Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normatiiviset silmämotoriset ja vestibulaariset tiedot lapsiväestöstä

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Neurolign

Lasten silmämotorisen ja vestibulaarisen normatiivisen tietokannan kehittäminen välttämättömäksi työkaluksi aivotärähdyksen ja kouluun/leikkiin palaamisen objektiiviseen arviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää I-Portal® Portable Assessment System (I-PAS) -nimistä laitetta silmien liikkeiden tallentamiseen vasteena useille visuaalisille ja kuuloärsykkeille, jotka on suunniteltu arvioimaan silmämotoriikkaan, vestibulaariseen tai reaktioon liittyviä hermostollisia aivoreittejä. aika ja kognitiivinen (OVRT-C) kehitys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä normatiivista dataa OVRT-C-testejä varten terveeltä lapsiväestöltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten ikä 6-18 vuotta kaikista roduista.
  • Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamman historia, jolle on ominaista jokin seuraavista:

    1. Johtuu tunkeutuvasta traumasta
    2. Johtui auto-onnettomuudesta, johon liittyy merkittäviä vammoja
    3. Liittyy Glasgow Comma Scale -pisteisiin, jotka olivat alle 13 loukkaantumishetkellä
    4. Liittyy yli 30 minuuttia kestävään tajunnan menetykseen
    5. Lääkärihenkilöstö piti sitä enemmän kuin lievänä
    6. Vaatii sairaalahoitoon mistä tahansa syystä
    7. Liittyy subduraaliseen tai epiduraaliseen verenvuotoon
    8. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut mTBI ja jotka olivat oireellisia ennen nykyistä vammaa
  • Raskaus, viimeisten kuukautisten dokumentoituna opintokäynneillä
  • Implantit: Henkilöt, joille on istutettu sähkö- ja/tai neurostimulaattorilaite, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistin, defibrillaattori, vagaalinen neurostimulaattori, syväaivostimulaattori, selkäydinstimulaattori, luun kasvustimulaattori tai sisäkorvaistute, metalliset kohdunkaulan selkärangan laitteet
  • Diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), autismikirjon häiriö, vakava masennus, hypokondriaasi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.
  • Vaikea afasia tai kyvyttömyys noudattaa komentoja ja antaa itsenäisiä vastauksia
  • Dokumentoidut neurodegeneratiiviset sairaudet (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, Huntington)
  • Aikaisempi kohtaus tai kouristukset

  • Aiemmat kuulo- ja tasapainohäiriöt, mukaan lukien:

    1. Menieren tauti
    2. Multippeliskleroosi
    3. Vestibulaarinen neuriitti
    4. Vestibulaarinen schwannoma
    5. Äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
    6. Muut korvaleikkaukset kuin myringotomia ja putken sijoittelu menneisyydessä
    7. Välikorvan akuutti tai krooninen sairaus (tulehdukset, otitis)
  • Aivojen verenkiertohäiriöitä, mukaan lukien aivohalvaus, aivorungon tai pikkuaivojen toimintahäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Systeemiset sairaudet, joihin kuuluvat krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, autoimmuunisairaus, sydänsairaus, keuhkosairaus, vaikea niveltulehdus, diabetes, verenpainetauti
  • Toistuva pyörtymisen historia
  • Aikaisempi tai samanaikainen hoito ototoksisella kemoterapialla
  • Aiemmat vasta-aiheiset leikkaukset tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
  • Aminoglykosidit viimeisten 6 kuukauden aikana annettuna systeemisesti tai transtympanisesti

  • Samanaikainen hoito jollakin seuraavista viimeisten 24 tunnin aikana ennen testiä, jos on otettu enemmän kuin 2 annosta:

    1. Antihistamiinit: esim. difenhydramiini, syklitsiini, dimenhydrinaatti, meklitsiini, hydroksitsiini, prometatsiini,
    2. ADHD ja narkolepsia: esim. Concerta, Daytrana, Methylin, Ritalin, Ritalin LA, Metadate ER, Aptensio XR, Cotempla XR-ODT, QuilliChew ER ja Quillivant XR
    3. Skitsofreniaan ja muihin mielenterveyssairauksiin: esim. Fenotiatsiinit
    4. Erityiset antibiootit: esim. etambutoli, gentamysiini
    5. Antikonvulsiiviset lääkkeet: esim. piramaatti
  • Kärsi tällä hetkellä nestehukasta
  • Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia tai epäily
  • Akuutti alkoholimyrkytys
  • Ammattiurheilun pelaaminen olympia-/liigatasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normatiiviset tiedot I-PAS-testeille
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tarkkuus ja lisäys iän mukaan: silmien siirtymän ja ärsykkeen siirtymän mittaukset sakkadisissa ja tasaisissa takaa-ajotehtävissä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojalasien arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lyhyt kyselylomake, jossa on 6 kysymystä arvioimaan silmälasien ulkonäköä, tuntumaa ja painoa. 5 kysymystä ovat kyllä/ei (0/1) ja yksi kysymys on arvosanalla 0-3. Näiden kysymysten kokonaispistemäärä edustaa arviota suojalasien käyttömukavuudesta. Pistemäärä voi olla välillä 0-8, jolloin pistemäärä 0 osoittaa erittäin hyvää mukavuustasoa ja pistemäärä 8 matalaa mukavuustasoa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurolign

Yhteistyökumppanit

University of Miami
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aura Kullmann, PhD, Neuro Kinetics/Neurolign
  • Päätutkija: ALEXANDER D KIDERMAN, PhD, Neuro Kinetics/Neurolign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pediatric SBIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I-PAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa