Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMIBC:n toistumisen ja etenemisen ennustamisessa; EORTC vai CUETO vai molemmat?

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
Tutkijat pyrkivät arvioimaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) ja Espanjan urologian onkologisen hoidon liiton (CUETO) riskitaulukoiden suorituskykyä kaikilla ei-lihakseen invasiivisilla virtsarakon syöpäpotilailla (NMIBC) ja niillä, joita ei ole hoidettu BCG ja hoidettu BCG:llä erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riskitaulukoita voidaan käyttää ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän uusiutumisen ja erityisesti etenemisen ennustamiseen. Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) on kehittänyt riskitaulukon, joka tarjoaa pisteytysjärjestelmän uusiutumis- ja etenemisriskille. EORTC-riski Taulukko sisältää nämä tekijät: kasvainten lukumäärä, kasvaimen koko, aiempi uusiutumisaste, T-vaihe, karsinooman esiintyminen in situ (CIS) ja luokka NMIBC-potilaille, joita ei ole hoidettu ylläpitobacillus Calmette-Guerin (BCG) -instillaatiohoidolla. Espanjan urologia Onkologisen hoidon yhdistys (CUETO) ehdotti myöhemmin muokattua mallia käytettäväksi potilailla, joita hoidetaan vain BCG-instillaatiolla. Tämä riskitaulukko sisältää seuraavat tekijät: ikä, sukupuoli, uusiutuva kasvain, kasvainten lukumäärä, T-vaihe, CIS ja luokka.

Ei ole olemassa riskitaulukkoa, jota voitaisiin käyttää BCG:llä hoidetuille tai hoitamattomille NMIBC-potilaille. Pitäisikö meidän käyttää EORTC-riskitaulukkoa potilaille, joita ei ole hoidettu BCG:llä, ja CUETO-taulukkoa vain BCG:llä hoidetuille potilaille vai riittääkö yksi niistä ennustamaan uusiutuminen ja eteneminen kaikilla potilailla? Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata EORTC- ja CUETO-riskitaulukoiden hyödyllisyyttä kaikilla potilailla ja erikseen potilailla, joita ei ole hoidettu BCG:llä ja hoidettu BCG:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen tai uusiutuva virtsarakon syöpä
  • ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
  • vähintään 60 kuukauden seurantajakso, jos etenemistä ei ole määritetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • ensisijainen IVY,
  • lihasinvasiivinen sairaus toisen katselun jälkeen TUR-BT
  • ei-uroteelinen virtsarakon syöpä,
  • samanaikainen ylempien virtsateiden kasvain,
  • ei saa yhteyttä jostain syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Koko potilasryhmä (potilaat, joita ei ole hoidettu BCG:llä ja potilaat, joita hoidetaan BCG:llä)
Menettely: Intravesikaalinen BCG-instillaatio
intravesikaaliset BCG-instillaatiot tehtiin kaksi viikkoa virtsarakon syövän transuretraalisen resektion jälkeen
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 2
Potilaat, joita ei ole hoidettu BCG:llä
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
BCG:llä hoidetut potilaat
Menettely: Intravesikaalinen BCG-instillaatio
intravesikaaliset BCG-instillaatiot tehtiin kaksi viikkoa virtsarakon syövän transuretraalisen resektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen tai eteneminen
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytointipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Ensisijaiseksi uusiutumisen päätepisteeksi hyväksyttiin ensimmäisen uusiutumisen tai etenemisen esiintyminen
Osallistujan rekrytointipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intravesikaalinen BCG-instillaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa