Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen ehkäisyn parantaminen eteisvärinässä apteekin määräämällä (PIAAFRx)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Aivohalvauksen ehkäisyn parantaminen eteisvärinässä apteekin määräämällä: Ohjelma "toimivan" AF:n (PIAAF) Rx-tutkimuksen tunnistamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata farmaseutin interventioon perustuvan oraalisen antikoagulanttihoidon määräämisen tehokkuutta verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon osallistujilla, joilla on tunnistamaton ja/tai tunnettu AF mutta jotka eivät käytä verenohennuslääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

AF on yleisin rytmihäiriö ja yleisin aivohalvauksen syy. Huolimatta vankkaista todisteista, oraalinen antikoagulaatiohoito (OAC) on tehokas ja turvallinen aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, joilla on AF; todellisista sovelluksista puuttuu. Vaihtoehtoisia strategioita aivohalvauksen ehkäisyhoidon toteuttamiseksi on tutkittava. Vaikka apteekkien verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien lääkkeiden määräämisen on osoitettu lisäävän ohjeisiin perustuvien tavoitteiden noudattamista ja varfariinihoidon parantavan kansainvälisten normalisoitujen suhteiden hallintaa antikoagulanttiklinikoissa, apteekkihenkilökunnan rooli OAC-hoidon aloittamisella verrattuna AF-potilaiden tavanomaiseen hoitoon aivohalvauksen ehkäisyyn yhteisössä on epäselvää.

Tässä tutkimuksessa tutkijat seulovat osallistujat, jotka esittelevät paikallisia apteekkeja tunnistaakseen osallistujat, joilla on tunnistamaton AF ja/tai tiedossa oleva AF, mutta jotka eivät käytä verenohennuslääkkeitä tai eivät saa optimaalista OAC-hoitoa, ja satunnaistavat hoidon joko apteekkiin tai tehostettuun tavanomaiseen hoitoon (perhelääkärin ilmoitus). apteekin toimesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta ja yksi ylimääräinen aivohalvauksen riskitekijä (hypertensio, diabetes, sydämen vajaatoiminta historiassa tai vasemman kammion ejektiofraktio <0,40), aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus).
  • Eteisvärinä, ei oraalista antikoagulaatiohoitoa (OAC), mutta kelvollinen
  • Eteisvärinä epäoptimaalisella OAC:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon hypertensio (määritelty keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥ 160 mmHg [2 mittaustulosta seulonnan yhteydessä]).
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (CrCl < 15 ml/min)
  • Läppäsydänsairaus, mukaan lukien läppäproteesi, mitraalistenoosi (kohtalainen tai vaikea) tai läpän korjaus.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (miehet: ≥ 28 yksikköä/viikko, naiset: ≥ 21 yksikköä/viikko). Yksi alkoholiyksikkö = 8 unssia olutta, 1 unssia väkevää viinaa tai 4 unssia viiniä).
  • kallonsisäinen verenvuoto missä tahansa kohdassa.
  • Aiempi "suuri verenvuoto" missä tahansa vaiheessa (määritelty selväksi verenvuodoksi kriittisessä kohdassa, mukaan lukien kallonsisäinen, intraspinaalinen, silmänsisäinen, perikardiaalinen tai retroperitoneaalinen tai sairaalahoitoa vaativa verenvuoto).
  • Lyhentynyt elinajanodote tai vakavat rinnakkaissairaudet, jotka estävät tutkimuksen seurantajakson
  • En osaa lukea/ymmärtää englantia
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (määritelty arvoksi ≥ 5 Short Portable Mental Status Questionnairessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen Apteekki Arm
OAC-hoidon aloittaa/säätää yhteisön apteekki Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen eteisvärinän hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Antikoagulantit
Antikoagulanttihoito aloitetaan/titrataan potilailla, joilla on eteisvärinä, Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen eteisvärinää koskevien ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • varfariini ja uudet oraaliset antikoagulantit
Active Comparator: Paranneltu tavallinen hoitovarsi
Apteekkari ohjaa osallistujat lääkärin puoleen eteisvärinän OAC-hoidon osalta. Apteekki toimittaa lääkärille ajantasaisen lääkeluettelon sekä ilmoituksen uudesta eteisvärinän diagnoosista
Lääke: Antikoagulantit
Antikoagulanttihoito aloitetaan/titrataan potilailla, joilla on eteisvärinä, Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen eteisvärinää koskevien ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • varfariini ja uudet oraaliset antikoagulantit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen oraalinen antikoagulanttihoito (OAC) eteisvärinän aivohalvauksen ehkäisyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat optimaalista OAC-hoitoa Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen eteisvärinää koskevien ohjeiden mukaisesti varhaisen interventiohaarassa verrattuna viivästettyyn hoitoon. Optimaalinen määritellään uudeksi OAC-reseptiksi aiemmin hoitamattomassa AF:ssä tai tunnetussa AF:ssä, jonka pitäisi olla OAC:ssä tai olemassa olevan OAC-reseptin mukauttaminen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Selvitetään sellaisten osallistujien esiintyvyys, joilla on tunnistamaton AF ja jotka ovat oikeutettuja OAC-hoitoon, ja sellaiset AF-potilaat, joiden pitäisi saada OAC-hoitoa, mutta jotka eivät joko saa tai heillä on olemassa OAC-resepti. vaativat säätöä vasta-aiheiden tai optimaalisten tasojen vuoksi (jäljempänä ne, joilla on "toimia" AF)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaatyytyväisyys apteekkipalveluihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu validoidulla osallistujien tyytyväisyys apteekkipalveluihin -kyselylomakkeella (sisältää 22 kysymystä 4 pisteen Likert-asteikolla).
3 kuukautta
Proviisorin toimeenpanon laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu SEARCH-AF-tutkimuksen kehittämällä kyselylomakkeella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Selvittää AF:hen liittyvien sairaala-, päivystys- ja lääkärikäyntien lukumäärän
Yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Suun kautta annettavaan antikoagulaatiohoitoon liittyvien laboratoriotutkimusten määrän määrittäminen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Stroke Prevention Intervention Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Roopinder Sandhu, MD, MPH, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0024466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa