M6620:n (VX-970, Berzosertib) lisäyksen testaus pään ja kaulan syövän tavanomaiseen kemoterapiaan ja säteilyyn
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen I tutkimus M6620:sta (VX-970, Berzosertib) yhdistelmänä sisplatiinin ja XRT:n kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC; SDC 10060121)
Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan berzosertibin (M6620) sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä sisplatiinin ja sädehoidon kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka on levinnyt läheiseen kudokseen tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt). ).
M6620 voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Kemoterapialääkkeet, kuten sisplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen.
M6620:n antaminen yhdessä sisplatiinin ja sädehoidon kanssa voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofaryngeaalinen okasolusyöpä AJCC v7
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä AJCC v7
- IV vaiheen suuontelon okasolusyöpä AJCC v6 ja v7
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä AJCC v7
- Vaiheen III hypofaryngeaalinen okasolusyöpä AJCC v7
- Vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä AJCC v6 ja v7
- Vaihe III suuontelon okasolusyöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen III suunielun okasolusyöpä AJCC v7
- Tuntemattoman primaarisen pään ja kaulan karsinooma
- Vaihe III sinonasaalinen okasolusyöpä AJCC v6 ja v7
- Vaihe IV sinonasaalinen okasolusyöpä AJCC v7
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi M6620:n (VX-970, berzosertib) turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annetaan yhdessä viikoittaisen sisplatiini- ja sädehoidon (XRT) kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC).
II. Määritä yhdistelmän suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D).
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. karakterisoi M6620:n (VX-970, berzosertibi) farmakokineettinen (PK) profiili.
II. Arvioi mahdollinen lääkeainevuorovaikutus M6620:n (VX-970, berzosertibi) ja aprepitantin välillä.
III. Tarkkaile ja rekisteröi kasvainten vastaista toimintaa. IV. Täydellisen metabolisen vasteen (CMR) nopeuden arvioimiseksi 12 viikkoa kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen käyttämällä 18 fluorodeoksiglukoosi- (FDG) positroniemissiotomografiaa (PET).
V. Kerää arkistoitua kasvainmateriaalia kudospohjaisten biomarkkerien ja kliinisen lopputuloksen välisen yhteyden retrospektiivistä analysointia varten.
YHTEENVETO: Tämä on berzosertibin annoksen eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat berzosertibia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin ajan päivänä -7 ja sitten viikoittain päivänä 2 ja sisplatiini IV 30-60 minuutin ajan viikoittain päivänä 1. Potilaat saavat myös sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa. Hoitoa jatketaan jopa 7 viikkoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan, 2 viikon välein 3 kuukauden ajan ja sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), mukaan lukien sivuontelosyöpä, mutta ei nenänielun karsinoomat
- Kliinisen vaiheen III tai IV HNSCC, American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. painoksen mukaan, jota ei voida leikata kirurgisesti
- Kaulan karsinooma, jonka ensisijainen alkuperä on tuntematon (riippumatta HPV/p16-statuksesta), on kelvollinen
- Ikä >= 18 vuotta; koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja M6620:n (VX-970, berzosertib) käytöstä yhdessä sisplatiinin kanssa alle 18-vuotiailla potilailla annostelusta tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, mutta he ovat kelvollisia tuleviin pediatrisiin tutkimuksiin.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija ei-solmukohtaisten leesioiden osalta ja lyhyt akseli solmuvaurioiden osalta) >= 20 mm (>= 2 cm) ) tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm (>= 1 cm) spiraalitietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai mittalaseilla kliinisen tutkimuksen mukaan
- Leukosyytit >= 3000/mcl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
- Verihiutaleet >= 100 000/mcl
- Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin laitoksen yläraja
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
- M6620:n (VX-970, berzosertibi) vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä ja koska DNA-vauriovasteen (DDR) estäjillä sekä muilla tässä tutkimuksessa käytetyillä terapeuttisilla aineilla voi olla teratogeenistä potentiaalia, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn). pidättäytyminen) ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 kuukauden ajan M6620:n (VX-970, berzosertib) annon jälkeen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, tulee olla halukkaita ja kyettävä käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja koko tutkimuksen hoitovaiheen ajan ja enintään 6 kuukauden ajan tutkimushoidon viimeisestä annosta; seksuaalisesti aktiivisten miesten on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja koko kokeen hoitovaiheen ajan ja 6 kuukauden ajan M6620:n (VX-970, berzosertib) annon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nenänielun karsinooma, ihon okasolusyöpä (SCC) ja sylkirauhassyöpä, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, jotka saavat adjuvanttia kemosäteilyä taudin ensisijaisen paikan kirurgisen resektion jälkeen
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Potilaat, jotka käyttävät takrolimuusia tai muita immunosuppressantteja, joilla on merkittäviä yhteisvaikutuksia sisplatiinin kanssa
- Potilas, joka tarvitsee elävän rokotteen antamista
- Potilaat, joilla on tiedossa aivometastaasseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin M6620 (VX-970, berzosertib) tai sisplatiini
- Aikaisempi systeeminen kemoterapia nykyiseen syöpää varten (aiempi solunsalpaajahoito eri syövälle on sallittu)
- Entinen sädehoito, joka johtaisi uuden ja vanhan sädehoitoalan päällekkäisyyteen
Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia hoidon aloitushetkellä
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska M6620 (VX-970, berzosertib) DNA-vauriovasteen (DDR) estäjänä saattaa aiheuttaa teratogeenisia tai aborttivaikutuksia; koska äidin M6620:lla (VX-970, berzosertibi) annetussa äidin hoidossa on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan M6620:lla (VX-970, berzosertib); nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, joilla on CD4-määrän ja viruskuorman perusteella hyvin hallinnassa oleva sairaus, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa, joka ei sisällä voimakasta CYP3A4:n indusoijaa tai inhibiittoria, ovat sallittuja. HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa vahvojen CYP3A4:n indusoijien tai estäjien kanssa, eivät ole kelvollisia mahdollisten farmakokineettisten yhteisvaikutusten vuoksi. potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva HIV, eivät ole kelvollisia, koska riski saada tappavia infektioita kasvaa, kun niitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla
- Lopullinen kliininen tai radiografinen näyttö etäpesäkkeestä tai adenopatiasta solisluun alla
- M6620 (VX-970, berzosertibi) metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä; siksi samanaikaista käyttöä vahvojen CYP3A4:n estäjien tai indusoijien kanssa tulee välttää; koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää käydä säännöllisesti päivitetyssä lääketieteellisessä viitteessä luetteloa lääkkeistä, joiden käyttöä voidaan välttää tai minimoida. osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai jos potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (bertosertibi, sisplatiini, sädehoito)
Potilaat saavat berzosertibi IV 60 minuutin ajan päivänä -7 ja sitten viikoittain päivänä 2 ja sisplatiini IV 30-60 minuutin ajan viikoittain päivänä 1.
Potilaat saavat myös sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa.
Hoitoa jatketaan jopa 7 viikkoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lisäksi potilaille tehdään CT, PET/CT tai MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat luokan 3, 4 ja 5 haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Syöpähoidon arviointiohjelman mukaan Kansallinen syöpäinstituutin yleiset terminologiakriteerit haittavaikutuksille versio 5.0 (NCI CTCAE v. 5).
Osallistujan kokenut korkein luokka ilmoitetaan.
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on annos rajoittavat myrkyllisyyttä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
Annosta rajoittavat toksisuudet ovat protokollaspesifisiä haittavaikutuksia, joita tarkastellaan ainakin mahdollisesti tutkimuksen interventioon liittyvän.
Luokiteltu NCI CTCAE V5: n mukaan.
|
Jopa 3 viikkoa sädehoidon valmistumisen jälkeen
|
|
Määritä suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
|
Määritelty suurimpana sisplatiiniannoksina ja Berzosertibissä turvallisesti yhdistettynä säteilyyn.
|
Jopa 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berzosertibin farmakokineettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5. päivään asti
|
Suurin pitoisuussuhde päivän -7 kokoelmien välillä 2 päivän kokoelmiin.
Keräysaikapisteet ovat lähtötaso, 30 ja 55 minuuttia M6620 -infuusion alkamisen jälkeen, 5, 15, 30 minuuttia, 1, 2, 4, 23 (päivä 3), 48 (päivä 4) ja 72 tuntia (päivä 5) M6620 -infuusion päättymisen jälkeen.
|
5. päivään asti
|
|
Potentiaalinen lääkkeen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 5. päivään asti
|
M6620: n enimmäispitoisuus veressä annetaan myös Aprepitanantti.
|
5. päivään asti
|
|
Vastauksen lukumäärä osallistujia
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Arvioidaan vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa 1.1.
Vastaus määritellään täydellisenä vasteena (kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen) tai osittainen vaste (vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summa lähtötasosta).
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
Aineenvaihdunnan vastausta kokevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikolla 12 intervention suorittamisen jälkeen
|
Arvioitu fluorodeoksiglukoosi-positiivisemissiotomografia (FDG PET) ja mitattu vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1.
Metabolinen vaste ovat osallistujia, jotka osoittavat täydellisen vasteen (kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen) tai osittainen vaste (vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summa lähtötasosta).
|
Viikolla 12 intervention suorittamisen jälkeen
|
|
Kudospohjaisten biomarkkereiden ilmentyminen deoksihiobonukleiinihappovaurion markkereiksi ja kliinisen lopputuloksen ennustajiksi
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Kaplan-Meier-käyrät etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS), joka on määritelty taudin etenemiseksi ja yleiseen eloonjäämiseen (OS), joka on määritelty ajanjaksona kuolemaan tai tutkimukseen asti, arvioitiinko ERCC1: n ja XRCC1: n geeniekspressioprofiilit ja TP53 korreloivat näihin tuloksiin.
|
Jopa 6,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kudospohjaisten biomarkkerien ilmentäminen deoksiribonukleiinihappovaurioiden markkereina ja kliinisen lopputuloksen ennustajina
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taofeek K Owonikoko, JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fyysiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Elementit
- Metallit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Metallit, raskas
- Platinayhdisteet
- Siirtymäelementit
- Sisplatiini
- 1,2-diaminosykloheksaaniplatina-II-sitraatti
- Sädehoito
- Säteily
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Platina
- Berzosertib
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2015-01643 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM1CA186690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 9950 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .