Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva migreenikivun lievitys kiropraktisella terapialla (IMPACT)

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kiropraktiikkahoidon lisäämistä tavanomaiseen neurologiseen hoitoon aikuisten naisten migreenipäänsäryn hoidossa. Puolet osallistujista saa 10 kiropraktiikkaa tavanomaisen hoidon lisäksi 14 viikon aikana, kun taas toinen puoli jatkaa tavanomaista sairaanhoitoaan yksin lääkärin määräämän ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiropraktiikka on yleisesti käytetty terapeuttinen interventio kipuhäiriöiden hoitoon, ja jotkut pienemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että siitä voi olla apua migreeniin. Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kattavaa kiropraktisen hoidon mallia, joka voi sisältää pehmytkudosten mobilisoinnin, selkärangan manipuloinnin sekä asennon ja selkärangan stabilointi- ja korjausharjoituksia.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite #1 - Selvitä, onko mahdollista suorittaa satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) kiropraktisesta hoidosta aikuisilla naisilla, joilla on migreeni.

Tavoite #2 – Tarjoa alustavaa tietoa kiropraktisen hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta migreenin esiintymistiheydestä, vaikeudesta, kestosta ja lääkkeiden käytöstä migreeniä sairastavilla aikuisilla naisilla.

Tavoite #3 - Antaa alustavia arvioita kiropraktiikan vaikutuksista vammaisuuteen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • The Osher Clinical Center for Integrative Medicine at Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aurallisen tai ilman aurallisen migreenin diagnoosi (kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus-II)
  • 4-13 päivää migreenin kanssa/kk
  • Yli vuoden migreeniä
  • Suostuva osallistumaan, sitoutumaan kaikkiin tutkimusmenetelmiin ja satunnaistettu kumpaan tahansa ryhmään
  • Sujuva englannin kielen taito (tarvitaan itseraportointivälineiden suorittamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai olet saanut kiropraktiikkaa viimeisen 3 kuukauden aikana minkä tahansa sairauden vuoksi
  • Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. Parkinsonin tauti, syöpä), jotka vaativat välitöntä hoitoa tai voivat aiheuttaa vaikeuksia noudattaa protokollaa
  • Aiempi aivohalvaus, kaulavaltimon dissektio tai nikamavaltimon dissektio
  • Pään tai kaulan trauma viimeisen vuoden aikana
  • Lääkkeiden liikakäytön päänsäryn diagnoosi (kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus-II)
  • Aloitti uuden profylaktisen lääkkeen käytön migreenipäänsäryn hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Käytät tällä hetkellä muita profylaktisia migreenilääkkeitä kuin propranololia ja topiramaattia
  • Migreenin aktiivisuuden ja lääkkeiden käytön peruspäiväkirjan kirjaamisen epäonnistuminen sisäänajovaiheen aikana
  • Tällä hetkellä tai saanut Botox-hoitoa migreeniin
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (itseraportoitu)
  • Ehlers-Danlosin oireyhtymän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmään satunnaistetut kohteet jatkavat tavanomaisen lääketieteellisen hoitonsa käyttöä lääkärinsä määräämällä tavalla. He eivät saa käyttää kiropraktiikkaa tai aloittaa uusia hoitoja.
Kokeellinen: Kiropraktiikka + tavallinen hoito
Potilaat saavat 10 kiropraktiikkahoitoa 14 viikon aikana. Heidän tulee myös jatkaa tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan lääkärinsä määräämällä tavalla, mutta he eivät saa aloittaa uusia hoitoja.
Muut: Kiropraktinen hoito

Hoitosuunnitelma räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan. Kiropraktiset interventiot on tiivistetty seuraavasti:

  • asennon korjaus/selkärangan stabilointiharjoitukset
  • pehmytkudosten rentoutumistekniikat
  • selkärangan manipulaatio (esim. kiropraktinen säätö)/mobilisaatio
  • hengitys- ja rentoutumistekniikoita
  • venytys, itsehoito
  • ergonomiset muutokset
  • jäykistykset ja tuet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta interventiojakson neljään viimeiseen viikkoon migreenipäivien lukumäärässä.
Aikaikkuna: Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14.
Osallistujat kirjaavat kokeneiden migreenien määrän toimitettuihin lokeihin.
Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ajanjaksoon migreenipäivien lukumäärässä.
Aikaikkuna: Perusjaksosta viikkoon 15 viikkoon 18.
Osallistujat kirjaavat kokeneiden migreenien määrän toimitettuihin lokeihin neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen.
Perusjaksosta viikkoon 15 viikkoon 18.
Vastaajien määrä
Aikaikkuna: Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Osallistujat, joiden migreenipäivien määrä väheni yli 50 % neljän viikon aikana.
Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Muutos lähtötilanteesta migreenin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Osallistujat kirjaavat migreenin vakavuuden asteikolla 1-10 toimitettuihin lokeihin.
Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Muutos lähtötilanteesta migreenin kestossa
Aikaikkuna: Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Osallistujat kirjaavat migreenin keston (tunteja) toimitettuihin lokeihin.
Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Muutos lähtötilanteesta käytettyjen akuutin migreenilääkkeiden annoksissa
Aikaikkuna: Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Osallistujat kirjaavat mukanaan oleviin lokeihin migreeninsä hoitamiseksi/ehkäisemiseksi otetut lääkkeet.
Perusjaksosta viikkoon 11 viikkoon 14 ja viikkoon 15 viikkoon 18.
Muutos lähtötasosta Headache Impact Test (HIT-6) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
HIT-6-kyselyssä arvioidaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
Muutos lähtötasosta migreenivammaisuuden arvioinnin (MIDAS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
MIDAS on 5 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan vammaisuutta migreenitutkimuksessa.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
Muutos lähtötasosta migreenikohtaisen elämänlaatukyselyn versiossa 2.1 (MSQv2.1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
MSQv2.1 mittaa, kuinka migreenit vaikuttavat potilaan jokapäiväiseen elämään.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
Muutos lähtötasosta numeerisessa arviointikipuasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
NRS-työkalua käytetään niskakivun mittaamiseen asteikolla 1-10.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
Muutos lähtötilanteesta 9 kohdan potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
PHQ-9:ää käytetään mielialan muutosten mittaamiseen.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 -kohdassa (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
GAD-7:ää käytetään mielialan muutosten mittaamiseen.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
Muutos lähtötilanteesta Potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden tietojärjestelmän -29 kyselylomakkeessa (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon
PROMIS-29:ää käytetään mielialan muutosten mittaamiseen.
Lähtötilanteesta 14 viikkoon ja 18 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard University Faculty of Medicine

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital
Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Wayne, Ph.D., Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiropraktinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa