Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau-PET-kuvantamisen ja AD:n (Alzheimerin taudin) CSF-biomarkkerien välisen suhteen arvioiminen ihmisillä (ADRCproj1)

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tau PET-kuvantamisen ja AD:n CSF-biomarkkerien välisen suhteen arvioiminen ihmisillä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta radioaktiivista yhdistettä, jota käytetään positroniemissiotomografiassa (PET) aivojen tau-kimppujen (tietyn proteiinin, joka saattaa liittyä Alzheimerin tautiin) tunnistamiseen aivoissa ja jos tau-määrä sotkeutuu aivoissa. aivoilla on suhde aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkereihin ja kognitiiviseen tilaan.

Tämä tutkimus sisältää PET-skannaukset käyttämällä radioaktiivista yhdistettä F18T807 tau-kertymän mittaamiseen. Tätä radioaktiivista yhdistettä ei ole hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). MRI suoritetaan, jos sitä ei ole suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana liittyvässä tutkimuksessa. Osallistujilta kysytään heidän sairaushistoriastaan, sukuhistoriastaan, leikkaushistoriastaan ​​ja nykyisistä lääkkeistään. Arvioimme traumaattisen aivovaurion (TBI) historiaa käyttämällä Ohio State Universityn traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmää (OSU TBI-ID). Tämä kestää noin 10 minuuttia. Osallistujia pyydetään suorittamaan Mini Mental State Examination (MMSE), joka kestää noin 5-10 minuuttia.

Lisäksi osallistujat voidaan kutsua valinnaiseen aivojen PET-kuvaukseen 2-deoksi-2-[18F]fluori-D-glukoosifludeoksiglukoosilla (18F-FDG) glukoosin kulutuksen aivojen metabolisen nopeuden mittaamiseksi. Ensimmäisen T807-PET-tutkimuksen aikana osallistujilta kysytään, ovatko he valmiita toistuvaan T807-PET-kuvaukseen vähintään 2 vuotta alkuperäisen tutkimuksen jälkeen. Tämä seurantatutkimus on valinnainen, eikä osallistuminen tutkimukseen ja alkuperäiseen T807-PET-kuvaukseen ole riippuvainen 2 vuoden seurantatutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimusprotokollan mukaisesti yhteistyössä työskentelevät lääkärit ja Knight Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (ADRC) kliininen ydin ohjaavat osallistujat Knight ADRC Research Imaging (KARI) -ohjelmaan MR- ja PET-kuvantamista varten arvioidakseen tau:n jakautumista kognitiivisesti normaaleiden ja kognitiivisesti heikentyneen aivoissa. yksilöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuolinen osallistuja, vähintään 65-vuotias.
  2. Osallistuja on valmis tekemään lannepunktion (LP) tai on aiemmin käynyt LP. LP suoritetaan IRB-tunnuksella 201109100 (PI: Anne Fagan).
  3. Osallistuja pystyy ja haluaa tehdä aivojen positroniemissiotomografian (PET) ja magneettikuvauksen (MRI).
  4. Premenopausaalisilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti 24 tunnin sisällä ennen T807-lääkkeen antamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä voisi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää kokeellisia toimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä/analyysiä (esimerkiksi vaikeasta kroonisesta selkäkipusta kärsivät osallistujat eivät ehkä pysty makaamaan paikallaan skannaustoimenpiteiden aikana).
  2. Ei todennäköisesti pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä jostain syystä.
  3. Hänellä on ollut Torsades de Pointes tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän tai saattavat pidentää QT-aikaa (katso tutkimuksen rajoitettujen lääkkeiden luettelo).
  4. On tunnettu yliherkkyys T807:lle tai jollekin sen apuaineelle.
  5. PET:n, PET-CT:n tai MR:n vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys makaamaan paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta vaarallista.
  6. Vaikea klaustrofobia.
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imetät. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen 18F-AV-1451
Lääke: 18F-AV-1451
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion noin 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807:ää. Niille, jotka eivät siedä koko tutkimusta, osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää.
Muut nimet:
  • Flortauapir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki PHF-tau:n T807-PET-mittausten välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kuvaile T807-PET-mittausten määrää ja alueellista jakautumista terveessä ikääntymisessä. prekliininen AD ja varhainen oireinen AD.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kuvaile T807-PET-mittausten määrää ja alueellista jakautumista prekliinisessä AD:ssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kuvaile T807-PET-mittausten määrää ja alueellista jakautumista varhaisessa oireellisessa AD:ssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Tutki CSF-biomarkkerien pitoisuuksien T807-PET-mittausten välistä yhteyttä. ja kognitiivinen suorituskyky.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Tutki kognitiivisen suorituskyvyn T807-PET-mittausten välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi T807-PET-mittausten muutos ajan myötä oireettomilla amyloidipositiivisilla yksilöillä ja sen yhteys CSF-biomarkkerien pitoisuuksien muutoksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND123119,Protocol F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa osallistujan tietoja muiden tutkijoiden kanssa, jotka saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja -laitoksissa tai alan tutkimuksen sponsoroijia. Tutkijat voivat myös jakaa tutkimusdataa suurten tietovarastojen (arkisto on tietokanta) kanssa laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Jos yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista, vain pätevät tutkijat voivat tarkastella tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset 18F-AV-1451

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa