Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syövän laparoskooppinen avustettu transanaalinen resektio mesorektaalisen kokonaisleikkauksella

sunnuntai 28. toukokuuta 2017 päivittänyt: mohamed abulfetouh, Assiut University
Peräsuolen syöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista. Mesorektaalisen kokonaisleikkauksesta (TME) on tullut kultainen standardi hoito keski- ja alasuolen syöpiin. Laparoskooppinen TME on edelleen vaikeaa potilailla, joilla on alhainen peräsuolen kasvain, kapea lantion anatomia, miessukupuoli tai korkea painoindeksi. Lantion anatomian vaikea visualisointi ja jäykkien laparoskooppisten instrumenttien rajoitukset voivat vaikuttaa onkologisten tulosten laatuun ja lisätä vammojen riskiä leikkauksen aikana. Alas ylös -lähestymistapa transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkaustekniikan (TaTME) avulla voi ratkaista nämä ongelmat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assuit Universty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • peräsuolen syöpä histologisesti todistettu biopsialla

    • kasvaimet, jotka sijaitsevat vähintään 3 cm:n päässä anorektaalisesta renkaasta;
    • paikallinen leviäminen rajoittuu peräsuolen seinämään
    • riittävä preoperatiivisen sulkijalihaksen toiminta ja pidätyskyky;
    • kaukaisten etäpesäkkeiden puuttuminen.
    • Soveltuu valinnaiseen kirurgiseen resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • • T4-kasvaimet, jotka eivät reagoi neoadjuvanttiin solunsalpaajahoitoon

    • Alle 18-vuotiaat potilaat
    • Raskaus
    • Aiempi peräsuolen leikkaus (paitsi paikallinen leikkaus, endoskooppinen limakalvoresektio (EMR) tai polypektomia)
    • Potilaat, joilla on akuutti suolitukos
    • Useita paksusuolen kasvaimia
    • Perinnöllinen Adenomatoosi Polyposis Coli (FAP), perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC), Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
    • Suunnitellut synkroniset vatsaelinten resektiot
    • Preoperatiiviset todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä rintakehän ja vatsan kuvantamisella
    • Absoluuttiset vasta-aiheet yleisanestesialle,
    • ulosteen inkontinenssin esiintyminen,
    • erilaistumattomat kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: transanaalinen TME
Laparoskooppinen avustettu transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
Menettely: Laparoskooppinen avustettu transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
  • Vatsan lähestymistapa vasemman paksusuolen laparoskooppisella mobilisaatiolla
  • Alempien suoliliepeen verisuonten laparoskooppinen eristäminen ja leikkaus.
  • Transabdominaalinen peräsuolen ja mesorektaamin leikkaus.
  • Transanaalisen alustan asettaminen ja pneumorektumin luominen.
  • Peräsuolen tukos 2 cm distaalisesti peräsuolen vauriosta kukkaronauhan kautta.
  • Alemman ja keskiosan mesorektaamin transanaalinen dissektio
  • Näyte otetaan transanaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
komplikaatio ilmaantui intraoperatiivisesti tai ensimmäisenä leikkauspäivänä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
resektiomarginaali
Aikaikkuna: 1 vuotta
kehän resektiomarginaali mikroskooppinen tutkimus
1 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
kuolleisuusaste
1 vuotta
sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
postoperatiivisen sairastuvuuden määrä
1 vuosi
toistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
paikallisen uusiutumisen nopeus (CT-skannauksella)
2 vuotta
Anorektaalisen toiminnan tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
anorektaalisen toiminnan manometrinen arviointi
2 vuotta
Seksuaaliset toiminnalliset seuraukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
seksuaalinen toiminta IIEF (International Index of Erectile Function) -kyselylomakkeella
2 vuotta
Mesorektaalinen täydellisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mesorectumin tai TME-näytteen laatu (patologinen tutkimus)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: samir a ali, phd, Assuit University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • transanal surgical approach

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa