirurgista hoitoa ja joihin liittyy vaikeasti hoidettavissa olevaa radikulopatiaa, myelopatiaa tai molempia;
  • Hänellä on levytyrä ja/tai osteofyyttimuodostelma kullakin hoidettavalla tasolla, joka aiheuttaa oireenmukaista hermojuuren ja/tai selkäytimen puristusta. Tila dokumentoidaan potilaan historialla (esim. niskakipu käsivarsikivulla, toiminnallinen puute ja/tai neurologinen puute), ja kirurgisen hoidon tarve on todistettu röntgentutkimuksilla (esim. TT, MRI, röntgenkuvat jne.) ;
  • ei ole reagoinut ei-leikkaukseen vähintään kuuteen viikkoon tai hänellä on eteneviä oireita tai merkkejä hermojuuren/selkäytimen puristumisesta jatkuvan ei-operatiivisen hoidon vuoksi;
  • Hänellä ei ole aikaisempaa kirurgista toimenpidettä asianomaisilla tasoilla tai mitään myöhempää suunniteltua/vaiheessa olevaa kirurgista toimenpidettä asianomaisella tai viereisellä tasolla;
  • Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ja luustoltaan kypsä leikkauksen aikaan;
  • Hänellä on ennen leikkausta kaulan vajaatoimintaindeksi (NDI) ≥ 30;
  • hänellä on ennen leikkausta niskakipupisteet > 8 preoperatiivisen niska- ja käsikipukyselyn perusteella;
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, potilas ei ole raskaana, ei imetä ja suostuu olemaan raskaaksi tutkimusjakson aikana;
  • On valmis noudattamaan tutkimussuunnitelmaa ja allekirjoittamaan potilastietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on jokin muu kohdunkaulan selkärangan sairaus kuin oireinen kohdunkaulan DDD, joka vaatii kirurgista hoitoa asianomaisilla tasoilla;

  • Hänellä on dokumentoitu tai diagnosoitu kohdunkaulan epävakaus suhteessa vierekkäisiin segmentteihin jommallakummalla tasolla, mikä on määritelty dynaamisilla (flexio/extension) röntgenkuvilla, jotka osoittavat:

    • Sagitaalitason translaatio > 3,5 mm tai
    • Sagitaalinen tasokulma > 20°;
  • Sillä on enemmän kuin kaksi kohdunkaulan tasoa, jotka vaativat kirurgista hoitoa;
  • Siinä on sulatettu taso (tai keinotekoinen levynvaihto) käsiteltävien tasojen vieressä;
  • Sillä on vakava patologia asiaan liittyvien nikamien nivelissä;
  • Hänellä on ollut aiempi leikkaus joko toisella tai molemmilla tasoilla tai viereisillä tasoilla;
  • Vain aksiaalinen niskakipu (ei radikulaarisia tai myelopaattisia oireita);
  • hänellä on aiemmin diagnosoitu osteopenia tai osteomalasia;

  • Onko sinulla jokin seuraavista, jotka voivat liittyä osteoporoosin diagnoosiin (jos "Kyllä" jollekin alla olevista riskitekijöistä, DEXA-skannaus vaaditaan kelpoisuuden määrittämiseksi):

    • Postmenopausaalinen ei-mustanalainen yli 60-vuotias nainen, joka painaa alle 140 puntaa;
    • Postmenopausaalinen nainen, jolla on ei-traumaattinen lonkka-, selkä- tai ranteenmurtuma;
    • Mies yli 70-vuotias;
    • Yli 60-vuotias mies, jolla on ei-traumaattinen lonkka- tai selkärankamurtuma.
    • Jos luun mineraalitiheyden T-arvo on -1,5 tai pienempi (eli -1,6, 1,7 jne.), potilas suljetaan pois tutkimuksesta
  • On selkärangan etäpesäkkeitä;
  • Hänellä on ilmeinen tai aktiivinen bakteeri-infektio, joko paikallinen tai systeeminen;
  • On insuliinista riippuvainen diabetes;
  • Onko sinulla krooninen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta tai aiempi munuaissairaus;
  • Tunnettu PEEK-, keramiikka-, titaaniallergia;
  • on henkisesti epäpätevä (jos on kyseenalaista, hakeudu psykiatrian);
  • Onko vanki;
  • On raskaana;
  • on tällä hetkellä alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttäjä tai parhaillaan hoidossa alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön vuoksi;
  • on osallisena käynnissä olevassa tai vireillä olevassa oikeudenkäynnissä, joka koskee selkärangan tilaa;
  • on saanut lääkkeitä, jotka voivat häiritä luun aineenvaihduntaa kahden viikon sisällä ennen suunniteltua selkärangan leikkauspäivää (esim. steroideja tai metotreksaattia), lukuun ottamatta rutiininomaisia ​​perioperatiivisia tulehduskipulääkkeitä;
  • Hänellä on ollut endokriininen tai aineenvaihduntahäiriö, jonka tiedetään vaikuttavan osteogeneesiin (esim. Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, Ehlers-Danlosin oireyhtymä tai osteogenesis imperfecta);
  • Hänellä on tila, joka vaatii leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä, jotka häiritsevät implantin vakautta, kuten steroideja. (Tämä ei sisällä pieniannoksisia aspiriinia profylaktiseen antikoagulaatioon ja rutiininomaisiin perioperatiivisiin tulehduskipulääkkeisiin);
  • Hän on saanut tutkimushoitoa 28 päivän sisällä ennen implantaatioleikkausta tai tällaista hoitoa suunnitellaan implantaatiota seuraavien 16 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertaista levy
Simplify Disc kahdella kaularangan tasolla
Laite: Yksinkertaista levy
Simplify Disc kahdella kaularangan tasolla
Ei väliintuloa: Historiallinen valvonta
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään ei-samanaikaista historiallista kontrollia, jossa on aihetason tietoja rinnakkaisryhmän suunnittelusta. Historiallinen kontrolliryhmä muodostetaan aiemmin suoritetun kaksitasoisen kohdunkaulan levytutkimuksen satunnaistetusta ACDF-haarosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simplify®-levyn yhdistetty kliininen onnistumisaste (CCS).
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Yksilöllinen menestys määritellään vähintään 15 pisteen parantuneeksi kaulan vajaatoimintaindeksin (NDI) pistemäärästä 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna, neurologisen tilan säilymisenä tai paranemisena 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna, ilman ylimääräistä kirurgista toimenpidettä indeksitasolla 24 kuukauden sisällä. ja implanttiin tai implanttiin/kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän vakavan haittatapahtuman puuttuminen 24 kuukauden sisällä.

NDI-asteikko on raportoitu välillä 0–100, jolloin 0 vastaa parasta toimintakykyä ja 100 huonointa toimintakykyä.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen tila
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk
Neurologinen menestys määriteltiin neurologisen tilan säilymisenä tai paranemisena kuukauden 24 kohdalla verrattuna lähtötasoon riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean (CEC) määrittämänä. CEC arvioi motorisen, sensorisen, refleksin ja myelopaattisen kävelyn neurologiset tutkimukset tehdäkseen päätöksen.
Perustaso, 24 kk
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on 15 pisteen parannus NDI:ssä 3 kuukauden aikana (aika toipumiseen)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk
Toipumisaika määritellään ajaksi, joka kuluu ensimmäiseen 15 pisteen parantumiseen NDI-asteikossa. NDI-asteikko on raportoitu alueella 0–100, jolloin 0 vastaa parasta toimintakykyä ja 100 huonointa toimintakykyä.
Perustaso, 3kk
Niskakipujen voimakkuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.
Vähintään 2 pisteen muutokset 10 pisteen asteikolla katsotaan kliinisesti merkitseviksi (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu)
Perustaso, 24 kk.
Käsivarsikivun voimakkuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.
Vähintään 2 pisteen muutokset 10 pisteen asteikolla katsotaan kliinisesti merkitseviksi (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu)
Perustaso, 24 kk.
Potilaskyselyt – Hoitotyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.
Kysymys 1 - "Olen tyytyväinen leikkaukseni tuloksiin" verrattiin ryhmien välillä 24. kuukaudessa. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat ehdottomasti tosi - ehdottomasti epätosi.
Perustaso, 24 kk.
SF-36v2 Health Survey Physical Component Score (PCS) ylläpito tai parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk
PCS on SF-36:n alapistemäärä. SF-36 on monikäyttöinen kysely, jossa on 36 kysymystä. Kysymykset yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin kahden pistemäärän muodostamiseksi, jotka antavat katsauksia henkiseen ja fyysiseen toimintaan sekä yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet vaihtelevat 0-50. Ylläpito tai parannus määriteltiin PCS(Postop) - PCS(Preop) ≥0.
Perustaso, 24 kk
SF-36 Mental Component Score (MCS) ylläpito tai parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.
MCS on SF-36:n alapistemäärä. SF-36 on monikäyttöinen kysely, jossa on 36 kysymystä. Kysymykset yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin kahden pistemäärän muodostamiseksi, jotka antavat katsauksia henkiseen ja fyysiseen toimintaan sekä yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet vaihtelevat 0-50. Ylläpito tai parannus määriteltiin MCS(Postop) - MCS(Preop) ≥0.
Perustaso, 24 kk.
Dysfagian tasoitusindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.

Dysphagia Handicap Index (DHI-asteikko) tutkittavalle Simplify® Disc -levylle 24 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen. Korkeampi pistemäärä on osoitus vähemmän toivottavasta lopputuloksesta. Se saa pisteet 0-100.

Tietoja ei kerätty DHI:stä historiallisessa ACDF-kontrolliryhmässä. Vain Simplify Disc -aiheet raportoidaan. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24 kk.
Lääkärin käsitys tuloksista
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.
Lääkäri luokittelee myös tulokset tutkittavan Simplify® Disc -levyn 24 kuukauden kohdalla ja ACDF-kontrollin 24 kuukauden kohdalla sen mukaan, miten he kokevat tulokset. Saatavilla olevat vastaukset ovat erinomainen, hyvä, oikeudenmukainen ja huono. Ylläpito tai parantaminen määriteltiin joko määrätyn preoperatiivisen asteen säilyttämiseksi tai mikä tahansa siirtyminen edullisempaan arvosanaan leikkauksen jälkeen (esim. huonosta kohtuulliseen, kohtuullisesta hyvään).
Perustaso, 24 kk.
Muutos levyn keskikorkeudessa (parempi indeksitaso)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.

Keskimääräistä levyn korkeutta (parempi indeksitaso) 24 kuukauden kohdalla verrattiin perusmittaukseen ja muutos laskettiin. Mittaukset pisteytti riippumaton ydinlaboratorio. Keskimääräinen levyn korkeus lasketaan anteriorisen ja posteriorisen levyn korkeuden yksinkertaisena keskiarvona.

Tietoja levyn korkeudesta ei kerätty historiallisessa ACDF-kontrolliryhmässä. Vain Simplify Disc -aiheet raportoidaan. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24 kk.
Muutos levyn keskikorkeudessa (alempi indeksitaso)
Aikaikkuna: Perustaso, 24M

Keskimääräistä levyn korkeutta (alempi indeksitaso) 24 kuukauden kohdalla verrattiin perusmittaukseen ja muutos laskettiin. Mittaukset pisteytti riippumaton ydinlaboratorio. Keskimääräinen levyn korkeus lasketaan anteriorisen ja posteriorisen levyn korkeuden yksinkertaisena keskiarvona.

Tietoja levyn korkeudesta ei kerätty historiallisessa ACDF-kontrolliryhmässä. Vain Simplify Disc -aiheet raportoidaan. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24M
Superior Adjacent Level Disc Degeneration (ALDD)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.

Outcome raportoi röntgenkuvien perusteella niiden kohteiden lukumäärän ja prosenttiosuuden, joilla on ALDD (vierellisen tason levyn rappeuma) indeksitason yläpuolella. Degeneraatio luokiteltiin ei yhtään (ei rappeuttavia muutoksia), epäilyttävä (vain minimaalinen osteofytoosi), minimaalinen (selkeä osteofytoosi, jossa on nikamalevyjen etuosan skleroosi), kohtalainen (merkittävä osteofytoosi ja nikamalevyjen skleroosi, jossa levytilan lievä kaventuminen) vakava (suuret osteofyytit, selvä nikamalevyjen skleroosi ja huomattava levytilan kapeneminen), epämääräinen tai arvioitamaton.

Tietoja ei kerätty ALDD:stä historiallisessa ACDF-kontrolliryhmässä. Vain Simplify Disc -aiheet raportoidaan. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24 kk.
Inferior Adjacent Level Disc Degeneration (ALDD)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.

Outcome raportoi röntgenkuvien perusteella niiden kohteiden lukumäärän ja prosenttiosuuden, joilla on ALDD (vierellisen tason levyn rappeuma) alle indeksitason. Degeneraatio luokiteltiin ei yhtään (ei rappeuttavia muutoksia), epäilyttävä (vain minimaalinen osteofytoosi), minimaalinen (selkeä osteofytoosi, jossa on nikamalevyjen etuosan skleroosi), kohtalainen (merkittävä osteofytoosi ja nikamalevyjen skleroosi, jossa levytilan lievä kaventuminen) vakava (suuret osteofyytit, selvä nikamalevyjen skleroosi ja huomattava levytilan kapeneminen), epämääräinen tai arvioitamaton.

Tietoja ei kerätty ALDD:stä historiallisessa ACDF-kontrolliryhmässä. Vain Simplify Disc -aiheet raportoidaan. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24 kk.
Facet degeneraatio (parempi indeksitaso)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.

Facet degeneraatio arvioitiin käyttämällä MRI:tä tutkittavalle Simplify Disc -levylle 24 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen. Degeneraatio luokiteltiin ei yhtään (normaali fasettinivelavaruus), lievä (fasettinivelavaruuden ja/tai pienten osteofyyttien kaventuminen ja/tai nivelprosessin lievä hypertrofia), kohtalaiseksi (fasettiniveltilan kaventuminen ja/tai kohtalaiset osteofyytit ja/tai /tai keskivaikea nivelprosessin hypertrofia ja/tai lieviä subartikulaarisia luun eroosioita), vaikea (Fasettisen niveltilan ja/tai suurten osteofyyttien kapeneminen ja/tai nivelprosessin vaikea hypertrofia ja/tai vakavat nivelluun eroosiot ja/tai subkondraaliset kystat), epämääräinen tai ei pysty arvioimaan.

Facet degeneraatiota ei arvioitu ACDF:n historiallisessa kontrolliryhmässä, koska 24 kuukauden MRI:tä ei ole. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24 kk.
Facet degeneraatio (alempi indeksitaso)
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kk.

Facet degeneraatio arvioitiin käyttämällä MRI:tä tutkittavalle Simplify Disc -levylle 24 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen. Degeneraatio luokiteltiin ei yhtään (normaali fasettinivelavaruus), lievä (fasettinivelavaruuden ja/tai pienten osteofyyttien kaventuminen ja/tai nivelprosessin lievä hypertrofia), kohtalaiseksi (fasettiniveltilan kaventuminen ja/tai kohtalaiset osteofyytit ja/tai /tai keskivaikea nivelprosessin hypertrofia ja/tai lieviä subartikulaarisia luun eroosioita), vaikea (Fasettisen niveltilan ja/tai suurten osteofyyttien kapeneminen ja/tai nivelprosessin vaikea hypertrofia ja/tai vakavat nivelluun eroosiot ja/tai subkondraaliset kystat), epämääräinen tai ei pysty arvioimaan.

Facet degeneraatiota ei arvioitu ACDF:n historiallisessa kontrolliryhmässä, koska 24 kuukauden MRI:tä ei ole. Tämä oli ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa.
Perustaso, 24 kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NuVasive

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kyle Malone, NuVasive

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G150206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertaista levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa