Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság képzés a szociális készségekért skizofréniában (VR-SS)

2020. március 4. frissítette: Sohee Park, Vanderbilt University

Élettani alapú virtuális valóság képzés a szociális készségekért skizofréniában

A szociális károsodások a skizofrénia alapvető jellemzői, amelyek rossz kimenetelhez vezetnek. A szociális készségek és kompetenciák javítják az életminőséget, és védelmet nyújtanak a stressz okozta tünetek súlyosbodásával szemben, miközben támogatják a rezilienciát, az interperszonális interakciókat és a társadalmi hovatartozást. Az eredmény javításához orvosolni kell a társadalmi hiányokat. A meglévő pszichoszociális beavatkozások mérsékelten hatékonyak, de az erőfeszítés-intenzív jelleg (nagy terhelés), az alacsony adherencia és a készségek gyenge átültetése a mindennapi életbe jelentős akadályokat jelent a felépülésben. Ezért égető szükség van a skizofrén betegek számára hatékony, vonzó és alacsony terhet jelentő társadalmi beavatkozások kidolgozására, amelyek jobb megfelelési arányt és funkcionális eredményeket eredményeznek.

A kutatók egy új adaptív virtuális valóság (VR) beavatkozás hatékonyságát fogják tesztelni a célzott szociális kognitív funkciók (a szemszkennelési mintákkal indexelt szociális figyelem) javításában skizofréniában szenvedő betegeknél. A VR-technológia rugalmas alternatívát kínál a hagyományos terápiákkal szemben, számos előnnyel, beleértve az egyszerűsített és stresszmentes szociális interakciós környezetet, amely célzott lehetőségekkel szimulálja, gyakorolja és megerősíti a szociális készségek alapvető elemeit a valósághű forgatókönyvek nagyon széles skálájában, valamint megismétlését. naturalista helyzeteknek való kitettség több oldalról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szociális károsodások jelentős akadályt jelentenek a skizofrénia (SZ) jó kimenetelében. A szociális készségek és a szociális kompetencia védelmet nyújt a stressz okozta tünetek súlyosbodásával szemben, miközben támogatja az interperszonális interakciókat és a szociális hovatartozást, amelyek elősegítik az életminőség javítását. A társadalmi funkciók javítása jobb eredményekhez vezethet, és csökkentheti az egészségügyi költségeket és a társadalmi terheket. A farmakoterápia nem bizonyult megfelelőnek a szociális károsodások javításában skizofrénia esetén, és bár a meglévő pszichoszociális beavatkozások mérsékelten hatékonyak lehetnek, az idő- és erőfeszítés-igényes természet (nagy terhelés), az alacsony adherencia és a készségek gyenge átvitele a valós életbe jelentős szerepet játszik. akadályok. Így nagy szükség van olyan hatékony és alacsony teherbírású társadalmi beavatkozások kidolgozására, amelyek személyre szabhatók a tanulás optimalizálása és az adherencia növelése érdekében.

A virtuális valóság (VR) technológia nagyon ígéretes alternatívát kínál a hagyományos beavatkozásokkal szemben, számos előnnyel. A VR-világ szabályozható komplexitása leegyszerűsített és stresszmentes társas interakciós környezetet biztosít, célzott lehetőségekkel a szociális készségek alapvető elemeinek szimulálására, gyakorlására és megerősítésére, valamint a naturalisztikus helyzeteknek több szemszögből történő megismétlésére. A társadalmi helyzetek széles skálájának szimulációja, amely lehetővé teszi a célzott gyakorlatot, kulcsfontosságú a tanulás és a készségek átadása szempontjából. Javasolt VR rendszerünkben a személyre szabott szociális készségek képzésének képességét a résztvevők affektív és figyelmi állapotain alapuló, valós idejű automatikus és adaptív visszacsatolással érjük el, zárt hurkú, érzelemérzékelő VR technológia segítségével, amely integrálja a fiziológiai jeleket. , szemkövetési adatok és teljesítményadatok a résztvevőktől a feladat paramétereinek gyors beállításához. Ez a megközelítés valósághű és alkalmazkodó interakciókat tesz lehetővé a VR-játékokban, hogy lebilincselő és élvezetes módon nyújtson felállványozott szociális készséggyakorlatokat.

Ennek a javaslatnak a fő célja egy személyre szabott, VR-alapú szociális készségek képzési program megvalósítása nagy hatékonysággal az SZ-ben szenvedő egyének számára, kihasználva az adaptív, érzelemérzékelő technológia innovációit, amelyek célja az elkötelezettség és a tanulás fokozása. Ez a munka két szakaszban zajlik majd. Az R21 fázis egy adaptív szociális intervenciós VR-játék megvalósítására, az adag optimalizálására és a célzott szociális kognitív eredmények mérésére összpontosít. Az R21 mérföldkövei teljesítését követően (lásd „Megközelítés”) az R33 projekt értékeli az SZ résztvevők toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságát a VR tréning kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatában (RCT), összehasonlítva az aktív kontrollállapottal, és értékeli a hosszú időtartamot. - távú eredmény.

A javaslat hosszú távú célja egy olyan személyre szabott szociális beavatkozási módszer kidolgozása és megvalósítása skizofrén betegek számára, amely hatékony, alacsony terhelésű, élvezetes, általánosítható és tartós előnyökkel jár. Az R21 fázison belül egy élettani alapú, zárt hurkú, adaptív VR-feladatot dolgozunk ki az SZ-es egyének célzott szociális funkcióinak javítására optimális dózis meghatározására. Ha ezek a célok az R21 fázisban teljesülnek, az R33-ban kísérleti RCT-t hajtanak végre, hogy összehasonlítsák az adaptív szociális VR szociális, kognitív, neurális hatásait egy aktív kontrollállapottal. Ezenkívül a fiziológiai és szemkövetési adatokat, valamint az R21 és R33 fázis kimeneti adatait felhasználják ennek a VR-protokollnak és -technológiának a finomításához és fejlesztéséhez. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei a jövőben egy nagyszabású RCT-hez, valamint egy hordozható, alacsony költségű és széles körben elérhető beavatkozáshoz vezetnek, amely személyre szabható az optimális tanulás érdekében. Röviden, a vizsgálók hatékony, vonzó, alacsony terhelésű, VR beavatkozást hajtanak végre az SZ szociális károsodásainak enyhítésére és a funkcionális eredmények javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37240
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi és kizárási kritériumok:

Skizofréniában szenvedők:

  • DSM-5 1. tengely A skizofrénia diagnózisa
  • A skizofrénia kivételével nincs DSM 5 Axis 1 diagnózis
  • Nincs diagnosztizált szervi agyi betegség, agyi elváltozás, fejsérülés, neurológiai rendellenesség vagy egyéb olyan állapot, amely a központi idegrendszer degenerációjával jár (pl. szklerózis multiplex)
  • Nem volt kábítószerrel/alkohollal/függőséggel az elmúlt 1 évben
  • Nincs tardív diszkinézia
  • WASI IQ> 90
  • Jelenleg antipszichotikus gyógyszert szed
  • Nem történt változás a jelenlegi pszichotróp gyógyszerekben vagy a lakhatásban az elmúlt 30 napban. Azokat a betegeket, akiknek egy hónapon belül gyógyszeres vagy lakáshelyzete megváltozott, várjuk, amíg helyzetük stabilizálódik.

Bevételi és kizárási kritériumok az egészséges kontrollcsoporthoz:

  • Nincs DSM-5 Axis 1 diagnózis pszichotikus rendellenességekre önmagukban vagy családjukban (pl. skizofrénia, bipoláris zavar).
  • Nincsenek antipszichotikus gyógyszerek
  • Nincs diagnosztizált szervi agyi betegség, agyi elváltozás, fejsérülés, neurológiai rendellenesség vagy egyéb olyan állapot, amely a központi idegrendszer degenerációjával jár (pl. szklerózis multiplex)
  • Nem volt kábítószerrel/alkohollal/függőséggel az elmúlt 1 évben
  • WAIS IQ > 90.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú VR szociális készségek tréning
Alacsony dózisú állapotban a résztvevők egy órán keresztül játszanak a videojátékkal. Ez egy viselkedési intervenciós vizsgálat. A beavatkozás a szociális készségek virtuális valóság játékának játéka, amellyel avatar karakterekkel gyakorolhatja a szociális készségeket.
A résztvevők egy virtuális valóságos videojátékot játszanak, amelyben különféle karakterekkel (avatarokkal) kommunikálnak egy buszmegállóban, egy kávézóban és egy élelmiszerboltban. A játékok egyre összetettebbé válnak, ahogy a résztvevő javítja a feladatteljesítményt. A szemkövetési mintákat a játék során rögzítik, hogy megfigyeljék a társadalmi figyelem mintáit
Más nevek:
  • fiziológia alapú virtuális valóság szociális készségek tréning
Kísérleti: Nagy dózisú Alacsony dózisú VR szociális készségek tréningje
Nagy dózisú állapotban a résztvevők ugyanazt a videojátékot játsszák kétszer egy alkalommal (ez két órát vesz igénybe). Ez egy viselkedési intervenciós vizsgálat. A beavatkozás a szociális készségek virtuális valóság játékának játéka, amellyel avatar karakterekkel gyakorolhatja a szociális készségeket.
A résztvevők egy virtuális valóságos videojátékot játszanak, amelyben különféle karakterekkel (avatarokkal) kommunikálnak egy buszmegállóban, egy kávézóban és egy élelmiszerboltban. A játékok egyre összetettebbé válnak, ahogy a résztvevő javítja a feladatteljesítményt. A szemkövetési mintákat a játék során rögzítik, hogy megfigyeljék a társadalmi figyelem mintáit
Más nevek:
  • fiziológia alapú virtuális valóság szociális készségek tréning
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll résztvevők
23 egészséges kontroll résztvevőt vettek fel, és beleegyeztek abba, hogy kiindulási összehasonlítási adatokat kapjanak. Ezek a résztvevők nem vettek részt VR-képzésen. Csak kiindulási összehasonlítási adatokat gyűjtöttünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi figyelem: Social Engagement Latency (SEL)
Időkeret: 5 hét

Társadalmi elköteleződési késleltetés (SEL), definíció szerint az az idő, amely alatt egy avatárt kiválasztanak úgy, hogy tekintetüket a kiválasztott avatar arcára szegezik, hogy új közösségi „küldetést” kezdeményezzenek. Ez egy ökológiailag érvényes mutató, amely megfelel a társadalmi interakció kezdeményezésére való hajlandóságnak.

A közösségi „küldetés” elindításához a résztvevőnek avatárt kell választania egy félig átlátszó zöld foltra rögzítve, amely az avatar arcát fedi. Amikor a résztvevő az avatar arcára fixál, a zöld folt eltűnik, hogy felfedje az avatar arcát, ami elindítja a közösségi küldetésjátékot.

Az időbe telik a zöld folt eltávolítása, hogy felfedje az avatar arcát, a SEL, az elsődleges társadalmi figyelem célpontja, és hasznos indexe a pro-szociális figyelem elkötelezettségének.

5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sohee Park, PhD, Vanderbilt University
  • Kutatásvezető: Nilanjan Sarkar, PhD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság szociális készségek képzése

3
Iratkozz fel