Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hepatiitti B -viruksen kliininen epidemiologia edustavassa näytteessä sambialaisista aikuisista (HEP-ZED)

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida satunnainen ja edustava otos henkilöistä useista sambialaisista yhteisöistä hepatiitti B -viruksen (HBV) markkereihin ja karakterisoida krooninen HBV-infektio ja hoitoaiheet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sambian terveysministeriö (MoH) pitää virushepatiittia merkittävänä kansanterveysuhkana; HBV-taakasta, riskitekijöistä, kliinisestä merkityksestä ja vuorovaikutuksesta Sambiassa yleisten samanaikaisten infektioiden ja sairauksien kanssa on kuitenkin vain vähän edustavaa tietoa. Sambia Population-Based HIV Impact Assessment (ZAMPHIA) testaa yhteistyössä Keskustilastoviraston, MoH:n ja Centers for Disease Control and Prevention kanssa HBV-tartunnan varalta edustavan otoksen sambialaisista kaikissa 10 maakunnassa. Tämä on tärkeä ensimmäinen askel kohti tautien taakan ja sen jakautumisen ymmärtämistä koko maassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa lisätietoa paikallisten ja alueellisten terveyspolitiikan päättäjien kulutukseen. Tutkijat tutkivat epidemiologisia riskitekijöitä elinikäiselle ja nykyiselle HBV-tartunnalle, karakterisoivat kroonisen HIV:n kliinisiä piirteitä Sambiassa ja kuvaavat keskeisiä virologisia, serologisia ja komorbiditekijöitä, jotka ovat kriittisiä kehitettäessä parhaita HBV-torjuntakäytäntöjä Sambiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5003

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osa 1: 6 000 henkilöä, jotka asuvat satunnaisesti valituissa kotitalouksissa Lusakan maakunnassa Sambiassa kliinisestä terveydentilasta riippumatta.

Osa 2: Kaikki osan 1 osallistujat, jotka testaavat HBsAg-positiivisia (oletettu otoskoko 250) yhteisötestauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osa 1: 18 vuotta tai vanhempi, nykyinen asuinpaikka valitussa taloudessa
  • Osa 2: Osallistuja tutkimuksen osaan 1, HBsAg-positiivinen pikatestillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osa 1: Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Osa 2: Ei halua matkustaa maakuntansa sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksilöt valituista kotitalouksista
Henkilöt, jotka asuvat valituissa kotitalouksissa Lusakan maakunnassa, Sambiassa.
Muut: Arviot - elinikäisen/kroonisen HBV-infektion esiintyvyys
Arvio elinikäisen HBV-infektion esiintyvyydestä ja korrelaatioista, jotka määritellään hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) -positiivisuudeksi ja krooninen HBV-infektio, joka määritellään HBsAg-positiivisuudeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinikäisen HBV-infektion esiintyvyys ja korrelaatiot
Aikaikkuna: perusviiva
Arviot elinikäisen HBV-infektion esiintyvyydestä ja korrelaatioista, jotka määritellään hepatiitti B ydinvasta-aine (HBcAb) -positiivisuudeksi ja krooninen HBV-infektio, joka määritellään HBsAg-positiivisuudeksi satunnaisesti valituissa kotitalouksissa Lusakan maakunnassa Sambiassa. Yksilön (kuten ikä tai sukupuoli) ja yhteisön (kuten maakunta) korrelaatioiden tunnistaminen elinikäisestä ja kroonisesta HBV-infektiosta.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sambialaisten aikuisten osuus, jotka tarvitsevat antiviraalista hoitoa krooniseen HBV-infektioon
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
Arvioi niiden sambialaisten aikuisten osuus, jotka tarvitsevat antiviraalista hoitoa krooniseen HBV-infektioon satunnaisesti valituissa kotitalouksissa Sambian Lusakan maakunnassa.
1 kuukauden sisällä osasta 1
Kroonisen HBV-infektion potilaiden kliiniset fenotyypit
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
Kroonisen HBV-infektion potilaiden kliinisten fenotyyppien (kuten kroonisen aktiivisen tai inaktiivisen) määrittäminen.
1 kuukauden sisällä osasta 1
Primaaristen lääkeresistenssimutaatioiden esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
Primaaristen lääkeresistenssimutaatioiden esiintymistiheys.
1 kuukauden sisällä osasta 1
Niiden potilaiden osuus, joilla on krooninen HBV-infektio, joilla on merkittävä maksafibroosi tai kirroosi.
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
Arvioi ei-invasiivisten testien avulla kroonista HBV-infektiota sairastavien potilaiden osuus, joilla on merkittävä maksafibroosi tai kirroosi.
1 kuukauden sisällä osasta 1
Epäterveellinen alkoholin käyttö HBV-positiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
Epäterveiden alkoholinkäyttäjien osuus alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattuna ja epäterveellisen alkoholin käytön yhteys maksafibroosimarkkereihin potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio. Tutkimuksen 2 osan osallistujien keskuudessa tutkijat kuvaavat myös epäterveellisen juomisen yleisyyttä AUDIT-C-näytön tietojen avulla. Tutkijat luokittelevat potilaat "epäterveellisiksi juojiksi", jos AUDIT-C-pistemäärä on >3 miehillä ja >2 naisilla. Tutkijat arvioivat myös hepatospleenisen skitosomiaasin, joka määritellään asteen 2 tai 3 periportaalisella maksafibroosilla vatsan ultraäänellä. Tutkijat käyttävät kaksimuuttuvaa ja monimuuttuvaa regressiota vertaillakseen maksafibroosimarkkereita AUDIT-C-pistemäärän perusteella (ei/kohtalainen juojat vs. epäterveelliset juojat).
1 kuukauden sisällä osasta 1
Hepatospleeninen skitosomiaasi samanaikaisesti maksafibroosimarkkerien kanssa potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
Hepatospleeninen skitosomiaasi samanaikaisesti maksafibroosimarkkereiden kanssa potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio. Tutkijat arvioivat myös hepatospleenisen skitosomiaasin, joka määritellään asteen 2 tai 3 periportaalisella maksafibroosilla vatsan ultraäänellä. Tutkijat käyttävät kaksimuuttuvaa ja monimuuttuvaa regressiota vertaillakseen maksafibroosimarkkereita hepatospleenisen skitosomiaasin esiintymisen perusteella.
1 kuukauden sisällä osasta 1
HIV:n esiintyvyys HBV-potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä osasta 1
HIV:n esiintyvyys HBV-potilailla omatoimisesti tai pikatestillä.
1 kuukauden sisällä osasta 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Ministry of Health, Zambia
University Teaching Hospital
Tropical Gastroenterology and Nutrition Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X160524001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HBV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa