Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COach2Quit TRIAL: Prototyypin arviointi henkilökohtaisen häkämittarin tupakoinnin lopettamiseksi (C2Q)

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe sen selvittämiseksi, vähentääkö COach2Quit-sovelluksen (sovellus) käyttö tupakointia enemmän kuin lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen. Tutkijat olettavat, että reaaliaikainen biomarkkeripalaute ja viestituki COach2Quit-sovelluksesta johtavat suurempiin tupakoinnin lopettamisprosentteihin kuin pelkät lyhyet tupakoinnin vastaiset neuvot. Jos COach2Quit-sovellus on tehokas, se voisi olla helposti saatavilla oleva ja kustannustehokas työkalu tupakoinnin lopettamiseksi. Tämän tutkimuksen havainnot voivat vaikuttaa tulevien avohoitojen tupakoinnin lopettamisohjelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden COach2Quit-älypuhelinsovelluksen tehokkuutta määrittämällä, vähentääkö tämän sovelluksen käyttö tupakointia enemmän kuin pelkkä lyhyt tupakoinnin vastainen neuvo. Tämä on kaksihaarainen yksilöllisesti satunnaistettu tutkimus, ja tällä hetkellä tupakoivat osallistujat jaetaan 1:1 jompaankumpaan tutkimusryhmään. Tupakointikäyttäytymistä mitataan itseraportilla lähtötilanteessa, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantakäynneillä. Tupakointikäyttäytyminen varmistetaan myös kahdella biomarkkerimittauksella: hiilimonoksidihengitystesti ja virtsan kotiniini, joka kerätään lähtötilanteessa, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantakäynneillä. Lisäksi osallistujat saavat viikoittain seurantapuheluita. Ensisijainen tulos on tupakoinnin lopettaminen 1 kuukauden seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • nykyiset, päivittäiset tupakoitsijat
  • suostut osallistumaan ja olettamaan asuvasi Baltimoressa vähintään 2 kuukautta
  • omistat puhelimen, joka on yhteensopiva sovelluksen kanssa
  • olla valmis asettamaan lähtöarvioinnissa lopetuspäivän 2 viikon sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin epävakaa sairaus, joka estää CO-monitorin käytön (esim. vaikea COPD)
  • käyttävät tällä hetkellä savutonta tupakkaa, mukaan lukien sähkösavukkeet
  • käytät tällä hetkellä nikotiinikorvaushoitoa tai muuta tupakoinnin lopettamishoitoa
  • ovat raskaana osallistujan omaraportin perusteella
  • niillä on negatiivinen lähtötulos sekä virtsan kotiniini- että CO-monitorissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Sertifioitu tupakoinnin lopettamisen interventioterapeutti (SCI) antaa standardoitua tupakoinnin lopettamisneuvontaa National Cancer Instituten (NCI) 5 A:n mallilla.
Käyttäytyminen: Lopetusneuvonta
Tupakoinnin lopettamisneuvontaviesti noudattaa NCI:n 5 A:n mallia tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa. Tämä on yksinkertainen tupakoinnin lopettamisen neuvontastrategia, jossa on 5 erillistä osaa: (1) Kysy tupakoinnista aina kun mahdollista; (2) Neuvo potilasta lopettamaan tupakointi; (3) Arvioi valmiutta lopettaa; (4) Auttaa potilasta lopettamaan; ja (5) järjestää seuranta.
KOKEELLISTA: COach2 Lopeta

Sertifioitu tupakoinnin lopettamisen interventioterapeutti (SCI) antaa standardoitua tupakoinnin lopettamisneuvontaa National Cancer Instituten 5 A:n mallilla.

COach2Quit-varren osallistujille toimitetaan yksilöllinen häkämonitori (iCO) sekä ohjeet monitorin ja COach2Quit-sovelluksen käytöstä.
Käyttäytyminen: Lopetusneuvonta
Tupakoinnin lopettamisneuvontaviesti noudattaa NCI:n 5 A:n mallia tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa. Tämä on yksinkertainen tupakoinnin lopettamisen neuvontastrategia, jossa on 5 erillistä osaa: (1) Kysy tupakoinnista aina kun mahdollista; (2) Neuvo potilasta lopettamaan tupakointi; (3) Arvioi valmiutta lopettaa; (4) Auttaa potilasta lopettamaan; ja (5) järjestää seuranta.
Laite: Yksilöllinen hiilimonoksidin (iCO) monitori
henkilökohtainen monitori hiilimonoksidin (CO) hengitystestiä varten
Muut: COach2Lopeta älypuhelinsovellus
Tämä älypuhelinsovellus toimii yhdessä iCO-näytön kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila Hiilimonoksidin (CO) mittaamiseen Care-testin avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Hiilimonoksidin (CO) mittaamiseen tarkoitettu hoitopistetesti suoritetaan OPS Medicalin piCO Smokerlyzer -laitteella, joka on suunniteltu erityisesti tupakoinnin lopettamisohjelmiin ja tupakantorjuntaohjelmiin. Hiilimonoksidi mitataan uloshengitetystä hengityksestä miljoonasosina (ppm). Lukema ≤ 10 ppm tarkoittaa raittiutta.
perusviiva
Tupakointitila Hiilimonoksidin (CO) mittaamiseen Care-testin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hiilimonoksidin (CO) mittaamiseen tarkoitettu hoitopistetesti suoritetaan OPS Medicalin piCO Smokerlyzer -laitteella, joka on suunniteltu erityisesti tupakoinnin lopettamisohjelmiin ja tupakantorjuntaohjelmiin. Hiilimonoksidi mitataan uloshengitetystä hengityksestä miljoonasosina (ppm). Lukema ≤ 10 ppm tarkoittaa raittiutta.
1 kuukausi
Niiden osallistujien määrä, joiden väri muuttui kotiniinin mittaamiseen tarkoitettua virtsatestiä varten
Aikaikkuna: perusviiva
GFC Diagnostics Ltd.:n SmokeScreen®-testillä tehdään myös kotiniinin mittaamiseen tarkoitettu virtsatesti tupakoinnin tilan tarkistamiseksi. Värinmuutos punaiseksi/oranssiksi osoittaa positiivisen näytteen, kun taas tummempi väri tarkoittaa suurempaa nikotiinin saantia.
perusviiva
Niiden osallistujien määrä, joiden väri muuttui kotiniinin mittaamiseen tarkoitettua virtsatestiä varten
Aikaikkuna: 1 kuukausi
GFC Diagnostics Ltd.:n SmokeScreen®-testillä tehdään myös kotiniinin mittaamiseen tarkoitettu virtsatesti tupakoinnin tilan tarkistamiseksi. Värinmuutos punaiseksi/oranssiksi osoittaa positiivisen näytteen, kun taas tummempi väri tarkoittaa suurempaa nikotiinin saantia.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skaalan lopettamisen syyt
Aikaikkuna: perusviiva
Käytimme tupakoinnin lopettamisen syitä (RFQ) -asteikkoa mitataksemme motivaatiota lopettaa tupakointi. Asteikolla mitataan sisäistä ja ulkoista motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen. Asteikon jokaista kohtaa arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla sen suhteen, kuinka totta väite on osallistujan motivaatiosta lopettaa tupakointi (Ei ollenkaan, vähän totta, kohtalaisen totta, melko totta, erittäin totta). Jokainen vaihtoehto saa numeerisen pistemäärän 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (erittäin totta). Pisteet lasketaan yhteen kaikista asteikon kohteista ja jaetaan asteikon kohteiden lukumäärällä tarjouspyyntöpisteen saamiseksi. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–4. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Maryland Department of Health and Mental Hygiene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00124820

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lopetusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa