Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuskoulutus sosiaalisten taitojen kehittämiseksi skitsofreniassa (VR-SS)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sohee Park, Vanderbilt University

Fysiologiaan perustuva virtuaalitodellisuuskoulutus sosiaalisten taitojen kehittämiseksi skitsofreniassa

Sosiaaliset vammat ovat skitsofrenian ydinpiirteitä, jotka johtavat huonoon lopputulokseen. Sosiaaliset taidot ja osaaminen parantavat elämänlaatua ja suojaavat stressin aiheuttamalta oireiden pahenemiselta samalla kun ne tukevat resilienssiä, ihmisten välistä vuorovaikutusta ja sosiaalista kuulumista. Tulosten parantamiseksi meidän on korjattava sosiaaliset puutteet. Nykyiset psykososiaaliset interventiot ovat kohtalaisen tehokkaita, mutta vaivaa vaativa luonne (suuri taakka), alhainen sitoutuminen ja heikko taitojen siirtyminen jokapäiväiseen elämään muodostavat merkittäviä esteitä palautumiselle. Siksi on kipeä tarve kehittää tehokkaita, mukaansatempaavia ja keveitä sosiaalisia interventioita skitsofreniaa sairastaville ihmisille, jotka johtavat parempaan noudattamisasteeseen ja toiminnallisiin tuloksiin.

Tutkijat testaavat uuden adaptiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) interventioiden tehokkuutta kohdennetun sosiaalisen kognitiivisen toiminnan (sosiaalinen huomio, kuten silmän skannausmallit indeksoidaan) parantamisessa skitsofreniapotilailla. VR-tekniikka tarjoaa joustavan vaihtoehdon perinteisille hoidoille, jolla on useita etuja, mukaan lukien yksinkertaistettu ja vähärasitus sosiaalinen vuorovaikutusympäristö, jossa on kohdennettuja mahdollisuuksia simuloida, harjoitella ja vahvistaa sosiaalisten taitojen peruselementtejä hyvin monenlaisissa realistisissa skenaarioissa sekä toistaa. altistuminen naturalistisille tilanteille useista näkökulmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaaliset vammat muodostavat suuren esteen hyvän lopputuloksen saavuttamiselle skitsofreniassa (SZ). Sosiaaliset taidot ja sosiaalinen osaaminen suojaavat stressin aiheuttamalta oireiden pahenemiselta samalla kun ne tukevat ihmisten välistä vuorovaikutusta ja sosiaalista kuulumista, jotka auttavat parantamaan elämänlaatua. Sosiaalisten toimintojen parantaminen voisi johtaa parempiin tuloksiin ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja yhteiskunnallista taakkaa. Lääketerapia on osoittautunut riittämättömäksi parantamaan skitsofrenian sosiaalisia häiriöitä, ja vaikka olemassa olevat psykososiaaliset interventiot voivat olla kohtalaisen tehokkaita, aikaa ja vaivaa vievä luonne (suuri taakka), alhainen sitoutuminen ja taitojen heikko siirtyminen todelliseen elämään ovat merkittäviä. aitajuoksu. Näin ollen on olemassa vahva tarve kehittää tehokkaita ja kevyitä sosiaalisia interventioita, jotka voidaan räätälöidä oppimisen optimoimiseksi ja sitoutumisen lisäämiseksi.

Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa erittäin lupaavan vaihtoehdon perinteisille interventioille, jossa on useita etuja. VR-maailman hallittava monimutkaisuus tarjoaa yksinkertaistetun ja stressittömän sosiaalisen vuorovaikutusympäristön, jossa on kohdennettuja mahdollisuuksia simuloida, harjoitella ja vahvistaa sosiaalisten taitojen peruselementtejä sekä toistaa altistumista naturalistisille tilanteille useista eri näkökulmista. Erilaisten sosiaalisten tilanteiden simulointi, joka mahdollistaa kohdistetun harjoittelun, on keskeistä oppimisen ja taitojen siirron kannalta. Ehdotetussa VR-järjestelmässämme henkilökohtaisten sosiaalisten taitojen harjoittelun kyky saavutetaan automaattisella ja adaptiivisella palautteella, joka perustuu osallistujan affektiivisiin ja tarkkaavaisiin tiloihin reaaliajassa, käyttämällä suljetun silmukan tunteita tunnistavaa VR-tekniikkaa, joka integroi fysiologisia signaaleja. , katseenseurantatiedot ja osallistujien suorituskykytiedot tehtäväparametrien nopeaa säätämistä varten. Tämä lähestymistapa mahdollistaa realistisen ja mukautuvan vuorovaikutuksen VR-peleissä tarjotakseen sosiaalisten taitojen harjoituksia kiehtovalla ja nautinnollisella tavalla.

Tämän ehdotuksen päätavoitteena on toteuttaa yksilöllinen VR-pohjainen sosiaalisten taitojen koulutusohjelma, joka on erittäin tehokas SZ-potilaille hyödyntämällä innovaatioita adaptiivisessa, tunteita tunnistavassa teknologiassa, joka on suunniteltu lisäämään sitoutumista ja oppimista. Tämä työ toteutetaan kahdessa vaiheessa. R21-vaihe keskittyy adaptiivisen sosiaalisen interventio VR-pelin toteuttamiseen, annoksen optimointiin ja kohdistettujen sosiaalisten kognitiivisten tulosten mittaamiseen. Saavuttuaan R21:n virstanpylväät (katso "lähestymistapa"), R33-projekti arvioi SZ-osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen VR-koulutuksen pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (RCT) verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan ja arvioi pitkän ajan. - aikavälin tulos.

Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ja toteuttaa skitsofreniapotilaille yksilöllinen sosiaalinen interventiomenetelmä, joka on tehokas, kevyt, nautinnollinen ja jolla on yleistettäviä ja pysyviä hyötyjä. R21-vaiheessa kehitetään fysiologiaan perustuva suljetun kierron mukautuva VR-tehtävä optimaalisen annoksen määrittämiseksi kohdistettujen sosiaalisten toimintojen parantamiseksi yksilöillä, joilla on SZ. Jos nämä tavoitteet saavutetaan R21-vaiheessa, R33:ssa suoritetaan pilottitutkimus, jossa verrataan adaptiivisen sosiaalisen VR:n sosiaalisia, kognitiivisia ja hermovaikutuksia aktiiviseen kontrollitilaan. Lisäksi fysiologisia ja näönseurantatietoja sekä R21- ja R33-vaiheiden tulostietoja käytetään tämän VR-protokollan ja -teknologian jalostukseen ja parantamiseen. Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan johtavan tulevaisuudessa laajamittaiseen RCT:hen ja kannettavan, edullisen ja laajalti saatavilla olevan intervention toteuttamiseen, joka voidaan räätälöidä optimaalista oppimista varten. Lyhyesti sanottuna tutkijat toteuttavat tehokkaan, mukaansatempaavan, kevyen VR-intervention parantaakseen SZ:n sosiaalisia häiriöitä ja parantaakseen toiminnallisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Skitsofreniaa sairastavat:

  • DSM-5 Axis 1 Skitsofrenian diagnoosi
  • Ei muuta DSM 5 Axis 1 -diagnoosia kuin skitsofrenia
  • Ei diagnosoitua orgaanista aivosairautta, aivovaurioita, historiallisia päävammoja, neurologisia häiriöitä tai muita sairauksia, joihin liittyy keskushermoston rappeutuminen (esim. multippeliskleroosi)
  • Ei päihteiden/alkoholin väärinkäyttöä/riippuvuutta viimeisen vuoden aikana
  • Ei tardiivia dyskinesiaa
  • WASI IQ> 90
  • Syö tällä hetkellä psykoosilääkkeitä
  • Ei muutoksia nykyisiin psykotrooppisiin lääkkeisiin tai asumiseen viimeisen 30 päivän aikana. Ne potilaat, joiden lääkitys tai asumistilanne on muuttunut kuukauden sisällä, odotamme listalle, kunnes heidän tilanteensa tasaantuu.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit terveelle kontrolliryhmälle:

  • Ei DSM-5 Axis 1 -diagnoosia psykoottisista häiriöistä itselleen tai heidän perheilleen (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
  • Ei antipsykoottisia lääkkeitä
  • Ei diagnosoitua orgaanista aivosairautta, aivovaurioita, historiallisia päävammoja, neurologisia häiriöitä tai muita sairauksia, joihin liittyy keskushermoston rappeutuminen (esim. multippeliskleroosi)
  • Ei päihteiden/alkoholin väärinkäyttöä/riippuvuutta viimeisen vuoden aikana
  • WAIS IQ > 90.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen VR-sosiaalinen koulutus
Pienellä annoksella osallistujat pelaavat videopeliä tunnin ajan per istunto. Tämä on käyttäytymisinterventiotutkimus. Interventiossa pelataan sosiaalisten taitojen virtuaalitodellisuuspeliä sosiaalisten taitojen harjoittamiseksi avatarhahmojen kanssa.
Osallistujat pelaavat virtuaalitodellisuusvideopeliä, joka sisältää sosiaalista vuorovaikutusta eri hahmojen (avatarien) kanssa bussipysäkillä, kahvilassa ja ruokakaupassa. Pelit muuttuvat asteittain monimutkaisemmiksi, kun osallistuja parantaa tehtävänsä suorituskykyä. Silmänseurantakuvioita tallennetaan koko pelin ajan sosiaalisen huomion kuvioiden tarkkailemiseksi
Muut nimet:
  • fysiologiaan perustuva virtuaalitodellisuus sosiaalisten taitojen koulutus
Kokeellinen: Suuren annoksen Pienen annoksen VR sosiaalisten taitojen koulutus
Suuren annoksen tilassa osallistujat pelaavat samaa videopeliä kahdesti istunnon aikana (se kestää kaksi tuntia). Tämä on käyttäytymisinterventiotutkimus. Interventiossa pelataan sosiaalisten taitojen virtuaalitodellisuuspeliä sosiaalisten taitojen harjoittamiseksi avatarhahmojen kanssa.
Osallistujat pelaavat virtuaalitodellisuusvideopeliä, joka sisältää sosiaalista vuorovaikutusta eri hahmojen (avatarien) kanssa bussipysäkillä, kahvilassa ja ruokakaupassa. Pelit muuttuvat asteittain monimutkaisemmiksi, kun osallistuja parantaa tehtävänsä suorituskykyä. Silmänseurantakuvioita tallennetaan koko pelin ajan sosiaalisen huomion kuvioiden tarkkailemiseksi
Muut nimet:
  • fysiologiaan perustuva virtuaalitodellisuus sosiaalisten taitojen koulutus
Ei väliintuloa: Terveet kontrollin osallistujat
Rekrytoitiin 23 tervettä kontrollihenkilöä, jotka suostuivat tuottamaan lähtötason vertailutietoja. Nämä osallistujat eivät olleet käyneet VR-koulutusta. Vain lähtötason vertailutiedot kerättiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen huomio: Social Engagement Latency (SEL)
Aikaikkuna: 5 viikkoa

Social Engagement Latency (SEL), määritellään ajalla, joka kuluu avatarin valitsemiseen kiinnittämällä katse valitun avatarin kasvoihin uuden sosiaalisen "tehtävän" aloittamiseksi. Tämä on ekologisesti pätevä indeksi, joka vastaa valmiutta aloittaa sosiaalinen vuorovaikutus.

Sosiaalisen "tehtävän" aloittamiseksi osallistujan on valittava avatar kiinnittämällä puoliksi läpinäkyvään vihreään laastariin, joka peittää avatarin kasvot. Kun osallistuja kiinnittyy avatarin kasvoihin, vihreä paikka katoaa paljastaen avatarin kasvot, mikä käynnistää sosiaalisen tehtävän.

Vihreän paikan poistamiseen kuluu aikaa avatarin kasvojen paljastamiseksi. Se on SEL, ensisijainen sosiaalisen huomion kohteemme ja hyödyllinen prososiaalisen huomion sitoutumisen indeksi.

5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohee Park, PhD, Vanderbilt University
  • Päätutkija: Nilanjan Sarkar, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden sosiaalisten taitojen koulutus

3
Tilaa