Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I förutsägelsen av återfall och utveckling av NMIBC; EORTC eller CUETO eller båda?

31 maj 2017 uppdaterad av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
Utredarna syftade till att utvärdera resultatet av risktabellerna för European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) och den spanska urologiföreningen för onkologisk behandling (CUETO) på alla icke-muskelinvasiva blåscancerpatienter (NMIBC) och de som inte behandlas med BCG och behandlas med BCG separat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Risktabeller kan användas för att förutsäga återfall och särskilt progression av icke-muskelinvasiv blåscancer. Den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) utvecklade en risktabell som ger ett poängsystem för risk för återfall och progression. EORTC-risken Tabellen inkluderar dessa faktorer: antal tumörer, tumörstorlek, tidigare recidivfrekvens, T-stadium, förekomst av karcinom in situ (CIS) och grad för NMIBC-patienter som inte behandlas med underhållsbacillus Calmette-Guerin (BCG) instillationsterapi. The Spanish Urology Association for Oncological Treatment (CUETO) föreslog senare en modifierad modell för att användas för patienter som endast behandlas med BCG-instillation. Denna risktabell inkluderar dessa faktorer: ålder, kön, återkommande tumör, antal tumörer, T-stadium, CIS och grad.

Det finns ingen risktabell som kan användas för NMIBC-patienter som behandlas eller inte behandlas med BCG. Ska vi använda EORTC-risktabellen för patienter som inte behandlas med BCG och CUETO-tabellen endast för de som behandlas med BCG eller är en av dem tillräcklig för att förutsäga återfall och progression hos alla patienter? Huvudsyftet med denna studie var att jämföra användbarheten av EORTC- och CUETO-risktabellerna hos alla patienter, och separat hos patienter som inte behandlats med BCG och behandlats med BCG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär eller återkommande blåscancer
  • icke-muskelinvasiv blåscancer
  • minst 60 månaders uppföljningsperiod om progression inte kunde fastställas.

Exklusions kriterier:

  • primära CIS,
  • muskelinvasiv sjukdom efter andra titt TUR-BT
  • icke-urotelialt karcinom i urinblåsan,
  • samtidig tumör i övre urinvägarna,
  • inte kan kontaktas av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Hela patientgruppen (patienter som inte behandlas med BCG och patienter som behandlas med BCG)
Procedur: Intravesikal BCG-instillation
Intravesikal BCG-instillation gjordes två veckor efter transuretral resektion av blåscancer
NO_INTERVENTION: Grupp 2
Patienter som inte behandlas med BCG
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 3
Patienter som behandlas med BCG
Procedur: Intravesikal BCG-instillation
Intravesikal BCG-instillation gjordes två veckor efter transuretral resektion av blåscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande eller progression
Tidsram: Från datumet för deltagarrekryteringen till datumet för första dokumenterade progression eller återfall eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 60 månader
Den primära slutpunkten för återfall accepterades som förekomsten av det första återfallet eller progressionen
Från datumet för deltagarrekryteringen till datumet för första dokumenterade progression eller återfall eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomsprogression

Kliniska prövningar på Intravesikal BCG-instillation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera