Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myelooman luuvaurioiden diagnostinen kuvantaminen (RAMP)

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eva Dyrberg Mortensen, Herlev Hospital

FDG-PET-CT:n, NaF-PET-CT:n ja koko kehon MRI:n diagnostinen arvo verrattuna koko kehon röntgenkuvaukseen luuvaurioiden havaitsemisessa multippeli myeloomapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nykyistä standardia koko kehon röntgenkuvaa kehittyneisiin kuvantamistekniikoihin FDG-PET-CT, NaF-PET-CT ja koko kehon MRI myelooman luuvaurioiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuvaurioiden tarkka havaitseminen myeloomapotilailla on välttämätöntä hoidon suunnittelun ja potilaan eloonjäämisen kannalta.

Hiljattain diagnosoituja multippeli myeloomapotilaita voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Kaikille osallistujille tehdään diagnoosin yhteydessä kolme projektiskannausta (FDG-PET-CT, NaF-PET-CT, koko kehon MRI) sekä koko kehon röntgenkuvaus osana kliinistä rutiinikäytäntöä.

Kokeneet radiologian ja isotooppilääketieteen asiantuntijat tulkitsevat kuvia. Jokainen lukija suorittaa arvioinnit sokeutuneena muihin kuvantamistuloksiin sekä potilaan kliinisiin tietoihin. Lukija arvioi, onko myeloomaa osoittavia luuvaurioita kahdeksalla ennalta määritellyllä luuston alueella.

Päätepiste on puhtaasti diagnostinen.

Tilastot:

Cochranin Q-testi: vertailla neljällä skannausmenetelmällä havaittujen luusairauksien osuutta.

Kaksipuolinen ANOVA: vertailla neljällä skannausmenetelmällä havaittujen alueiden keskimääräistä määrää.

Tukeyn vertailutesti: vertailla kunkin keskiarvoparin välistä eroa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Department of Radiology/Department of Nuclear Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (biopsia todistettu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pahanlaatuisuus
  • He eivät voi tehdä magneettikuvausta magneettikuvauksen vasta-aiheiden vuoksi (esim. sydämentahdistin)
  • Onko hänellä jokin sairaus, joka asettaa kohteen kohtuuttoman riskin, jos hänelle tehdään diagnostinen CT-skannaus iv. kontrasti (esim. aiempi vakava allerginen reaktio varjoaineelle)
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FDG-NaF-MRI

Kaikille osallistujille tehdään kolme projektiskannausta/seuraavia interventioita:

FDG-PET-CT NaF-PET-CT Koko kehon MRI Kaikille osallistujille tehdään koko kehon röntgenkuva osana kliinistä rutiinikäytäntöä.
Diagnostinen testi: FDG-PET-CT
skannausmenetelmä
Diagnostinen testi: NaF-PET-CT
skannausmenetelmä
Diagnostinen testi: Koko kehon MRI
skannausmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luumetastaasien havaitsemisnopeus - potilaskohtainen analyysi
Aikaikkuna: Kolme projektiskannausta tehdään kerran ja perusskannauksina enintään 30 päivän kuluessa koko kehon röntgenkuvauksen suorittamisesta. Kuva-analyysit ja tilastolliset testit tehdään, kun kaikki projektiskannaukset on suoritettu
Vertaa neljällä skannaustekniikalla havaittujen luusairauden potilaiden osuutta
Kolme projektiskannausta tehdään kerran ja perusskannauksina enintään 30 päivän kuluessa koko kehon röntgenkuvauksen suorittamisesta. Kuva-analyysit ja tilastolliset testit tehdään, kun kaikki projektiskannaukset on suoritettu
Luumetastaasien havaitsemisnopeus - aluekohtainen analyysi
Aikaikkuna: Kolme projektiskannausta tehdään kerran ja perusskannauksina enintään 30 päivän kuluessa koko kehon röntgenkuvauksen suorittamisesta. Kuva-analyysit ja tilastolliset testit tehdään, kun kaikki projektiskannaukset on suoritettu
Vertailla sairastuneiden alueiden määrää neljällä skannaustekniikalla havaittuun luusairauksiin
Kolme projektiskannausta tehdään kerran ja perusskannauksina enintään 30 päivän kuluessa koko kehon röntgenkuvauksen suorittamisesta. Kuva-analyysit ja tilastolliset testit tehdään, kun kaikki projektiskannaukset on suoritettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAMP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FDG-PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa