Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen farmaseutin vaikutus ikääntyneiden lääkkeiden haittatapahtumiin

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marcela Jirón Aliste, University of Chile

Kliinisen farmaseutin vaikutus kotiutuksen jälkeiseen huumehaittatapahtumien ehkäisyyn vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Lääkehaittatapahtumat (ADE) ovat yksi suurimmista ongelmista, jotka vaikuttavat ikääntyneiden aikuisten (OA) hoidon laatuun ja hoitotavoitteiden saavuttamiseen, lisääntyviin uudelleenottoihin, sairaalahoitoihin, resurssien käyttöön ja potilasturvallisuusongelmiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kliinisen farmaseutin interventioiden vaikutus ADE:n ehkäisyyn OA:ssa 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Chilen yliopiston opetussairaalan sisätautipalvelussa (IMS) suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä 1:1 (kontrolli ja interventio) sekä historiallinen kontrolliryhmä. Otos koostuu 611 potilaasta (242 kutakin rinnakkaisryhmää kohden ja 127 historiallista kontrolliryhmää), jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, jotka on otettu IMS:ään akuutin patologian tai kroonisen patologian dekompensaation vuoksi ja joiden eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta ja joka on farmakologisessa hoidossa. hoitoon ja kotiutuksen yhteydessä on talonmies tai vastuullinen yhteyshenkilö.

Historiallinen kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ja rinnakkaisverrokkiryhmä myös farmakogeriatrian koulutusta. Interventioryhmä saa kliinisen proviisorin hoitoa sairaalahoidon aikana, kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeen kotikäynnillä 30 päivää kotiuttamisen jälkeen ja puhelinsoitolla 60 päivää kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiosuunnitelma sairaalahoidon aikana koostuu päivittäisestä farmakologisen tehon ja turvallisuuden seurannasta, osallistumisesta kliinisiin kierroksiin ja potilashaastatteluihin. Tarkastella, arvioida käyttöaiheita kunkin potilaan tilan mukaan ja arvioida mahdollisia kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia, annosmuutoksia, mahdollisesti sopimatonta lääkitystä iäkkäälle aikuiselle (OA), haittavaikutuksia ja hoidon laiminlyöntejä. Tehdä terveydenhuoltotiimille suosituksia sairaalahoidon ja kotiutuksen aikana saadusta lääkehoidosta.

Potilasohjattuja interventioita tehdään kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeen, ja niissä keskitytään hoito-ohjelmien selkiyttämiseen, huumeiden käytön motiivien, huumeisiin liittyvien ongelmien ennaltaehkäisyyn, epäilysten selvittämiseen ja lääkehoitoon kouluttamiseen sekä hoitoon sitoutumisen tehostamiseen. Potilaiden valinta ja rekrytointi tehdään ensimmäisten 48 tunnin aikana heidän saapumisestaan ​​sisätautien (IMS) palvelukseen, jolloin heidät kutsutaan osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Kaikissa ryhmissä lääkäri, farmaseutti ja toimintaterapeutti, joka on sokea hoitomääräyksiin, kerää sosiodemografisia, sairaita, farmakoterapeuttisia ja toiminnallisia (Barthel-indeksi ja Lawton & Brody -asteikko), sitoutumista (Morisky & Green Scale), deliriumia (sekaannusarviointi) koskevia tietoja. Menetelmä, CAM), komorbiditeetti (kumulatiivisen sairauden arviointiasteikko Geriatricsissa (CIRS-G)), antikolinerginen rasitus (Antikolinerginen rasitusasteikko ja Ars-riskiasteikko), mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (Beers-kriteerit ja seulontatyökalu vanhusten resepteille ja seulontatyökalu hälyttämään oikeisiin hoitokriteereihin (STOPP & START)) ennen sairaalahoitoa, sen aikana, kotiutuksen yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen. Myös seuranta puhelinhaastatteluilla 30, 60 ja 90 päivää IMS:stä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Kaksi koulutettua ja riippumatonta arvioijaa (geriatri ja kliininen apteekki), jotka ovat sokeita hoitomääräyksiin, arvioivat kunkin tapauksen historian ja määrittelevät yksimielisesti lääkehaittatapahtumat (ADE) ja luokittelevat ne ehkäistävissä oleviksi vai ei ja vakavuuden mukaan. . Chi-neliön tai Fisherin eksaktia testiä käytetään testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kliinisen apteekkihenkilökunnan toimenpide estää vähintään 50 % ADE:stä 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta OA:ssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon IMS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

611

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Chilen yliopiston kliinisen sairaalan sisätautipalvelun sisätautien henkilökunnan potilaat akuutin tilan tai kroonisen patologian dekompensaatiosta.
  • Potilaat, joiden arvioitu eloonjääminen on yli 6 kuukautta.
  • Potilaat, jotka saavat lääkehoitoa.
  • Potilaat, joilla on yhteyshenkilö tai vastuuhenkilö, joka on valmis noudattamaan aikataulun mukaista hoitosuunnitelmaa.
  • Potilaat, joilla on yhteyspuhelinnumero

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kognitiivista autonomiaa ja joilla ei ole mahdollista muodostaa yhteyttä hoitajaan.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkimusryhmän arvion mukaan vaikuttavat tiedonkeruun laatuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekaantui
Interventioryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi kliinistä proviisorin hoitoa sairaalahoidon, kotiutuksen ja 2 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen kotikäynnillä 30 ± 5 päivää kotiuttamisen jälkeen ja puhelinsoitolla klo 60 ± 5 päivää.

Sairaalahoidon ja kotiutuksen aikana kliininen proviisor (CP) tarkkailee päivittäin lääkkeen farmakologista turvallisuutta ja tehoa ja antaa tarvittavat suositukset. CP selittää jokaisen lääkkeen käytön syyt.

30 päivää kotiuttamisen jälkeen lääkäri tarkastaa potilaan päivitetyn kliinisen tallenteen ja tekee kotikäynnin parantaakseen hoitoon sitoutumista, itselääkitystä, lääkkeiden käyttöä tuolloin ja suoritettujen laboratoriotutkimusten mahdollisia tuloksia sekä selvittääkseen epäilyjä potilaasta. nykyisten lääkkeiden käyttöä. Samat toimet tehdään 60 päivän kuluttua puhelimitse suositusten vahvistamiseksi.

Ei väliintuloa: Ohjaus

Kontrolliryhmä saa sairaalahoitoa ja kotiutuksen kliiniseltä ryhmältä, joka on aiemmin koulutettu geriatriseen kliiniseen farmakologiaan, joka sisältää epikriisin, lääkärin kotiuttamisen kannalta tarpeelliseksi katsomat indikaatiot ja tarvittaessa reseptit sekä lääkärintarkastuksen 15 päivää kotiuttamisen jälkeen.

Kerätään tietoja, jotka mahdollistavat luonnehdinnan:

  • Sosiodemografinen
  • Sairasta
  • Farmakoterapeuttinen
  • Toimivuus ennen (perustilanne), sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen

Hoitotoimeksiannon suhteen sokea lääkäri, apteekkihenkilökunta ja toimintaterapeutti keräävät tallenteet erityisellä tietueella. Kotiutumisen jälkeiset arvioinnit suoritetaan puhelinhaastatteluilla 30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden haittatapahtumien ilmaantuvuus 90 päivää kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
Kaksi koulutettua ja riippumatonta arvioijaa (geriatri ja kliininen farmaseutti), jotka ovat sokeita hoidon jakamisesta, arvioivat kunkin tapauksen historian ja määrittelevät yksimielisesti ADE:n esiintymisen ja luokittelevat ne ehkäistävissä oleviksi tai ei-ehkäistävissä oleviksi ja vakavuuden mukaan.
90 päivää irtisanomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittyvyys mitattu Morisky & Green Scalella
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
testi 4 kysymyksellä selvittääksesi potilaan hoitoon sitoutumisen
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
Sopimattomiksi katsottavien lääkkeiden arviointi suoritetaan Beersin kriteerien ja STOPP & START -kriteerien mukaisesti, joiden avulla voidaan arvioida, soveltuvatko ilmoitetut lääkkeet vanhemmille aikuisille.
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
Haittavaikutusten ja huumeiden käytön välisen suoran yhteyden analyysin tekee monitieteinen työryhmä validoitujen välineiden perusteella.
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Ohjelmoimattomien/ohjelmoitujen konsultaatioiden tai sairaalahoitojen ilmaantuvuus sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Polyfarmasian yleisyys (5 tai useampi lääke)
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
monihoito on riskitekijä monille kliinisille tuloksille, jotka liittyvät hoidon epäonnistumiseen tai lääkkeisiin liittyviin ongelmiin
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Itselääkityksen yleisyys kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
Kun potilas ottaa lääkkeen ilman lääketieteellisiä indikaatioita, se on huomaavaista itsehoitoa.
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Kliinisesti merkittävien lääkeinteraktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen
Kliinisestä merkityksestä keskustellaan monialaisen ryhmän kanssa
90 päivää irtisanomisen jälkeen
Kliinisen proviisorin terveystiimille tekemien interventioiden karakterisointi
Aikaikkuna: 90 päivää irtisanomisen jälkeen

Kliiniset farmaseuttiset interventiot voivat olla:

  • Annoksen säädöt
  • Lääkkeen muuttaminen, lisääminen tai poistaminen
  • muutos hoito-ohjelmassa tai aikataulussa
  • Lääkitysvirheiden ehkäisy
  • Huumeiden välisten yhteisvaikutusten ehkäisy
  • Potilas- tai terveystiimin koulutus.
  • Toimet potilaiden kliinisen tuloksen parantamiseksi.

Interventioiden merkityksellisyydestä keskustellaan monialaisen ryhmän kanssa

90 päivää irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcela Jirón, PhD, University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen apteekki

Tilaa