Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus yhden, klusterin sisäisen ja kaksoisinjektion ultraääniohjatun supraclavicular-lohkon välillä

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sherin Refaat, Cairo University

Satunnaistettu vertaileva tutkimus kerta-injektion, klusterin sisäisen injektion ja kaksoisinjektion välillä

Brachial plexuksen supraclavicular-tukos on eräänlainen aluepuudutus, jota joskus käytetään vaihtoehtona yleisanestesialle kyynärvarren leikkauksessa. Monia lähestymistapoja on kuvattu olkapääpunoksen ultraääniohjatulla supraklavikulaarisella lohkolla, kaksoisinjektiotekniikalla, kertainjektiolla ja klusterinsisäisellä injektiotekniikalla. Klusterin sisäisessä injektiotekniikassa. Kolmen tekniikan vertailu voi mahdollistaa edullisimman havaitsemisen. tutkijat olettivat, että klusterin sisäinen injektiotekniikka liittyy nopeampaan alkamiseen, pidempään kestoon ja vähiten komplikaatioihin. (koska brachial plexuksen rungot ja jaot ovat suhteellisen lähellä kulkiessaan ensimmäisen kylkiluun yli, anestesian alkaminen ja laatu on nopeampaa ja täydellistä) Menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan kasr al ainyn sairaalassa Kairon yliopistossa. komitean hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus 36 potilasta (joille tehdään kyynärvarren leikkaus), jotka on luokiteltu tutkimukseen kolmeen ryhmään: Gs-kertainjektiotekniikka, Gic-klusterinsisäinen injektiotekniikka, Gd-kaksoisinjektiotekniikka Eston jälkeen toinen tutkija tutkia potilasta sensorisen ja motorisen tukoksen varalta (10 minuutin välein 30 minuutin ajan) ja komplikaatioiden esiintymisen varalta. Potilas on valmis leikkaukseen, kun pistemäärä on ≥14 pistettä. Tässä vaiheessa puhkeaminen selviää ja potilas voidaan siirtää leikkaussaliin.

Jos potilas koki ahdistusta, propofoli-infuusio (80-250 ug/kg/min) voidaan aloittaa. Jos potilas koki kipua leikkauksen aikana, eston katsottiin epäonnistuneen ja yleisanestesian induktio tulee aloittaa.

Leikkauksen päätyttyä toinen tutkija jatkaa potilaan leikkauksen jälkeisen kivun arvioimista tunnin välein 24 tunnin ajan määrittääkseen lohkon keston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea tekniikkaa (yksi-injektio, klusterin sisäinen injektio ja kaksoisinjektio) ultraääniohjattua olkavarren plexuksen supraklavikulaarista lohkoa kyynärvarren leikkauksessa koskien tukoksen alkamista, kestoa, suoritusaikaa ja mahdollista komplikaatioita

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko: 36 potilasta, joille tehdään valinnaisia ​​kyynärvarren leikkauksia Kasr AL Ainin sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen, potilaat jaetaan kolmeen 12 potilaan ryhmään.

Tutkimuksen suunnittelu : satunnaistettu vertaileva tutkimus , satunnaistaminen tehdään suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren kautta

Menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan kasr al ainyssa sairaalassa Kairon yliopistossa. Sen jälkeen kun eettisen komitean hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus on saatu 36 potilaalle (joille tehdään käsivarsileikkaus), jotka on sisällytetty tutkimukseen kolmeen ryhmään luokiteltuna Gs-kertainjektiotekniikka, Gic intra-klusteri injektiotekniikka, Gd-kaksoisinjektiotekniikka Kolmea tekniikkaa varten tutkija valmistelee 20 gaugen 10 cm:n lohkoneulan ja kannettavan ultraäänilaitteen (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System lineaarisella anturilla 8-14 MHz).

Valmisteluhuoneeseen liitetään Standard-monitorit, IV-perifeerinen kanyyli asetetaan yläraajaan vastakkaiseen leikkauskohtaan ja rauhoittava esim. midatsolaamia 0,02 mg/kg. Potilas sijoitetaan puoli-istuvaan, anturi sijoitetaan poikittaistasolle välittömästi solisluun yläpuolelle suunnilleen sen keskipisteessä. 3 cm:n, 27 gaugen neulalla ruiskutetaan 2 ml paikallispuudutetta ihoon 1 cm sivusuunnassa. Yksinkertaisessa injektiotekniikassa, jossa käytetään tasossa olevaa menetelmää ja lateraalista mediaalista suuntaa, paikallispuudutus (30 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan kohtaan, jossa subclavian valtimo kohtaa ensimmäisen kylkiluun. Klusterinsisäisessä injektiotekniikassa, jossa käytetään in plane -menetelmää ja lateraalista mediaalista suuntaa, paikallispuudutusaine (30 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan pää- ja satelliittihermoklusterin sisään. Paikallispuudutusaineen antaminen kehämäisesti yhden pisteen injektion sijaan).

Kaksoisinjektiotekniikassa, jossa käytetään tasomenetelmää ja lateraalista mediaaavaa suuntaa, puolet paikallispuudutteen tilavuudesta (15 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan ensimmäisen kylkiluun ja subklaviaalivaltimon leikkauskohtaan ja toinen puolikas (15 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan superolateraalisesti subklaviaan. paikallispuudutusliuoksen leviämisen kaikkiin tasoihin, joissa on brachial plexus. esitysaika kirjataan.

Kun esto on suoritettu, toinen tutkija tutkii potilaan sensorisen ja motorisen tukoksen (10 minuutin välein 30 minuutin ajan) ja komplikaatioiden esiintymisen varalta. Potilas on valmis leikkaukseen, kun pistemäärä on ≥14 pistettä. Tässä vaiheessa puhkeaminen selviää ja potilas voidaan siirtää leikkaussaliin.

Jos potilas koki ahdistusta, propofoli-infuusio (80-250 ug/kg/min) voidaan aloittaa. Jos potilas koki kipua leikkauksen aikana, eston katsottiin epäonnistuneen ja yleisanestesian induktio tulee aloittaa.

Leikkauksen päätyttyä toinen tutkija jatkaa potilaan leikkauksen jälkeisen kivun arvioimista tunnin välein 24 tunnin ajan määrittääkseen lohkon keston.

Mahdolliset riskit tutkimuspopulaatiolle: 1. Paikallispuudutuksen suonensisäinen injektio (jos neulan kärki näkyy ultraääninäytön alla ja tutkija ruiskuttaa paikallispuudutusta, mutta ultraääninäytössä ei näy mitään (ilmaisinmerkki)) 2. Pneumothorax (arvioi saman keuhkopussin keuhkopussin rinnan rintakehän röntgenkuvaus 6 tunnin kuluttua) 3. Intraneuraalinen injektio (säilytä kuva tai video tekniikasta ja etsi toinen vaihtoehto) Useat tutkimukset osoittivat, että jos intraneuraalinen pistos tapahtui, neula yleensä vei polun pois sidekudosista (intraneuraalinen perifaskikulaarinen) , kun taas intraneuraalinen transfaskicular-punktio vaikutti suhteellisen harvinaiselta ja neulan intraneuraalinen intrafaskulaarinen asettelu vielä harvinaisemmalta. Niin kauan kuin neula asetetaan intraneuraalisesti, mutta ekstrafaskikulaarisesti, voidaan olettaa, että injektio on turvallinen ja neurologisia vaurioita ei ole.

4. Hornerin oireyhtymä (ptoosi, mioosi, anhydroosi voi johtua kohdunkaulan sympaattisen plexuksen vauriosta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä (18-60 vuotta)
  2. ASA l & ASA II
  3. Painoindeksi (20-35 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi neuropatia
  2. ASA lll & ASA lV
  3. Aiempi leikkaus supraklavikulaarisessa kuoppassa
  4. Koagulopatia
  5. Allergia paikallispuuduttimelle
  6. Raskaus
  7. Kyvyttömyys visualisoida brachial plexus ultraääniskannauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: G s
20 mittainen 10 cm:n lohkoneula työnnetään supraklavikulaariseen kuoppaan ohjattuna kannettavalla ultraäänilaitteella käyttäen tasomenetelmää ja lateraalista mediaaliseen suuntaan, paikallispuudutusaine (30 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan kohtaan, jossa subklaviaalinen valtimo kohtaa ensimmäisen kylkiluun.
tutkija valmistelee 20 gaugen 10 cm:n lohkoneulan ja kannettavan ultraäänilaitteen. Yksinkertaisessa injektiotekniikassa, jossa käytetään tasomenetelmää ja lateraalista mediaalista suuntaa, paikallispuudutus ruiskutetaan kohtaan, jossa subclavian valtimo kohtaa ensimmäisen kylkiluun.
Active Comparator: G ic
20 mittainen 10 cm:n lohkoneula työnnetään supraklavikulaariseen kuoppaan ohjattuna kannettavalla ultraäänilaitteella käyttäen tasomenetelmää ja lateraalisuunnassa mediaaliseen suuntaan. Paikallispuudutusaine (30 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan pää- ja satelliittihermoklusterin sisään. Paikallispuudutusaineen antaminen kehämäisesti yhden pisteen injektion sijaan)
tutkija valmistelee 20 gaugen 10 cm:n lohkoneulan ja kannettavan ultraäänilaitteen (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System lineaarisella anturilla 8-14 MHz). Tasomenetelmällä ja lateraalisuunnassa mediaaliseen suuntaan, paikallispuudutusaine (30 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan pään sisäpuolelle. ja satelliittihermoklusteri.( Paikallispuudutusaineen antaminen kehämäisesti yhden pisteen injektion sijaan)
Active Comparator: G d
20 mittainen 10 cm:n lohkoneula työnnetään supraklavikulaariseen kuoppaan, jota ohjataan kannettavalla ultraäänilaitteella käyttäen tasomenetelmää ja lateraalista mediaaliseen suuntaan, puolet paikallispuudutteen tilavuudesta (15 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan ensimmäisen kylkiluon ja subclavian valtimon leikkauskohtaan ja toinen puoli 15 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan superolateraalisesti subclavian valtimoon paikallispuudutusliuoksen leviämisen varmistamiseksi kaikilla tasoilla, joissa on brachial plexus
tutkija valmistelee 20 gaugen 10 cm:n lohkoneulan ja kannettavan ultraäänilaitteen (Siemens ACUSON X300 Ultrasound System lineaarisella anturilla 8-14 MHz). Tasomenetelmällä ja lateraalisuunnassa mediaaliseen suuntaan saadaan puolet paikallispuudutteen tilavuudesta (15 ml bupivakaiinia). ruiskutetaan ensimmäisen kylkiluun ja subklaviaalivaltimon leikkauskohtaan ja toinen puolisko (15 ml bupivakaiinia) ruiskutetaan superolateraalisesti subclavian valtimoon paikallispuudutusliuoksen leviämisen varmistamiseksi kaikissa tasoissa, joissa on brachial plexus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tukoksen alkaminen anestesian alkaminen ( aika minuutteina neulan käyttöönotosta 14 pisteen ilmestymiseen motorisesta ja sensorisesta tukosta ) tukosen alkaminen
Aikaikkuna: 0-25 minuuttia täydellisen injektion jälkeen
aika minuuteissa neulan käyttöönotosta 14 pisteen ilmestymiseen motorisesta ja sensorisesta tukosta)
0-25 minuuttia täydellisen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lohkon kesto
Aikaikkuna: 25 minuuttia injektion jälkeen - 6 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun ilmaantumisesta leikkauskohdassa
25 minuuttia injektion jälkeen - 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: injektiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
suonensisäinen injektio, ilmarinta tai Hornerin oireyhtymä
injektiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: injektiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
ensimmäistä kertaa potilas pyytää analgesiaa
injektiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-34-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset kertainjektio supraclavicular brachial pleuxus block

3
Tilaa