비경련 상태 간질 식별을 위한 EEG 캡
비경련 상태 간질의 신속한 식별을 위한 EEG 캡 배치
연구 개요
상세 설명
신경학 평가 완료 시 NCSE가 기관 모범 사례에 따라 감별 진단 중인 경우 동의한 참가자는 Natus E-2-2520-과 함께 Electro-Cap International의 대형 20채널 EEG 캡을 배치합니다. 26 기록 시작 전극 보드 어댑터. EEG 캡의 배치는 EEG 기술에 의해 배치에 대해 공식적으로 교육을 받은 거주자로 제한됩니다. 이 연구는 야간 근무 시간과 같이 표준 21채널 EEG 전극을 신속하게 배치하기 위해 현장에서 EEG 기술자를 사용할 수 없는 시간에만 수행됩니다.
EEG 캡을 배치하기 전에 평가 직원은 즉시 표준 전극 EEG를 요청합니다. 조사관은 신경과 상담 요청에서 EEG 캡 배치까지의 시간과 상담 요청에서 표준 EEG 획득까지의 시간을 기록합니다. 조사관은 또한 NCSE 확인 또는 제외까지의 시간을 기록합니다. NCSE의 초기 진단 또는 배제는 레지던트가 EEG 캡 배치 및 참석에 관한 사전 교육을 받은 경우 대기 레지던트에 의해 수행됩니다. 2차 품질 평가는 임상 병력에 대해 눈이 먼 두 명의 독립적인 EEG 통역사에 의해 수행됩니다. 2차 평가는 녹음의 50% 이상 또는 미만이 해석 가능하다고 판단되는지 여부에 따라 허용 또는 허용되지 않는 해석으로 자격이 부여됩니다. 2차 평가에는 처음 두 사람 사이에 의견이 일치하지 않는 경우 독립적인 세 번째 독자의 NCSE 해석도 포함됩니다. 제외 이유를 포함하여 연구에서 제외된 환자의 수도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Florida 병원, 응급실 또는 중환자실에서 NCSE가 의심되는 환자.
- 연령: 18세 이상의 환자가 본 연구에 포함됩니다.
- 교육: 모든 교육 수준이 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 개방성 두부 외상 환자.
- EEG 캡 배치를 방해하는 해부학적 구조를 가진 환자.
- 해부학적 또는 연령 관련 이유로 제외된 환자는 Mayo Clinic의 환자 집단에 대한 EEG 캡의 적용 가능성을 결정하기 위해 추적됩니다.
- 임산부
- 캡 배치에 적합하지 않은 큰 헤드 크기
- 두피 감염
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 뇌파 모자
모든 참가자가 EEG 캡과 표준 EEG로 평가되는 단일 팔 연구.
캡 EEG에서 명확한 NCSE가 식별되는 경우 일부 피험자는 윤리적 책임으로 인해 표준 EEG 전에 발작 방지 약물로 치료받을 수 있습니다.
피험자가 발작 방지 약물로 치료를 받는 경우 주치의는 어떤 약물을 투여할지 선택할 것입니다.
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NCSE를 평가하기 위해 당직 신경과 레지던트가 환자에게 EEG 캡을 장착합니다.
다른 이름들:
결과가 참석하는 EEG 검토자에게 명확한 경우 환자는 EEG 캡 결과에 따라 NCSE 또는 발작 치료를 받을 수 있습니다.
피험자가 발작 방지 약물로 치료를 받는 경우 주치의는 어떤 약물을 투여할지 선택할 것입니다.
뇌파도(EEG)는 뇌의 전기적 활동과 관련된 문제를 찾는 데 사용되는 검사입니다.
EEG는 뇌파 패턴을 추적하고 기록합니다.
얇은 와이어(전극)가 있는 작은 금속 디스크를 두피에 놓은 다음 컴퓨터에 신호를 보내 결과를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 캡과 표준 EEG 결과 보고 간의 시차
기간: 뇌파 기록 시간 20분을 통한 뇌파 순서
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분 단위로 측정된 표준 EEG 결과 보고 시간과 비교한 EEG Cap 결과 보고 시간의 차이.
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뇌파 기록 시간 20분을 통한 뇌파 순서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 캡 기록을 해석할 수 있었던 참가자의 비율
기간: 시험 종료 후 약 15분
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녹음의 50% 이상이 보드 인증 뇌파학자에 의해 해석 가능하다고 판단되는 경우 녹음은 허용 가능한 해석으로 자격이 부여됩니다.
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시험 종료 후 약 15분
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NCSE로 진단된 피험자의 수
기간: 시험 종료 후 약 15분 이내
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NCSE가 의심되는 피험자의 수는 표준 EEG 후 NCSE로 확인되었습니다.
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시험 종료 후 약 15분 이내
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EEG Cap과 표준 EEG 결과가 NCSE 진단에 일치하는 피험자 수
기간: 두 테스트 완료 후 약 24시간
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캡과 표준 전극 진단 평가 간의 일치
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두 테스트 완료 후 약 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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